Bloqueio do gânglio esfenopalatino para tratamento de cefaléia pós-punção dural em pacientes obstétricas
Eficácia e eficiência do bloqueio do gânglio esfenopalatino para o tratamento da cefaléia pós-punção dural em pacientes obstétricas - um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Justificativa e objetivos: A cefaléia pós-punção dural (CPPD) é uma complicação comum da punção lombar, provavelmente devido à perda de líquido cefalorraquidiano para o espaço epidural através da ruptura dural. A prevalência de CPPD é maior em mulheres grávidas. O bloqueio do gânglio esfenopalatino (SPGB) é uma intervenção não invasiva com efeitos adversos mínimos, é indicado em dores faciais/cefálicas agudas e crônicas como cefaléia em salvas, neuralgia do trigêmeo, neuralgia pós-herpética e dor devido ao câncer de cabeça e pescoço. A SPGB pode ser realizada por diferentes abordagens: transnasal, transoral, sub zigomática e infratemporal lateral. A transnasal é a abordagem mais fácil e menos invasiva que pode ser feita à beira do leito.
O objetivo deste estudo é estudar a eficácia e a eficiência do bloqueio do gânglio esfenopalatino para o tratamento da cefaléia pós-punção dural em pacientes obstétricas. O seguinte será registrado: o escore de dor será avaliado usando a escala numérica de dor (NRS), coração frequência e pressão arterial média, início e duração da analgesia, dose total de cetorolaco, tempo de internação e satisfação do paciente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abassia
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Cairo, Abassia, Egito, 11591
- Ain Shams University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino ASA I ou II após cesariana
- Peso corporal entre 60-100 kg
- CPPD ativa dentro de dias após raquianestesia não aliviada com tratamento padrão, como fluidos intravenosos, repouso no leito e cafeína.
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Índice de massa corporal >35kg/m2
- Pacientes com: coagulopatia, desvio do septo nasal, pólipo
- Histórico de sangramento nasal
- Alergia a anestésico local
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo A (grupo de controle)
Os pacientes receberão paracetamol 1 g três vezes ao dia por via intravenosa
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os pacientes receberão paracetamol 1 g três vezes ao dia por via intravenosa
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B (grupo de bloqueio do gânglio esfenopalatino)
os pacientes receberão bloqueio do gânglio esfenopalatino por via transnasal por um aplicador com ponta de algodão embebido em lidocaína a 2% com 4 mg de dexametasona
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Os pacientes receberão o SPGB por via transnasal por um aplicador com ponta de algodão embebido em lignocaína 2% com 4 mg de dexametasona
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação numérica da dor
Prazo: Primeiras 24 horas após o procedimento
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A pontuação numérica da dor será usada para avaliar a eficácia do SPGB no tratamento da CPPD
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Primeiras 24 horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de analgésicos
Prazo: Primeiras 24 horas após o procedimento
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dose total de cetorolaco será calculada
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Primeiras 24 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Cistos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Mucinoses
- Distúrbios de dor de cabeça
- Cefaleias Secundárias
- Ferimentos e Lesões
- Dor de cabeça
- Cistos ganglionares
- Cefaleia pós-punção dural
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antipiréticos
- Paracetamol
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 12/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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