Blokada zwoju klinowo-podniebiennego w leczeniu bólu głowy po przebiciu opony twardej u pacjentek położniczych
Skuteczność i skuteczność blokady zwoju klinowo-podniebiennego w leczeniu pozatwardówkowego bólu głowy u pacjentek położniczych — randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp i cel pracy: Ból głowy po przebiciu opony twardej (PDPH) jest częstym powikłaniem nakłucia lędźwiowego, prawdopodobnie spowodowanym utratą płynu mózgowo-rdzeniowego do przestrzeni nadtwardówkowej przez rozdarcie opony twardej. Częstość występowania PDPH jest wyższa u kobiet w ciąży. Blokada zwoju klinowo-podniebiennego (SPGB) to nieinwazyjna interwencja z minimalnymi skutkami ubocznymi, jest wskazana w ostrym i przewlekłym bólu twarzy/głowy, takim jak klasterowy ból głowy, neuralgia nerwu trójdzielnego, neuralgia popółpaścowa i ból z powodu raka głowy i szyi. SPGB można wykonać różnymi metodami: przeznosową, przezustną, podjarzmową i boczną podskroniową. Przeznosowe jest najłatwiejszym i najmniej inwazyjnym podejściem, które można wykonać przy łóżku chorego.
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności i skuteczności blokady zwoju klinowo-podniebiennego w leczeniu bólu głowy po przebiciu opony twardej u pacjentek położniczych. Zostaną zapisane następujące dane: ocena bólu zostanie oceniona za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NRS), serce częstość i średnie ciśnienie tętnicze, początek i czas trwania analgezji, całkowita dawka ketorolaku, czas pobytu w szpitalu i zadowolenie pacjenta
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egipt, 11591
- Ain Shams University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki ASA I lub II po cesarskim cięciu
- Masa ciała między 60-100 kg
- Aktywny PDPH w ciągu kilku dni po znieczuleniu podpajęczynówkowym nie ustępuje po standardowym leczeniu, takim jak płyny dożylne, leżenie w łóżku i kofeina.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta w badaniu
- Wskaźnik masy ciała >35kg/m2
- Pacjenci z: koagulopatią, skrzywieniem przegrody nosowej, polipem
- Historia krwawienia z nosa
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa A (grupa kontrolna)
Pacjenci będą otrzymywać dożylnie paracetamol w dawce 1 g trzy razy dziennie
|
pacjenci będą otrzymywać dożylnie paracetamol w dawce 1 g trzy razy dziennie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (grupa bloku zwoju klinowo-podniebiennego)
pacjenci otrzymają blokadę zwoju klinowo-podniebiennego z dostępu przeznosowego za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką nasączonego 2% lignokainą z 4 mg deksametazonu
|
Pacjenci otrzymają SPGB przez nos za pomocą aplikatora z bawełnianą końcówką nasączonego 2% lignokainą z 4 mg deksametazonu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna ocena bólu
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Numeryczna ocena bólu zostanie wykorzystana do oceny skuteczności SPGB w leczeniu PDPH
|
Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
obliczona zostanie całkowita dawka ketorolaku
|
Pierwsze 24 godziny po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Cysty
- Choroby tkanki łącznej
- Mucynozy
- Zaburzenia związane z bólem głowy
- Zaburzenia bólowe głowy, wtórne
- Rany i urazy
- Ból głowy
- Torbiele zwojowe
- Ból głowy po przebiciu opony twardej
- Fizjologiczne skutki leków
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Leki przeciwgorączkowe
- Paracetamol
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU R 12/2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .