Sykdomstiltak blant eldre voksne under Covid-19-pandemien (Co-AiT)
Virkningen av COVID-19-epidemien på helsen til eldre voksne
Denne studien vil undersøke hvilken effekt lockdown-strategier som har til hensikt å forhindre spredning av COVID-19 hadde på personer med kognitiv svikt og demens.
Omfattende data fra to store helsestudier i Norge, utført før og etter covid-19-utbruddet, vil bli knyttet til helseregisterdata om bruk av helsetjenester og medisiner. Videre vil det bli gjennomført en undersøkelse som tar for seg spørsmål om sosial isolasjon og bruk av kommunikativ teknologi, fra mars 2020 til januar 2021. Kunnskapen fra denne studien kan forbedre helsevesenets evne til å reagere mer adekvat på pandemier og andre uforutsette hendelser, slik at de negative konsekvensene for eldre voksne med demens og kognitiv svikt kan reduseres.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: For å forhindre spredning av COVID-19 har samfunn over hele verden implementert ulike nivåer av lockdown-strategier. Norge stengte store deler av samfunnet fra mars 2020. Spesielt betydde dette at offentlige tjenester ble stengt (f.eks. de fleste hjemmehelsetjenester, barnehager, gruppetrening/treningssentre og tjenester som tilbyr fysioterapi, medisinsk og psykologisk konsultasjon). For personer med kognitiv svikt og demens, kan sosial distansering og selvisolasjon ha begrenset bruken av vanlige strategier (f.eks. distraksjon, stimulering og sosial interaksjon) som rutinemessig tas i bruk for å håndtere noen av demenssymptomene, som nevropsykiatriske symptomer. Mangel på daglige rutiner kan endre de kliniske forholdene til pasienter med demens. Forverring av allerede eksisterende og/eller utbruddet av nye nevropsykiatriske symptomer kan forekomme, i tillegg til en mulig nedgang i kognitive og funksjonelle kapasiteter
Mål: Det overordnede målet med dette prosjektet er å gi beslutningstakere viktig informasjon for å forbedre helsevesenet til personer med demens og kognitiv svikt i sammenheng med en epidemi.
Metode: Vi vil bruke fire datakilder: 1) Den fjerde bølgen av Trøndelag Helsestudie (HUNT, HUNT4 70+), 2) Tre nasjonale helseregistre (Norsk pasientregister (NPR), Norsk Register for primærhelsetjenesten ( NRPHC) og Norsk Reseptdatabase (NorPD), 3) Et postalt spørreskjema om sosial isolasjon under COVID-19-epidemien, og 4) The Aging in Trøndelag-studien (AiT), som er en oppfølging av HUNT4 70+ studere.
Med denne koblingen av kohortdata og nasjonale helseregisterdata kan vi identifisere faktorer som kan gjøre personer med kognitiv svikt og demens sårbare for tap av helsetjenester på grunn av COVID-19 og påfølgende negative helsekonsekvenser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tanja Louise Ibsen
- Telefonnummer: +95881287
- E-post: tanja.ibsen@aldringoghelse.no
Studiesteder
-
-
-
Tønsberg, Norge
- Rekruttering
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
Ta kontakt med:
- Kari Midtbø Kristiansen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innbyggere som bor i de utpekte områdene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Innbyggere i Nord-Trøndelag 70 år og eldre
Alle innbyggere i Nord-Trøndelag 70 år og eldre, som deltok i HUNT4 70+-studien, mellom 2017 og 2019.
|
|
Innbyggere i ett område i Trondheim, 70 år og eldre
Alle innbyggere ett område i Trondheim, 70 år og eldre, som deltok i HUNT4 70+-studien, mellom 2017 og 2019.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av helsetjenester
Tidsramme: Deltakernes bruk av helsetjenester fra perioden 2017-2019
|
Informasjon fra Norsk Pasientregister (NPR) og Norsk Primærhelseregister (NRPHC)
|
Deltakernes bruk av helsetjenester fra perioden 2017-2019
|
|
Bruk av helsetjenester
Tidsramme: Deltakernes bruk av helsetjenester i 2020
|
Informasjon fra Norsk Pasientregister (NPR) og Norsk Primærhelseregister (NRPHC)
|
Deltakernes bruk av helsetjenester i 2020
|
|
Bruk av helsetjenester
Tidsramme: Deltakernes bruk av helsetjenester fra perioden 2021-2022
|
Informasjon fra Norsk Pasientregister (NPR) og Norsk Primærhelseregister (NRPHC)
|
Deltakernes bruk av helsetjenester fra perioden 2021-2022
|
|
Bruk av psykotrope medisiner
Tidsramme: Deltakernes bruk av psykofarmaka fra perioden 2017-2019
|
Informasjon fra Norsk Reseptdatabase (NorPD)
|
Deltakernes bruk av psykofarmaka fra perioden 2017-2019
|
|
Bruk av psykotrope medisiner
Tidsramme: Deltakernes bruk av psykofarmaka i 2020
|
Informasjon fra Norsk Reseptdatabase (NorPD)
|
Deltakernes bruk av psykofarmaka i 2020
|
|
Bruk av psykotrope medisiner
Tidsramme: Deltakernes bruk av psykofarmaka fra perioden 2021-2022
|
Informasjon fra Norsk Reseptdatabase (NorPD)
|
Deltakernes bruk av psykofarmaka fra perioden 2021-2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment-skala
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
Tester kognitiv funksjon i domenets hukommelse, visuospatiale og eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon, språk og orientering.
Scorer fra 0 - 30 hvor 30 indikerer beste funksjon.
svekkelse eller demens, og spørsmål om subjektiv hukommelsessvikt
|
Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
|
CERAD Ti-ords test
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
Tester umiddelbar og forsinket hukommelse.
Scorer fra 0 - 30 i umiddelbar hukommelse og 0-10 ved forsinket tilbakekalling, høyere score indikerer bedre funksjon.
|
Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
|
Forekomst av demensdiagnose
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
To kliniske og vitenskapelige eksperter vil uavhengig stille diagnosen kognitiv svikt eller demens basert på all tilgjengelig informasjon som anvender standard diagnostiske kriterier DSM-5
|
Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
|
Forekomst av mild kognitiv svikt
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
To kliniske og vitenskapelige eksperter vil uavhengig stille diagnosen kognitiv svikt eller demens basert på all tilgjengelig informasjon som anvender standard diagnostiske kriterier DSM-5
|
Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022.
|
Testen kombinerer resultatene fra ganghastighet, stolstand og balansetest
|
Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022.
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022.
|
Målt i begge hender med Jamar og digitalt dynamometer
|
Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022.
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
Systolisk blodtrykk
|
Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
|
Overarmsomkrets
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
Omkretsen måles i centimeter
|
Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
|
Skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
Samler informasjon om angst og depresjon, skårer fra 0 - 42 hvor 0 indikerer best funksjon
|
Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
Innhouse laget spørreskjema om gjennomsnittlige alkoholenheter per uke og/eller måned
|
Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
|
Skala for fysisk selvvedlikehold
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
Vurder problemer med personlige aktiviteter i dagliglivet.
Vurdert i proxy-intervju og av helsepersonell for deltakere i institusjon, skår funksjon i 6 personlige aktiviteter, lavere skår indikerer bedre funksjon
|
Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
|
Instrumentelle aktiviteter i daglig funksjon
Tidsramme: Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
Vurder problemer med instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, skårer funksjon i 8 instrumentelle aktiviteter, lavere skår indikerer bedre funksjon
|
Deltakerne ble vurdert ved oppmøte på HUNT4 70+-studien, og vil bli vurdert med samme mål i oppfølgingsstudien i 2021/2022
|
|
Sosial isolering
Tidsramme: Deltakerne mottar et spørreskjema i januar 2021, angående perioden mars 2020-januar 20201
|
Spørsmål om opplevelse av sosial isolasjon som følge av inneslutningstiltak på grunn av covid-19, inkludert informasjon om isolasjonsnivå; aksept av besøk fra venner, familie eller helsetjenester, og restriksjoner på friluftsliv
|
Deltakerne mottar et spørreskjema i januar 2021, angående perioden mars 2020-januar 20201
|
|
Frykt for Covid-19
Tidsramme: Deltakerne mottar et spørreskjema i januar 2021, angående perioden mars 2020-januar 20201
|
En skala med syv punkter om frykt for covid-19, vurdert på en 5-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) med skårer fra 7 til 35.
Jo høyere poengsum, desto større er frykten for COVID-19
|
Deltakerne mottar et spørreskjema i januar 2021, angående perioden mars 2020-januar 20201
|
|
Bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologi (IKT)
Tidsramme: Deltakerne mottar et spørreskjema i januar 2021, angående perioden mars 2020-januar 20201
|
Spørsmål om bruk av IKT, herunder spørsmål om å holde kontakt med familie, venner og helsepersonell
|
Deltakerne mottar et spørreskjema i januar 2021, angående perioden mars 2020-januar 20201
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Geir Selbaek, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Ageing and Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- COVID19-AIT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .