Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sphenopalatin Ganglion Block for behandling av post-dural punkteringshodepine hos obstetriske pasienter

15. februar 2022 oppdatert av: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University

Effektivitet og effektivitet av Sphenopalatin Ganglion Block for behandling av postdural punkteringshodepine hos obstetriske pasienter – en randomisert klinisk studie

Formålet med denne studien er å studere effektiviteten og effektiviteten til sphenopalatin ganglionblokk for behandling av post dural punkteringshodepine hos obstetriske pasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn og mål: Hodepine etter dural punktering (PDPH) er en vanlig komplikasjon ved lumbalpunksjon, det skyldes sannsynligvis tap av cerebrospinalvæske inn i epiduralrommet gjennom duralriven. Prevalensen av PDPH er høyere hos gravide kvinner. Sphenopalatin ganglionblokk (SPGB) er en ikke-invasiv intervensjon med minimale bivirkninger, den er indisert ved akutte og kroniske ansikts-/hodesmerter som klasehodepine, trigeminusnevralgi, postherpetisk neuralgi og smerte på grunn av hode- og nakkekreft.SPGB kan utføres på forskjellige måter: transnasal, transoral, sub zygomatisk og lateral infratemporal. Transnasal er den enkleste, minst invasive tilnærmingen som kan gjøres ved sengen.

Målet med denne studien er å studere effektiviteten og effektiviteten til sphenopalatin-ganglionblokk for behandling av postdural punkteringshodepine hos obstetriske pasienter. rate og gjennomsnittlig arterielt trykk, begynnelse og varighet av analgesi, total dose ketorolac, varighet av sykehusopphold og pasienttilfredshet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypt, 11591
        • Ain Shams University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinnelige pasienter ASA I eller II etter keisersnitt
  • Kroppsvekt mellom 60-100 kg
  • Aktiv PDPH innen dager etter spinalbedøvelse lindres ikke med standardbehandling som intravenøs væske, sengeleie og koffein.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten nektet å delta i studien
  • Kroppsmasseindeks >35kg/m2
  • Pasienter med: koagulopati, neseseptumavvik, polypp
  • Anamnese med neseblødning
  • Allergi mot lokalbedøvelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe A (kontrollgruppe)
Pasienter vil få paracetamol 1 g tre ganger daglig intravenøst
Legemiddel: paracetamol
Pasienter vil få paracetamol 1 g tre ganger daglig intravenøst
Andre navn:
  • paracetamol
Aktiv komparator: Gruppe B (Sphenopalatin ganglion blokk gruppe)
Pasienter vil få sphenopalatin ganglionblokk via transnasal tilnærming med en bomullspiss fuktet i 2 % lignokain med 4 mg deksametason
Fremgangsmåte: Sphenopalatin ganglion blokk
Pasienter vil motta SPGB via den transnasale tilnærmingen med en bomullsapplikator fuktet i lignokain 2 % med 4 mg deksametason
Andre navn:
  • SPGB

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurdering av smertescore
Tidsramme: Første 24 timer etter prosedyren
Numerisk vurdering av smertescore vil bli brukt for å vurdere effektiviteten til SPGB for behandling av PDPH
Første 24 timer etter prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt smertestillende forbruk
Tidsramme: Første 24 timer etter prosedyren
total dose ketorolac vil bli beregnet
Første 24 timer etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

25. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

5. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2022

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FMASU R 12/2021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere