Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Меры по сдерживанию распространения заболевания среди пожилых людей во время пандемии Covid-19 (Co-AiT)

20 марта 2024 г. обновлено: Norwegian Centre for Ageing and Health

Влияние эпидемии COVID-19 на здоровье пожилых людей

В этом исследовании будет изучено, какое влияние стратегии блокировки, направленные на предотвращение распространения COVID-19, оказали на людей с когнитивными нарушениями и деменцией.

Комплексные данные двух крупных медицинских исследований в Норвегии, проведенных до и после вспышки COVID-19, будут связаны с данными регистра здоровья об использовании медицинских услуг и лекарств. Далее будет проведен опрос по вопросам социальной изоляции и использования коммуникативных технологий с марта 2020 года по январь 2021 года. Знания, полученные в результате этого исследования, могут улучшить способность системы здравоохранения более адекватно реагировать на пандемии и другие непредвиденные события, чтобы можно было уменьшить негативные последствия для пожилых людей с деменцией и когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Введение. Чтобы предотвратить распространение COVID-19, общества по всему миру внедрили различные стратегии блокировки. Норвегия заблокировала основные части общества с марта 2020 года. В частности, это означало, что общественные службы были закрыты (например, большинство медицинских услуг на дому, детские сады, групповые упражнения/тренажерные залы и услуги, предлагающие физиотерапию, медицинские и психологические консультации). Для людей с когнитивными нарушениями и деменцией социальное дистанцирование и самоизоляция могут ограничить использование обычных стратегий (например, отвлечение внимания, стимуляция и социальное взаимодействие), которые обычно используются для лечения некоторых симптомов деменции, таких как психоневрологические симптомы. Отсутствие распорядка дня может изменить клиническое состояние пациентов с деменцией. Может наблюдаться ухудшение ранее существовавших и/или появление новых нейропсихиатрических симптомов в дополнение к возможному снижению когнитивных и функциональных способностей.

Цель: Главной целью этого проекта является предоставление лицам, принимающим решения, жизненно важной информации для улучшения медицинского обслуживания людей с деменцией и когнитивными нарушениями в контексте эпидемии.

Метод: мы будем использовать четыре источника данных: 1) четвертая волна исследования Trøndelag Health (HUNT, HUNT4 70+), 2) три национальных регистра здоровья (Норвежский регистр пациентов (NPR), Норвежский регистр первичной медико-санитарной помощи ( NRPHC) и Норвежской базы данных рецептов (NorPD)), 3) почтовый опросник о социальной изоляции во время эпидемии COVID-19 и 4) исследование «Старение в Трёнделаге» (AiT), которое является продолжением исследования HUNT4 70+ изучать.

Благодаря этой связи когортных данных и данных национального реестра здоровья мы можем определить факторы, которые могут сделать людей с когнитивными нарушениями и деменцией уязвимыми к потере медицинских услуг из-за COVID-19 и впоследствии к негативным последствиям для здоровья.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

12000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Норвегия
      • Tønsberg, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Norwegian National Advisory Unit of Ageing and Health
        • Контакт:
          • Kari Midtbø Kristiansen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Жители, проживающие в обозначенных районах, которые вызвались участвовать в опросе здоровья HUNT4.

Описание

Критерии включения:

  • Жители, проживающие на обозначенных территориях

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Жители Норд-Трёнделага в возрасте 70 лет и старше.
Все жители Норд-Трёнделага в возрасте 70 лет и старше, участвовавшие в исследовании HUNT4 70+ в период с 2017 по 2019 год.
Жители одного района Тронхейма в возрасте 70 лет и старше.
Все жители одного района в Тронхейме в возрасте 70 лет и старше, участвовавшие в исследовании HUNT4 70+ в период с 2017 по 2019 год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Использование участниками медицинских услуг за период 2017-2019 гг.
Информация из Норвежского регистра пациентов (NPR) и Норвежского регистра первичной медико-санитарной помощи (NRPHC)
Использование участниками медицинских услуг за период 2017-2019 гг.
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Использование участниками медицинских услуг в 2020 году
Информация из Норвежского регистра пациентов (NPR) и Норвежского регистра первичной медико-санитарной помощи (NRPHC)
Использование участниками медицинских услуг в 2020 году
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: Использование участниками медицинских услуг в период 2021-2022 гг.
Информация из Норвежского регистра пациентов (NPR) и Норвежского регистра первичной медико-санитарной помощи (NRPHC)
Использование участниками медицинских услуг в период 2021-2022 гг.
Применение психотропных препаратов
Временное ограничение: Использование участниками психотропных препаратов за период 2017-2019 гг.
Информация из Норвежской базы данных рецептов (NorPD)
Использование участниками психотропных препаратов за период 2017-2019 гг.
Применение психотропных препаратов
Временное ограничение: Использование участниками психотропных препаратов в 2020 году
Информация из Норвежской базы данных рецептов (NorPD)
Использование участниками психотропных препаратов в 2020 году
Применение психотропных препаратов
Временное ограничение: Использование участниками психотропных препаратов в период 2021-2022 гг.
Информация из Норвежской базы данных рецептов (NorPD)
Использование участниками психотропных препаратов в период 2021-2022 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальская шкала когнитивного оценивания
Временное ограничение: Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Проверяет когнитивные функции в области памяти, зрительно-пространственные и исполнительные функции, внимание, концентрацию, язык и ориентацию. Оценки от 0 до 30, где 30 указывает на лучшую функцию. нарушение или деменция, а также вопросы о субъективном снижении памяти
Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
CERAD Тест из десяти слов
Временное ограничение: Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Проверяет немедленную и отсроченную память. Оценки от 0 до 30 в непосредственной памяти и от 0 до 10 в отсроченной памяти, более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Частота диагностики деменции
Временное ограничение: Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Два клинических и научных эксперта будут независимо устанавливать диагноз когнитивных нарушений или деменции на основании всей доступной информации с применением стандартных диагностических критериев DSM-5.
Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Частота легких когнитивных нарушений
Временное ограничение: Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Два клинических и научных эксперта будут независимо устанавливать диагноз когнитивных нарушений или деменции на основании всей доступной информации с применением стандартных диагностических критериев DSM-5.
Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: Участники оценивались при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Тест объединяет результаты теста скорости ходьбы, стойки на стуле и баланса.
Участники оценивались при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Сила сцепления
Временное ограничение: Участники оценивались при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Измерено в обеих руках с помощью Jamar и цифрового динамометра
Участники оценивались при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Артериальное давление
Временное ограничение: Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Систолическое артериальное давление
Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Индекс массы тела
Временное ограничение: Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2.
Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Окружность плеча
Временное ограничение: Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Окружность измеряется в сантиметрах
Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Собирает информацию о тревоге и депрессии, оценка от 0 до 42, где 0 указывает на лучшую функцию
Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Опросник, составленный Innhouse, о среднем количестве единиц алкоголя в неделю и/или месяц.
Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Шкала физического самообслуживания
Временное ограничение: Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Оцените проблемы с личной деятельностью в повседневной жизни. Оценивается в доверенном интервью и медицинским персоналом для участников в учреждениях, баллы действуют в 6 личных видах деятельности, более низкие баллы указывают на лучшее функционирование
Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Инструментальная деятельность повседневной функции
Временное ограничение: Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Оцените проблемы с инструментальной деятельностью в повседневной жизни, баллы функционируют в 8 инструментальных действиях, более низкие баллы указывают на лучшую функцию
Участники были оценены при посещении исследования HUNT4 70+ и будут оцениваться с помощью тех же показателей в последующем исследовании в 2021/2022 гг.
Социальная изоляция
Временное ограничение: Участники получают по почте анкету в январе 2021 г. за период с марта 2020 г. по январь 2020 г.1
Вопросы об опыте социальной изоляции в результате мер сдерживания из-за ковид-19, включая информацию об уровне изоляции; принятие посещений друзей, семьи или медицинских служб, а также ограничения на мероприятия на свежем воздухе
Участники получают по почте анкету в январе 2021 г. за период с марта 2020 г. по январь 2020 г.1
Страх перед Ковид-19
Временное ограничение: Участники получают по почте анкету в январе 2021 г. за период с марта 2020 г. по январь 2020 г.1
Шкала страха перед COVID-19 из семи пунктов, оцениваемая по 5-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен) с баллами от 7 до 35. Чем выше балл, тем сильнее страх перед COVID-19
Участники получают по почте анкету в январе 2021 г. за период с марта 2020 г. по январь 2020 г.1
Использование информационных и коммуникативных технологий (ИКТ)
Временное ограничение: Участники получают по почте анкету в январе 2021 г. за период с марта 2020 г. по январь 2020 г.1
Вопросы об использовании ИКТ, включая вопросы о поддержании связи с семьей, друзьями и медицинским персоналом.
Участники получают по почте анкету в январе 2021 г. за период с марта 2020 г. по январь 2020 г.1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian Centre for Ageing and Health

Следователи

  • Директор по исследованиям: Geir Selbaek, PhD, Norwegian National Advisory Unit on Ageing and Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COVID19-AIT

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться