Блокада клиновидно-небного узла для лечения постпункционной головной боли у акушерских пациенток
Эффективность и действенность блокады клиновидно-небного узла для лечения постпункционной головной боли у акушерских пациенток - рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предпосылки и цели. Постдуральная пункционная головная боль (ППГБ) является частым осложнением люмбальной пункции, вероятно, из-за потери спинномозговой жидкости в эпидуральное пространство через разрыв твердой мозговой оболочки. Распространенность ППГБ выше у беременных женщин. Блокада клиновидно-небного узла (СПГГ) является неинвазивным вмешательством с минимальными побочными эффектами, она показана при острой и хронической лицевой/головной боли, такой как кластерная головная боль, невралгия тройничного нерва, постгерпетическая невралгия и боль. из-за рака головы и шеи. SPGB может выполняться различными доступами: трансназальным, трансоральным, подскуловым и латеральным подвисочным. Трансназальный - самый простой, наименее инвазивный подход, который можно выполнять у постели больного.
Целью этого исследования является изучение эффективности блокады клиновидно-небного узла для лечения головной боли после пункции твердой мозговой оболочки у акушерских пациенток. скорость и среднее артериальное давление, начало и продолжительность обезболивания, общая доза кеторолака, продолжительность пребывания в стационаре и удовлетворенность пациентов
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Египет, 11591
- Ain Shams University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины-пациенты ASA I или II после кесарева сечения
- Масса тела от 60 до 100 кг
- Активная ППГБ в течение нескольких дней после спинальной анестезии не купируется стандартным лечением, таким как внутривенное введение жидкостей, постельный режим и кофеин.
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Индекс массы тела >35 кг/м2
- Пациенты с: коагулопатией, искривлением носовой перегородки, полипом
- носовое кровотечение в анамнезе
- Аллергия на местный анестетик
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа А (контрольная группа)
Пациенты будут получать парацетамол по 1 г три раза в день внутривенно.
|
пациенты будут получать парацетамол по 1 г три раза в день внутривенно
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа B (группа блокады клиновидно-небного узла)
пациентам будет проведена блокада клиновидно-небного узла через трансназальный доступ с помощью аппликатора с ватным наконечником, смоченного в 2% лигнокаине с 4 мг дексаметазона.
|
Пациенты будут получать SPGB через трансназальный доступ с помощью аппликатора с ватным наконечником, пропитанного 2% лигнокаином с 4 мг дексаметазона.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая оценка боли
Временное ограничение: Первые 24 часа после процедуры
|
Числовая оценка боли будет использоваться для оценки эффективности SPGB для лечения PDPH.
|
Первые 24 часа после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий расход анальгетиков
Временное ограничение: Первые 24 часа после процедуры
|
общая доза кеторолака будет рассчитана
|
Первые 24 часа после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования
- Боль
- Неврологические проявления
- Кисты
- Заболевания соединительной ткани
- Муцинозы
- Заболевания головной боли
- Нарушения головной боли, вторичные
- Раны и травмы
- Головная боль
- Ганглиозные кисты
- Постпункционная головная боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Жаропонижающие
- Ацетаминофен
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU R 12/2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .