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Maßnahmen zur Krankheitseindämmung bei älteren Erwachsenen während der Covid-19-Pandemie (Co-AiT)

20. März 2024 aktualisiert von: Norwegian Centre for Ageing and Health

Die Auswirkungen der COVID-19-Epidemie auf die Gesundheit älterer Erwachsener

In dieser Studie wird untersucht, welche Auswirkungen Lockdown-Strategien zur Verhinderung der Ausbreitung von COVID-19 auf Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen und Demenz hatten.

Umfassende Daten aus zwei großen Gesundheitsstudien in Norwegen, die vor und nach dem COVID-19-Ausbruch durchgeführt wurden, werden mit Gesundheitsregisterdaten zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und Medikamenten verknüpft. Darüber hinaus wird von März 2020 bis Januar 2021 eine Umfrage zu Fragen der sozialen Isolation und der Nutzung kommunikativer Technologie durchgeführt. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse können die Fähigkeit des Gesundheitssystems verbessern, angemessener auf Pandemien und andere unvorhergesehene Ereignisse zu reagieren, sodass die negativen Folgen für ältere Erwachsene mit Demenz und kognitiven Beeinträchtigungen verringert werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Um die Ausbreitung von COVID-19 zu verhindern, haben Gesellschaften auf der ganzen Welt Lockdown-Strategien auf verschiedenen Ebenen implementiert. Norwegen hat ab März 2020 große Teile der Gesellschaft abgeriegelt. Konkret bedeutete dies, dass öffentliche Dienste geschlossen wurden (z.B. die meisten häuslichen Gesundheitsdienste, Kindertagesstätten, Gruppenübungen/Fitnessstudios und Dienste, die Physiotherapie, medizinische und psychologische Beratung anbieten). Bei Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen und Demenz können soziale Distanzierung und Selbstisolation den Einsatz normaler Strategien (z. B. Ablenkung, Stimulation und soziale Interaktion) eingeschränkt haben, die routinemäßig zur Behandlung einiger Demenzsymptome, wie z. B. neuropsychiatrischer Symptome, angewendet werden. Ein Mangel an täglichen Routinen kann den klinischen Zustand von Patienten mit Demenz verändern. Zusätzlich zu einem möglichen Rückgang der kognitiven und funktionellen Fähigkeiten kann es zu einer Verschlechterung bereits bestehender und/oder dem Auftreten neuer neuropsychiatrischer Symptome kommen

Ziel: Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht darin, Entscheidungsträgern wichtige Informationen zur Verfügung zu stellen, um die Gesundheitsversorgung von Menschen mit Demenz und kognitiven Beeinträchtigungen im Kontext einer Epidemie zu verbessern.

Methode: Wir werden vier Datenquellen verwenden: 1) Die vierte Welle der Trøndelag Health-Studie (HUNT, HUNT4 70+), 2) Drei nationale Gesundheitsregister (das norwegische Patientenregister (NPR), das norwegische Register für primäre Gesundheitsversorgung ( NRPHC) und die norwegische Verschreibungsdatenbank (NorPD)), 3) ein postalischer Fragebogen zur sozialen Isolation während der COVID-19-Epidemie und 4) die Studie „Aging in Trøndelag“ (AiT), die eine Fortsetzung der HUNT4 70+ ist lernen.

Mit dieser Verknüpfung von Kohortendaten und nationalen Gesundheitsregisterdaten können wir Faktoren identifizieren, die Menschen mit kognitiven Beeinträchtigungen und Demenz anfällig für den Verlust von Gesundheitsdiensten aufgrund von COVID-19 und in der Folge für negative gesundheitliche Folgen machen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

12000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Norwegen
      • Tønsberg, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
        • Kontakt:
          • Kari Midtbø Kristiansen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Einwohner der ausgewiesenen Gebiete, die sich freiwillig zur Teilnahme an der HUNT4-Gesundheitsumfrage gemeldet haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner, die in den ausgewiesenen Gebieten leben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Einwohner in Nord-Trøndelag 70 Jahre und älter
Alle Einwohner in Nord-Trøndelag im Alter von 70 Jahren und älter, die zwischen 2017 und 2019 an der HUNT4 70+-Studie teilgenommen haben.
Einwohner in einem Gebiet in Trondheim, 70 Jahre und älter
Alle Einwohner eines Gebiets in Trondheim, 70 Jahre und älter, die zwischen 2017 und 2019 an der HUNT4 70+-Studie teilgenommen haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nutzung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch die Teilnehmer im Zeitraum 2017-2019
Informationen aus dem norwegischen Patientenregister (NPR) und dem norwegischen Register für primäre Gesundheitsversorgung (NRPHC)
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch die Teilnehmer im Zeitraum 2017-2019
Nutzung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch die Teilnehmer im Jahr 2020
Informationen aus dem norwegischen Patientenregister (NPR) und dem norwegischen Register für primäre Gesundheitsversorgung (NRPHC)
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch die Teilnehmer im Jahr 2020
Nutzung von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch die Teilnehmer im Zeitraum 2021-2022
Informationen aus dem norwegischen Patientenregister (NPR) und dem norwegischen Register für primäre Gesundheitsversorgung (NRPHC)
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten durch die Teilnehmer im Zeitraum 2021-2022
Einnahme psychotroper Medikamente
Zeitfenster: Konsum psychotroper Medikamente durch die Teilnehmer im Zeitraum 2017–2019
Informationen aus der norwegischen Verschreibungsdatenbank (NorPD)
Konsum psychotroper Medikamente durch die Teilnehmer im Zeitraum 2017–2019
Einnahme psychotroper Medikamente
Zeitfenster: Konsum psychotroper Medikamente durch die Teilnehmer im Jahr 2020
Informationen aus der norwegischen Verschreibungsdatenbank (NorPD)
Konsum psychotroper Medikamente durch die Teilnehmer im Jahr 2020
Einnahme psychotroper Medikamente
Zeitfenster: Konsum psychotroper Medikamente durch die Teilnehmer im Zeitraum 2021-2022
Informationen aus der norwegischen Verschreibungsdatenbank (NorPD)
Konsum psychotroper Medikamente durch die Teilnehmer im Zeitraum 2021-2022

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montrealer Skala zur kognitiven Bewertung
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Testet die kognitive Funktion im Bereich Gedächtnis, visuell-räumliche und exekutive Funktionen, Aufmerksamkeit, Konzentration, Sprache und Orientierung. Werte von 0 bis 30, wobei 30 die beste Funktion angibt. Beeinträchtigung oder Demenz sowie Fragen zum subjektiven Gedächtnisverlust
Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
CERAD Zehn-Wörter-Test
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Testet das sofortige und verzögerte Gedächtnis. Werte von 0 bis 30 für das unmittelbare Gedächtnis und 0 bis 10 für das verzögerte Erinnern. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Häufigkeit der Demenzdiagnose
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Zwei klinische und wissenschaftliche Experten stellen unabhängig voneinander die Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz auf der Grundlage aller verfügbaren Informationen unter Anwendung der Standarddiagnosekriterien DSM-5
Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Vorkommen einer leichten kognitiven Beeinträchtigung
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Zwei klinische und wissenschaftliche Experten stellen unabhängig voneinander die Diagnose einer kognitiven Beeinträchtigung oder Demenz auf der Grundlage aller verfügbaren Informationen unter Anwendung der Standarddiagnosekriterien DSM-5
Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Batterie mit kurzer körperlicher Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt.
Der Test kombiniert die Ergebnisse des Ganggeschwindigkeits-, Stuhlstand- und Gleichgewichtstests
Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt.
Griffstärke
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt.
In beiden Händen mit einem Jamar und einem digitalen Dynamometer gemessen
Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt.
Blutdruck
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Systolischer Blutdruck
Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Oberarmumfang
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Der Umfang wird in Zentimetern gemessen
Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Die Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Sammelt Informationen zu Angstzuständen und Depressionen und bewertet sie mit Werten von 0 bis 42, wobei 0 die beste Funktion anzeigt
Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Alkoholkonsum
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Innhouse hat einen Fragebogen zu durchschnittlichen Alkoholeinheiten pro Woche und/oder Monat erstellt
Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Skala zur körperlichen Selbsterhaltung
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Bewerten Sie Probleme bei persönlichen Aktivitäten des täglichen Lebens. Bewertet in Proxy-Interviews und durch Gesundheitspersonal für Teilnehmer in Institutionen, funktionieren die Werte bei 6 persönlichen Aktivitäten, niedrigere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin
Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Instrumentelle Aktivitäten der täglichen Funktion
Zeitfenster: Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Bewerten Sie Probleme mit instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Ergebnisse funktionieren bei 8 instrumentellen Aktivitäten. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin
Die Teilnehmer wurden bei der Teilnahme an der HUNT4 70+-Studie beurteilt und werden in der Folgestudie im Jahr 2021/2022 mit denselben Maßnahmen beurteilt
Soziale Isolation
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten im Januar 2021 einen postalischen Fragebogen für den Zeitraum März 2020-Januar 20201
Fragen zur Erfahrung sozialer Isolation infolge von Eindämmungsmaßnahmen aufgrund von Covid-19, einschließlich Angaben zum Grad der Isolation; Annahme von Besuchen von Freunden, Familie oder Gesundheitsdiensten sowie Einschränkungen bei Outdoor-Aktivitäten
Die Teilnehmer erhalten im Januar 2021 einen postalischen Fragebogen für den Zeitraum März 2020-Januar 20201
Angst vor Covid-19
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten im Januar 2021 einen postalischen Fragebogen für den Zeitraum März 2020-Januar 20201
Eine siebenstufige Skala zur Angst vor Covid-19, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 5 (stimme völlig zu) mit Werten zwischen 7 und 35. Je höher der Wert, desto größer ist die Angst vor COVID-19
Die Teilnehmer erhalten im Januar 2021 einen postalischen Fragebogen für den Zeitraum März 2020-Januar 20201
Der Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologie (IKT)
Zeitfenster: Die Teilnehmer erhalten im Januar 2021 einen postalischen Fragebogen für den Zeitraum März 2020-Januar 20201
Fragen zur Nutzung von IKT, einschließlich Fragen zur Kontaktpflege mit Familie, Freunden und medizinischem Personal
Die Teilnehmer erhalten im Januar 2021 einen postalischen Fragebogen für den Zeitraum März 2020-Januar 20201

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian Centre for Ageing and Health

Ermittler

  • Studienleiter: Geir Selbaek, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Ageing and Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COVID19-AIT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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