Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sphenopalatine ganglion blokki duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn hoitoon synnytyspotilailla

tiistai 15. helmikuuta 2022 päivittänyt: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University

Sphenopalatine ganglioblokin tehokkuus ja tehokkuus pistoksen jälkeisen päänsäryn hoitoon synnytyspotilailla - satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen tehoa ja tehokkuutta duraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn hoidossa synnytyspotilailla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta ja tavoitteet: Duraalipunktion jälkeinen päänsärky (PDPH) on lannepunktion yleinen komplikaatio, joka johtuu todennäköisesti aivo-selkäydinnesteen katoamisesta epiduraalitilaan duraalirepeämän kautta. PDPH:n esiintyvyys on suurempi raskaana olevilla naisilla. Sfenopalatiininen ganglionsalpaus (SPGB) on ei-invasiivinen interventio, jolla on minimaaliset haittavaikutukset. Se on tarkoitettu akuuttiin ja krooniseen kasvo-/pääkipuun, kuten klusteripäänsärky, kolmoishermosärky, postherpeettinen neuralgia ja kipu pään ja kaulan syövän vuoksi. SPGB voidaan suorittaa eri lähestymistavoilla: transnasaalinen, transoraalinen, subzygomatic ja lateraalinen infratemporaalinen. Transnasaalinen on helpoin, vähiten invasiivinen lähestymistapa, joka voidaan tehdä sängyn vieressä.

Tämän kokeen tavoitteena on tutkia sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen tehoa ja tehokkuutta postduraalisen pistoksen jälkeisen päänsäryn hoidossa synnytyspotilailla. Seuraavat tiedot kirjataan: kipupisteet arvioidaan käyttämällä numeerista arviointikipuasteikkoa (NRS), sydän nopeus ja keskimääräinen valtimopaine, analgesian alkaminen ja kesto, ketorolakin kokonaisannos, sairaalahoidon kesto ja potilastyytyväisyys

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypti, 11591
        • Ain Shams University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat ASA I tai II keisarinleikkauksen jälkeen
  • Kehon paino 60-100 kg
  • Aktiivinen PDPH päivien kuluessa spinaalipuudutuksen jälkeen ei helpottunut tavallisella hoidolla, kuten suonensisäisellä nesteellä, vuodelevolla ja kofeiinilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen
  • Painoindeksi >35kg/m2
  • Potilaat, joilla on: koagulopatia, nenän väliseinän poikkeama, polyyppi
  • Aiempi nenäverenvuoto
  • Allergia paikallispuuduttimelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä A (kontrolliryhmä)
Potilaat saavat parasetamolia 1 g kolmesti päivässä suonensisäisesti
Lääke: parasetamoli
potilaat saavat parasetamolia 1 g kolmesti päivässä suonensisäisesti
Muut nimet:
  • asetaminofeeni
Active Comparator: Ryhmä B (Sfenopalatiinisen ganglion salpausryhmä)
potilaat saavat sphenopalatiinisen ganglionsalpauksen transnasaalisella lähestymistavalla puuvillakärkisellä applikaattorilla, joka on kastettu 2 % lignokaiiniin ja 4 mg deksametasonia
Menettely: Sphenopalatine ganglionitukos
Potilaat saavat SPGB:n transnasaalisen lähestymistavan kautta puuvillakärkisellä applikaattorilla, joka on kastettu 2 % lignokaiiniin ja 4 mg deksametasonia
Muut nimet:
  • SPGB

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen luokitus kipupisteet
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Numeerisia kipupisteitä käytetään arvioitaessa SPGB:n tehokkuutta PDPH:n hoidossa
Ensimmäiset 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia toimenpiteen jälkeen
Ketorolakin kokonaisannos lasketaan
Ensimmäiset 24 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FMASU R 12/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset parasetamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa