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Mesures de confinement des maladies chez les personnes âgées pendant la pandémie de Covid-19 (Co-AiT)

20 mars 2024 mis à jour par: Norwegian Centre for Ageing and Health

L'impact de l'épidémie de COVID-19 sur la santé des personnes âgées

Cette étude examinera l'impact des stratégies de confinement visant à empêcher la propagation du COVID-19 sur les personnes atteintes de troubles cognitifs et de démence.

Les données complètes de deux grandes études sur la santé en Norvège, menées avant et après l'épidémie de COVID-19, seront liées aux données du registre de santé sur l'utilisation des services de santé et des médicaments. De plus, il sera mené une enquête abordant des questions sur l'isolement social et l'utilisation des technologies de communication, de mars 2020 à janvier 2021. Les connaissances acquises grâce à cette étude peuvent améliorer la capacité du système de santé à répondre plus adéquatement aux pandémies et autres événements imprévus, de sorte que les conséquences négatives pour les personnes âgées atteintes de démence et de troubles cognitifs peuvent être réduites.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Introduction : Pour empêcher la propagation du COVID-19, les sociétés du monde entier ont mis en place différents niveaux de stratégies de confinement. La Norvège a enfermé de grandes parties de la société à partir de mars 2020. Concrètement, cela signifiait que les services publics étaient fermés (par ex. la plupart des services de soins de santé à domicile, des garderies, des gymnases/exercices de groupe et des services offrant des consultations de physiothérapie, médicales et psychologiques). Pour les personnes atteintes de troubles cognitifs et de démence, la distanciation sociale et l'auto-isolement peuvent avoir limité l'utilisation des stratégies normales (par exemple, la distraction, la stimulation et l'interaction sociale) qui sont couramment adoptées pour gérer certains des symptômes de la démence, tels que les symptômes neuropsychiatriques. Un manque de routines quotidiennes peut modifier les conditions cliniques des patients atteints de démence. Une aggravation des symptômes préexistants et/ou l'apparition de nouveaux symptômes neuropsychiatriques peuvent survenir, en plus d'un éventuel déclin des capacités cognitives et fonctionnelles

Objectif : l'objectif principal de ce projet est de fournir aux décideurs des informations vitales pour améliorer les soins de santé des personnes atteintes de démence et de troubles cognitifs dans le contexte d'une épidémie.

Méthode : Nous utiliserons quatre sources de données : 1) La quatrième vague de l'étude Trøndelag Health (HUNT, HUNT4 70+), 2) Trois registres nationaux de santé (le registre norvégien des patients (NPR), le registre norvégien des soins de santé primaires ( NRPHC) et la base de données norvégienne sur les prescriptions (NorPD)), 3) un questionnaire postal concernant l'isolement social pendant l'épidémie de COVID-19, et 4) l'étude Aging in Trøndelag (AiT), qui fait suite à l'étude HUNT4 70+ étude.

Grâce à ce lien entre les données de cohorte et les données du registre national de la santé, nous pouvons identifier les facteurs qui peuvent rendre les personnes atteintes de troubles cognitifs et de démence vulnérables à la perte de services de santé en raison de la COVID-19 et par la suite à des conséquences négatives sur la santé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

12000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Tønsberg, Norvège
        • Recrutement
        • Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
        • Contact:
          • Kari Midtbø Kristiansen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Habitants vivant dans les zones désignées qui se sont portés volontaires pour participer à l'enquête de santé HUNT4

La description

Critère d'intégration:

  • Habitants vivant dans les zones désignées

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Habitants du Nord-Trøndelag âgés de 70 ans et plus
Tous les habitants du Nord-Trøndelag âgés de 70 ans et plus, qui ont participé à l'étude HUNT4 70+, entre 2017 et 2019.
Habitants d'un quartier de Trondheim, âgés de 70 ans et plus
Tous les habitants d'un quartier de Trondheim, âgés de 70 ans et plus, qui ont participé à l'étude HUNT4 70+, entre 2017 et 2019.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des services de soins de santé
Délai: L'utilisation des services de santé par les participants de la période 2017-2019
Informations du registre norvégien des patients (NPR) et du registre norvégien des soins de santé primaires (NRPHC)
L'utilisation des services de santé par les participants de la période 2017-2019
Utilisation des services de soins de santé
Délai: L'utilisation des services de santé par les participants en 2020
Informations du registre norvégien des patients (NPR) et du registre norvégien des soins de santé primaires (NRPHC)
L'utilisation des services de santé par les participants en 2020
Utilisation des services de soins de santé
Délai: L'utilisation des services de santé par les participants de la période 2021-2022
Informations du registre norvégien des patients (NPR) et du registre norvégien des soins de santé primaires (NRPHC)
L'utilisation des services de santé par les participants de la période 2021-2022
Utilisation de médicaments psychotropes
Délai: L'utilisation des médicaments psychotropes par les participants de la période 2017-2019
Informations de la base de données norvégienne sur les prescriptions (NorPD)
L'utilisation des médicaments psychotropes par les participants de la période 2017-2019
Utilisation de médicaments psychotropes
Délai: La consommation de médicaments psychotropes par les participants en 2020
Informations de la base de données norvégienne sur les prescriptions (NorPD)
La consommation de médicaments psychotropes par les participants en 2020
Utilisation de médicaments psychotropes
Délai: L'utilisation des médicaments psychotropes par les participants de la période 2021-2022
Informations de la base de données norvégienne sur les prescriptions (NorPD)
L'utilisation des médicaments psychotropes par les participants de la période 2021-2022

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation cognitive de Montréal
Délai: Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Teste les fonctions cognitives dans le domaine de la mémoire, les fonctions visuospatiales et exécutives, l'attention, la concentration, le langage et l'orientation. Scores de 0 à 30 où 30 indique la meilleure fonction. déficience ou démence, et questions sur le déclin de la mémoire subjective
Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Test en dix mots du CERAD
Délai: Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Teste la mémoire immédiate et différée. Des scores de 0 à 30 en mémoire immédiate et de 0 à 10 en rappel différé, des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction.
Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Incidence du diagnostic de démence
Délai: Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Deux experts cliniques et scientifiques établiront indépendamment le diagnostic de troubles cognitifs ou de démence sur la base de toutes les informations disponibles en appliquant les critères de diagnostic standard DSM-5
Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Incidence des troubles cognitifs légers
Délai: Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Deux experts cliniques et scientifiques établiront indépendamment le diagnostic de troubles cognitifs ou de démence sur la base de toutes les informations disponibles en appliquant les critères de diagnostic standard DSM-5
Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Batterie de performance physique courte
Délai: Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022.
Le test combine les résultats des tests de vitesse de marche, de position assise et d'équilibre
Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022.
Force de préhension
Délai: Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022.
Mesuré à deux mains avec un Jamar et un dynamomètre numérique
Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022.
Pression artérielle
Délai: Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Tension artérielle systolique
Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Indice de masse corporelle
Délai: Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Tour de bras supérieur
Délai: Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
La circonférence est mesurée en centimètres
Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Recueille des informations sur l'anxiété et la dépression, scores de 0 à 42 où 0 indique la meilleure fonction
Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Consommation d'alcool
Délai: Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Questionnaire interne sur les unités d'alcool moyennes par semaine et/ou par mois
Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Échelle d'auto-entretien physique
Délai: Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Évaluer les problèmes liés aux activités personnelles de la vie quotidienne. Évalué lors d'un entretien par procuration et par le personnel de santé pour les participants dans les institutions, les scores fonctionnent dans 6 activités personnelles, des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction
Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Activités instrumentales de la fonction quotidienne
Délai: Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Évaluer les problèmes liés aux activités instrumentales de la vie quotidienne, les scores fonctionnent dans 8 activités instrumentales, des scores inférieurs indiquent une meilleure fonction
Les participants ont été évalués lors de leur participation à l'étude HUNT4 70+ et seront évalués avec les mêmes mesures dans l'étude de suivi en 2021/2022
Isolement social
Délai: Les participants reçoivent un questionnaire postal en janvier 2021, concernant la période de mars 2020 à janvier 20201
Questions sur l'expérience de l'isolement social à la suite des mesures de confinement dues au covid-19, y compris des informations sur le niveau d'isolement ; accepter les visites d'amis, de la famille ou des services de santé, et les restrictions concernant les activités de plein air
Les participants reçoivent un questionnaire postal en janvier 2021, concernant la période de mars 2020 à janvier 20201
Peur du Covid-19
Délai: Les participants reçoivent un questionnaire postal en janvier 2021, concernant la période de mars 2020 à janvier 20201
Une échelle en sept items sur la peur du covid-19, notée sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord) avec des scores allant de 7 à 35. Plus le score est élevé, plus la peur du COVID-19 est grande
Les participants reçoivent un questionnaire postal en janvier 2021, concernant la période de mars 2020 à janvier 20201
L'utilisation des technologies de l'information et de la communication (TIC)
Délai: Les participants reçoivent un questionnaire postal en janvier 2021, concernant la période de mars 2020 à janvier 20201
Questions sur l'utilisation des TIC, y compris des questions sur le maintien du contact avec la famille, les amis et le personnel de santé
Les participants reçoivent un questionnaire postal en janvier 2021, concernant la période de mars 2020 à janvier 20201

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Geir Selbaek, PhD, Norwegian national advisory unit on Ageing and Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

20 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Première publication (Réel)

10 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive

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