Ziektebeheersingsmaatregelen bij oudere volwassenen tijdens de Covid-19-pandemie (Co-AiT)
De impact van de COVID-19-epidemie op de gezondheid van ouderen
Deze studie zal onderzoeken welke impact lockdown-strategieën om de verspreiding van COVID-19 te voorkomen hadden op mensen met cognitieve stoornissen en dementie.
Uitgebreide gegevens van twee grote gezondheidsonderzoeken in Noorwegen, uitgevoerd voor en na de COVID-19-uitbraak, zullen worden gekoppeld aan gegevens uit het gezondheidsregister over het gebruik van gezondheidszorg en medicatie. Verder zal er van maart 2020 tot januari 2021 een enquête worden gehouden over vragen over sociaal isolement en het gebruik van communicatieve technologie. De kennis uit dit onderzoek kan het zorgsysteem beter in staat stellen om beter te reageren op pandemieën en andere onvoorziene gebeurtenissen, zodat de negatieve gevolgen voor ouderen met dementie en cognitieve stoornissen kunnen worden verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Om de verspreiding van COVID-19 te voorkomen, hebben samenlevingen over de hele wereld verschillende niveaus van lockdown-strategieën geïmplementeerd. Noorwegen heeft vanaf maart 2020 grote delen van de samenleving op slot gedaan. Concreet betekende dit dat openbare diensten werden gesloten (bv. de meeste thuiszorgdiensten, kinderdagverblijven, groepsoefeningen/sportscholen en diensten die fysiotherapie, medische en psychologische consultatie aanbieden). Voor mensen met cognitieve stoornissen en dementie kunnen sociale afstandelijkheid en zelfisolatie het gebruik van normale strategieën (bijv. afleiding, stimulatie en sociale interactie) hebben beperkt die routinematig worden toegepast om sommige symptomen van dementie, zoals neuropsychiatrische symptomen, te beheersen. Een gebrek aan dagelijkse routines kan de klinische toestand van patiënten met dementie veranderen. Verergering van reeds bestaande en/of het begin van nieuwe neuropsychiatrische symptomen kan optreden, naast een mogelijke achteruitgang van cognitieve en functionele capaciteiten
Doel: Het overkoepelende doel van dit project is om besluitvormers te voorzien van essentiële informatie om de gezondheidszorg van mensen met dementie en cognitieve stoornissen te verbeteren in de context van een epidemie.
Methode: We zullen vier gegevensbronnen gebruiken: 1) De vierde golf van de Trøndelag Health-studie (HUNT, HUNT4 70+), 2) Drie nationale gezondheidsregisters (het Noorse patiëntenregister (NPR), het Noorse register voor eerstelijnsgezondheidszorg ( NRPHC) en de Norwegian Prescription Database (NorPD)), 3) een vragenlijst per post over sociaal isolement tijdens de COVID-19-epidemie, en 4) de Aging in Trøndelag-studie (AiT), die een vervolg is op de HUNT4 70+ studie.
Met deze koppeling van cohortgegevens en gegevens uit het nationale gezondheidsregister kunnen we factoren identificeren die mensen met cognitieve stoornissen en dementie kwetsbaar kunnen maken voor verlies van gezondheidszorg als gevolg van COVID-19 en vervolgens voor negatieve gevolgen voor de gezondheid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tanja Louise Ibsen
- Telefoonnummer: +95881287
- E-mail: tanja.ibsen@aldringoghelse.no
Studie Locaties
-
-
-
Tønsberg, Noorwegen
- Werving
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
Contact:
- Kari Midtbø Kristiansen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inwoners die in de aangewezen gebieden wonen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Inwoners van Nord-Trøndelag 70 jaar en ouder
Alle inwoners van Nord-Trøndelag van 70 jaar en ouder die tussen 2017 en 2019 hebben deelgenomen aan het HUNT4 70+-onderzoek.
|
|
Inwoners van een gebied in Trondheim, 70 jaar en ouder
Alle inwoners van één wijk in Trondheim, 70 jaar en ouder, die tussen 2017 en 2019 deelnamen aan het HUNT4 70+-onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: Het zorggebruik van de deelnemers uit de periode 2017-2019
|
Informatie van het Noorse patiëntenregister (NPR) en het Noorse register voor eerstelijnsgezondheidszorg (NRPHC)
|
Het zorggebruik van de deelnemers uit de periode 2017-2019
|
|
Gebruik van gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: Het zorggebruik van de deelnemers in 2020
|
Informatie van het Noorse patiëntenregister (NPR) en het Noorse register voor eerstelijnsgezondheidszorg (NRPHC)
|
Het zorggebruik van de deelnemers in 2020
|
|
Gebruik van gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: Het zorggebruik van de deelnemers uit de periode 2021-2022
|
Informatie van het Noorse patiëntenregister (NPR) en het Noorse register voor eerstelijnsgezondheidszorg (NRPHC)
|
Het zorggebruik van de deelnemers uit de periode 2021-2022
|
|
Gebruik van psychofarmaca
Tijdsspanne: Het gebruik van psychofarmaca door de deelnemers uit de periode 2017-2019
|
Informatie uit de Noorse receptendatabase (NorPD)
|
Het gebruik van psychofarmaca door de deelnemers uit de periode 2017-2019
|
|
Gebruik van psychofarmaca
Tijdsspanne: Het gebruik van psychotrope medicatie door de deelnemers in 2020
|
Informatie uit de Noorse receptendatabase (NorPD)
|
Het gebruik van psychotrope medicatie door de deelnemers in 2020
|
|
Gebruik van psychofarmaca
Tijdsspanne: Het gebruik van psychofarmaca door de deelnemers uit de periode 2021-2022
|
Informatie uit de Noorse receptendatabase (NorPD)
|
Het gebruik van psychofarmaca door de deelnemers uit de periode 2021-2022
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment-schaal
Tijdsspanne: De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
Test de cognitieve functie in het domein geheugen, visueel-ruimtelijke en uitvoerende functies, aandacht, concentratie, taal en oriëntatie.
Scores van 0 - 30 waarbij 30 de beste functie aangeeft.
stoornis of dementie, en vragen over subjectief geheugenverlies
|
De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
|
CERAD Tienwoordentest
Tijdsspanne: De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
Test onmiddellijk en vertraagd geheugen.
Scores van 0 - 30 in het onmiddellijke geheugen en 0-10 in vertraagde herinnering, hogere scores duiden op een betere functie.
|
De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
|
Incidentie van de diagnose dementie
Tijdsspanne: De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
Twee klinische en wetenschappelijke experts stellen onafhankelijk een diagnose van cognitieve stoornissen of dementie op basis van alle beschikbare informatie en passen de standaard diagnostische criteria DSM-5 toe
|
De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
|
Incidentie van milde cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
Twee klinische en wetenschappelijke experts stellen onafhankelijk een diagnose van cognitieve stoornissen of dementie op basis van alle beschikbare informatie en passen de standaard diagnostische criteria DSM-5 toe
|
De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en zullen in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen worden beoordeeld.
|
De test combineert de resultaten van de loopsnelheid, stoelstand en balanstest
|
De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en zullen in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen worden beoordeeld.
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en zullen in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen worden beoordeeld.
|
Gemeten in beide handen met een Jamar en digitale dynamometer
|
De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en zullen in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen worden beoordeeld.
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
Systolische bloeddruk
|
De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
|
Body-mass-index
Tijdsspanne: De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
|
Omtrek bovenarm
Tijdsspanne: De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
De omtrek wordt gemeten in centimeters
|
De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
Verzamelt informatie over angst en depressie, scoort van 0 - 42 waarbij 0 de beste functie aangeeft
|
De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
Door Innhouse gemaakte vragenlijst over gemiddelde alcoholeenheden per week en/of maand
|
De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
|
Fysieke zelfonderhoudsschaal
Tijdsspanne: De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
Beoordeel problemen met persoonlijke activiteiten van het dagelijks leven.
Beoordeeld in proxy-interview en door gezondheidspersoneel voor deelnemers in instellingen, scores functioneren in 6 persoonlijke activiteiten, lagere scores duiden op beter functioneren
|
De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
|
Instrumentele activiteiten van de dagelijkse functie
Tijdsspanne: De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
Beoordeel problemen met instrumentele activiteiten van het dagelijks leven, scoort functioneren in 8 instrumentele activiteiten, lagere scores duiden op beter functioneren
|
De deelnemers zijn beoordeeld bij deelname aan het HUNT4 70+-onderzoek en worden in het vervolgonderzoek in 2021/2022 met dezelfde maatregelen beoordeeld
|
|
Sociale onthouding
Tijdsspanne: De deelnemers ontvangen in januari 2021 per post een vragenlijst over de periode maart 2020-januari 2021
|
Vragen over de ervaring van sociaal isolement als gevolg van inperkingsmaatregelen als gevolg van covid-19, inclusief informatie over de mate van isolatie; het accepteren van bezoek van vrienden, familie of gezondheidszorg, en beperkingen met betrekking tot buitenactiviteiten
|
De deelnemers ontvangen in januari 2021 per post een vragenlijst over de periode maart 2020-januari 2021
|
|
Angst voor Covid-19
Tijdsspanne: De deelnemers ontvangen in januari 2021 per post een vragenlijst over de periode maart 2020-januari 2021
|
Een schaal met zeven items over angst voor covid-19, beoordeeld op een 5-puntsschaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens) met scores van 7 tot 35.
Hoe hoger de score, hoe groter de angst voor COVID-19
|
De deelnemers ontvangen in januari 2021 per post een vragenlijst over de periode maart 2020-januari 2021
|
|
Het gebruik van informatie- en communicatietechnologie (ICT)
Tijdsspanne: De deelnemers ontvangen in januari 2021 per post een vragenlijst over de periode maart 2020-januari 2021
|
Vragen over het gebruik van ICT, waaronder vragen over het onderhouden van contact met familie, vrienden en zorgpersoneel
|
De deelnemers ontvangen in januari 2021 per post een vragenlijst over de periode maart 2020-januari 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Geir Selbaek, PhD, Norwegian national advisory unit on Ageing and Health
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID19-AIT
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve beperking
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland