Sygdomsindeholdelsesforanstaltninger blandt ældre voksne under Covid-19-pandemien (Co-AiT)
COVID-19-epidemiens indvirkning på ældre voksnes sundhed
Denne undersøgelse vil undersøge, hvilken effekt lockdown-strategier, der har til hensigt at forhindre spredning af COVID-19, havde på mennesker med kognitiv svækkelse og demens.
Omfattende data fra to store sundhedsundersøgelser i Norge, udført før og efter COVID-19-udbruddet, vil blive koblet sammen med sundhedsregisterdata om brugen af sundhedsydelser og medicin. Yderligere vil det blive gennemført en undersøgelse, der behandler spørgsmål om social isolation og brug af kommunikativ teknologi, fra marts 2020 til januar 2021. Den viden, der opnås fra denne undersøgelse, kan forbedre sundhedsvæsenets evne til at reagere mere adækvat på pandemier og andre uforudsete hændelser, så de negative konsekvenser for ældre voksne med demens og kognitiv svækkelse kan reduceres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: For at forhindre spredning af COVID-19 har samfund over hele verden implementeret forskellige niveauer af lockdown-strategier. Norge låste store dele af samfundet inde fra marts 2020. Konkret betød dette, at offentlige tjenester blev lukket (f.eks. de fleste sundhedsydelser i hjemmet, daginstitutioner, gruppetræning/gymnastik og tjenester, der tilbyder fysioterapi, medicinsk og psykologisk konsultation). For personer med kognitiv svækkelse og demens kan social distancering og selvisolation have begrænset brugen af normale strategier (f.eks. distraktion, stimulering og social interaktion), som rutinemæssigt anvendes til at håndtere nogle af demenssymptomerne, såsom neuropsykiatriske symptomer. Mangel på daglige rutiner kan ændre de kliniske forhold hos patienter med demens. Forværring af allerede eksisterende og/eller indtræden af nye neuropsykiatriske symptomer kan forekomme, foruden et muligt fald i kognitive og funktionelle kapaciteter
Formål: Det overordnede mål med dette projekt er at give beslutningstagere vital information for at forbedre sundhedsplejen for mennesker med demens og kognitiv svækkelse i forbindelse med en epidemi.
Metode: Vi vil bruge fire datakilder: 1) Den fjerde bølge af Trøndelag Health-undersøgelsen (HUNT, HUNT4 70+), 2) Tre nationale sundhedsregistre (Det norske patientregister (NPR), det norske register for primærhelsetjenesten ( NRPHC) og den norske receptdatabase (NorPD)), 3) Et postalt spørgeskema om social isolation under COVID-19-epidemien, og 4) The Aging in Trøndelag-undersøgelsen (AiT), som er en opfølgning af HUNT4 70+ undersøgelse.
Med denne sammenkobling af kohortedata og nationale sundhedsregisterdata kan vi identificere faktorer, der kan gøre mennesker med kognitiv svækkelse og demens sårbare over for tab af sundhedsydelser på grund af COVID-19 og efterfølgende for negative helbredsmæssige konsekvenser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tanja Louise Ibsen
- Telefonnummer: +95881287
- E-mail: tanja.ibsen@aldringoghelse.no
Studiesteder
-
-
-
Tønsberg, Norge
- Rekruttering
- Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
-
Kontakt:
- Kari Midtbø Kristiansen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indbyggere, der bor i de udpegede områder
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Indbyggere i Nord-Trøndelag 70 år og ældre
Alle indbyggere i Nord-Trøndelag på 70 år og ældre, som har deltaget i HUNT4 70+-undersøgelsen, mellem 2017 og 2019.
|
|
Indbyggere i ét område i Trondheim, 70 år og ældre
Alle indbyggere ét område i Trondheim, 70 år og ældre, som deltog i HUNT4 70+-undersøgelsen, mellem 2017 og 2019.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af sundhedsydelser
Tidsramme: Deltagernes brug af sundhedsydelser fra perioden 2017-2019
|
Oplysninger fra det norske patientregister (NPR) og det norske register for primær sundhedspleje (NRPHC)
|
Deltagernes brug af sundhedsydelser fra perioden 2017-2019
|
|
Brug af sundhedsydelser
Tidsramme: Deltagernes brug af sundhedsydelser i 2020
|
Oplysninger fra det norske patientregister (NPR) og det norske register for primær sundhedspleje (NRPHC)
|
Deltagernes brug af sundhedsydelser i 2020
|
|
Brug af sundhedsydelser
Tidsramme: Deltagernes brug af sundhedsydelser fra perioden 2021-2022
|
Oplysninger fra det norske patientregister (NPR) og det norske register for primær sundhedspleje (NRPHC)
|
Deltagernes brug af sundhedsydelser fra perioden 2021-2022
|
|
Brug af psykotrope lægemidler
Tidsramme: Deltagernes brug af psykofarmaka fra perioden 2017-2019
|
Oplysninger fra den norske receptdatabase (NorPD)
|
Deltagernes brug af psykofarmaka fra perioden 2017-2019
|
|
Brug af psykotrope lægemidler
Tidsramme: Deltagernes brug af psykofarmaka i 2020
|
Oplysninger fra den norske receptdatabase (NorPD)
|
Deltagernes brug af psykofarmaka i 2020
|
|
Brug af psykotrope lægemidler
Tidsramme: Deltagernes brug af psykofarmaka fra perioden 2021-2022
|
Oplysninger fra den norske receptdatabase (NorPD)
|
Deltagernes brug af psykofarmaka fra perioden 2021-2022
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment skala
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
Tester kognitiv funktion i domænets hukommelse, visuospatiale og eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration, sprog og orientering.
Scorer fra 0 - 30, hvor 30 angiver den bedste funktion.
svækkelse eller demens, og spørgsmål om subjektiv hukommelsesnedgang
|
Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
|
CERAD Ti-ords test
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
Tester øjeblikkelig og forsinket hukommelse.
Scorer fra 0 - 30 i umiddelbar hukommelse og 0-10 ved forsinket genkaldelse, højere score indikerer bedre funktion.
|
Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
|
Forekomst af demensdiagnose
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
To kliniske og videnskabelige eksperter vil uafhængigt stille diagnosen kognitiv svækkelse eller demens baseret på al tilgængelig information under anvendelse af standard diagnostiske kriterier DSM-5
|
Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
|
Forekomst af mild kognitiv svækkelse
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
To kliniske og videnskabelige eksperter vil uafhængigt stille diagnosen kognitiv svækkelse eller demens baseret på al tilgængelig information under anvendelse af standard diagnostiske kriterier DSM-5
|
Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet, og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022.
|
Testen kombinerer resultaterne af ganghastighed, stolestand og balancetest
|
Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet, og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022.
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet, og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022.
|
Målt i begge hænder med Jamar og digitalt dynamometer
|
Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet, og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022.
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
Systolisk blodtryk
|
Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
|
BMI
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
|
Overarms omkreds
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
Omkredsen måles i centimeter
|
Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
|
Hospitalsangst- og depressionsskalaen
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
Indsamler information om angst og depression, scorer fra 0 - 42, hvor 0 angiver bedste funktion
|
Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
Innhouse lavet spørgeskema om gennemsnitlige alkoholenheder pr. uge og/eller måned
|
Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
|
Skala til fysisk selvvedligeholdelse
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
Vurder problemer med personlige aktiviteter i dagligdagen.
Vurderet i proxy-interview og af sundhedspersonale for deltagere i institutioner, score fungerer i 6 personlige aktiviteter, lavere score indikerer bedre funktion
|
Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
|
Instrumentelle aktiviteter i daglig funktion
Tidsramme: Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
Vurder problemer med instrumentelle aktiviteter i dagligdagen, score fungerer i 8 instrumentelle aktiviteter, lavere score indikerer bedre funktion
|
Deltagerne blev vurderet ved deltagelse i HUNT4 70+-studiet og vil blive vurderet med samme mål i opfølgningsstudiet i 2021/2022
|
|
Social isolation
Tidsramme: Deltagerne modtager et postspørgeskema i januar 2021 vedrørende perioden marts 2020-januar 20201
|
Spørgsmål om oplevelsen af social isolation som følge af indeslutningsforanstaltninger på grund af covid-19, herunder oplysninger om niveauet af isolation; at tage imod besøg fra venner, familie eller sundhedsvæsen og begrænsninger for udendørs aktiviteter
|
Deltagerne modtager et postspørgeskema i januar 2021 vedrørende perioden marts 2020-januar 20201
|
|
Frygt for Covid-19
Tidsramme: Deltagerne modtager et postspørgeskema i januar 2021 vedrørende perioden marts 2020-januar 20201
|
En skala med syv punkter om frygt for covid-19, bedømt på en 5-trins skala fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig) med score fra 7 til 35.
Jo højere score, jo større er frygten for COVID-19
|
Deltagerne modtager et postspørgeskema i januar 2021 vedrørende perioden marts 2020-januar 20201
|
|
Brugen af informations- og kommunikationsteknologi (IKT)
Tidsramme: Deltagerne modtager et postspørgeskema i januar 2021 vedrørende perioden marts 2020-januar 20201
|
Spørgsmål om brug af IKT, herunder spørgsmål om at holde kontakt til familie, venner og sundhedspersonale
|
Deltagerne modtager et postspørgeskema i januar 2021 vedrørende perioden marts 2020-januar 20201
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Geir Selbaek, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Ageing and Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COVID19-AIT
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .