Bloqueo del ganglio esfenopalatino para el tratamiento de la cefalea pospunción dural en pacientes obstétricas
Eficacia y eficiencia del bloqueo del ganglio esfenopalatino para el tratamiento de la cefalea pospunción dural en pacientes obstétricas: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Justificación y objetivos: La cefalea post punción dural (CPPD) es una complicación frecuente de la punción lumbar, probablemente se deba a la pérdida de líquido cefalorraquídeo hacia el espacio epidural a través del desgarro dural. La prevalencia de CPPD es mayor en mujeres embarazadas. El bloqueo del ganglio esfenopalatino (SPGB, por sus siglas en inglés) es una intervención no invasiva con efectos adversos mínimos, está indicada en el dolor facial/de cabeza agudo y crónico como la cefalea en racimos, la neuralgia del trigémino, la neuralgia postherpética y el dolor. debido a cáncer de cabeza y cuello. La SPGB se puede realizar por diferentes abordajes: transnasal, transoral, subcigomático e infratemporal lateral. Transnasal es el abordaje más fácil y menos invasivo que se puede realizar al lado de la cama.
El objetivo de este ensayo es estudiar la eficacia y la eficiencia del bloqueo del ganglio esfenopalatino para el tratamiento de la cefalea posterior a la punción dural en pacientes obstétricas. frecuencia y presión arterial media, inicio y duración de la analgesia, dosis total de ketorolaco, duración de la estancia hospitalaria y satisfacción del paciente
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abassia
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Cairo, Abassia, Egipto, 11591
- Ain Shams University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres ASA I o II post cesárea
- Peso corporal entre 60-100 kg
- CPPD activa dentro de los días posteriores a la anestesia espinal que no se alivia con el tratamiento estándar, como líquidos intravenosos, reposo en cama y cafeína.
Criterio de exclusión:
- Negativa del paciente a participar en el estudio.
- Índice de masa corporal >35kg/m2
- Pacientes con: coagulopatía, desviación del tabique nasal, pólipo
- Historia de sangrado nasal
- Alergia a la anestesia local
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo A (grupo de control)
Los pacientes recibirán paracetamol 1 g tres veces al día por vía intravenosa.
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los pacientes recibirán paracetamol 1 g tres veces al día por vía intravenosa
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo B (grupo de bloqueo del ganglio esfenopalatino)
los pacientes recibirán bloqueo del ganglio esfenopalatino a través de un abordaje transnasal con un aplicador con punta de algodón empapado en lignocaína al 2 % con 4 mg de dexametasona
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Los pacientes recibirán el SPGB a través del abordaje transnasal mediante un aplicador con punta de algodón empapado en lignocaína al 2% con 4 mg de dexametasona.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación numérica del dolor
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del procedimiento
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La puntuación numérica del dolor se utilizará para evaluar la eficacia de la SPGB para el tratamiento de la CPPD.
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Primeras 24 horas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de analgésicos
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas después del procedimiento
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se calculará la dosis total de ketorolaco
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Primeras 24 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Quistes
- Enfermedades del tejido conectivo
- Mucinosis
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Heridas y Lesiones
- Dolor de cabeza
- Quistes de ganglio
- Cefalea post-punción dural
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 12/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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