産科患者における硬膜穿刺後頭痛の管理のための蝶口蓋神経節ブロック
2022年2月15日 更新者：Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi、Ain Shams University
産科患者における硬膜穿刺後頭痛の管理のための蝶口蓋神経節ブロックの有効性と効率 - 無作為化臨床試験
この試験の目的は、産科患者の硬膜穿刺後頭痛の管理に対する蝶口蓋神経節ブロックの有効性と効率を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
背景と目的: 硬膜穿刺後頭痛 (PDPH) は、腰椎穿刺の一般的な合併症であり、硬膜裂傷による硬膜外腔への脳脊髄液の損失が原因である可能性があります。 PDPH の有病率は妊娠中の女性でより高くなります。蝶口蓋神経節ブロック (SPGB) は、副作用が最小限の非侵襲的介入であり、群発頭痛、三叉神経痛、帯状疱疹後神経痛、疼痛などの急性および慢性の顔面/頭の痛みに適応されます。 SPGB は、さまざまなアプローチで実施できます。経鼻、経口腔、頬骨下、側頭下側方などです。経鼻は、ベッドサイドで行うことができる最も簡単で侵襲性の低いアプローチです。
この試験の目的は、産科患者の硬膜穿刺後の頭痛の管理のための蝶口蓋神経節ブロックの有効性と効率を研究することです。レートと平均動脈圧、鎮痛の開始と期間、ケトロラクの総投与量、入院期間と患者の満足度
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abassia
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Cairo、Abassia、エジプト、11591
- Ain Shams University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 帝王切開後のASA IまたはIIの女性患者
- 体重60～100kg
- -脊椎麻酔後数日以内の活動性PDPHは、静脈内輸液、安静、カフェインなどの標準治療では緩和されません。
除外基準:
- -研究への参加に対する患者の拒否
- 体格指数 >35kg/m2
- 患者：凝固障害、鼻中隔偏差、ポリープ
- 鼻出血の病歴
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループ A (コントロール グループ)
患者はパラセタモール1gを1日3回静脈内投与されます
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患者はパラセタモール1gを1日3回静脈内投与されます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：B群（蝶口蓋神経節ブロック群）
患者は、4 mg デキサメタゾンを含む 2% リグノカインに浸した綿棒で経鼻アプローチを介して蝶口蓋神経節ブロックを受けます。
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患者は、リグノカイン 2% と 4 mg デキサメタゾンに浸した綿棒で経鼻的アプローチを介して SPGB を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価の疼痛スコア
時間枠：処置後最初の24時間
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PDPH の治療に対する SPGB の有効性を評価するために、数値評価の疼痛スコアが使用されます。
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処置後最初の24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総鎮痛消費量
時間枠：処置後最初の24時間
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ケトロラクの総投与量が計算されます
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処置後最初の24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2021年11月25日
研究の完了 (実際)
2021年12月5日
試験登録日
最初に提出
2021年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月9日
最初の投稿 (実際)
2021年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月15日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FMASU R 12/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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