Sphenopalatinus-Ganglion-Block zur Behandlung von postpunktionellen Kopfschmerzen bei geburtshilflichen Patienten
Wirksamkeit und Effizienz des Sphenopalatin-Ganglion-Blocks zur Behandlung von postpunktionellen Kopfschmerzen bei geburtshilflichen Patienten – eine randomisierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund und Ziele: Kopfschmerz nach Duralpunktion (PDPH) ist eine häufige Komplikation der Lumbalpunktion. Er ist wahrscheinlich auf den Verlust von Liquor cerebrospinalis in den Epiduralraum durch den Durariss zurückzuführen. Die Prävalenz von PDPH ist bei schwangeren Frauen höher. Der Sphenopalatine-Ganglienblock (SPGB) ist ein nicht-invasiver Eingriff mit minimalen Nebenwirkungen, er ist indiziert bei akuten und chronischen Gesichts-/Kopfschmerzen wie Cluster-Kopfschmerz, Trigeminusneuralgie, Post-Zoster-Neuralgie und Schmerzen aufgrund von Kopf-Hals-Krebs. SPGB kann mit verschiedenen Ansätzen durchgeführt werden: transnasal, transoral, subzygomatisch und lateral infratemporal. Transnasal ist der einfachste, am wenigsten invasive Ansatz, der am Krankenbett durchgeführt werden kann.
Das Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Wirksamkeit und Effizienz der Sphenopalatin-Ganglion-Blockade zur Behandlung von postpunktionellen Kopfschmerzen bei geburtshilflichen Patienten. Folgendes wird aufgezeichnet: Der Schmerzwert wird anhand der numerischen Schmerzbewertungsskala (NRS), Herz, bewertet Rate und mittlerer arterieller Druck, Beginn und Dauer der Analgesie, Gesamtdosis von Ketorolac, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Patientenzufriedenheit
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Abassia
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Cairo, Abassia, Ägypten, 11591
- Ain Shams University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen ASA I oder II nach Kaiserschnitt
- Körpergewicht zwischen 60-100 kg
- Aktive PDPH innerhalb von Tagen nach der Spinalanästhesie, die durch Standardbehandlungen wie intravenöse Flüssigkeiten, Bettruhe und Koffein nicht gelindert wird.
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
- Body-Mass-Index >35kg/m2
- Patienten mit: Koagulopathie, Nasenseptumdeviation, Polyp
- Vorgeschichte von Nasenbluten
- Allergie gegen Lokalanästhetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Gruppe A (Kontrollgruppe)
Die Patienten erhalten Paracetamol 1 g dreimal täglich intravenös
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Patienten erhalten Paracetamol 1 g dreimal täglich intravenös
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Gruppe B (Sphenopalatine-Ganglion-Block-Gruppe)
Die Patienten erhalten eine Sphenopalatin-Ganglienblockade über einen transnasalen Zugang durch einen Applikator mit Baumwollspitze, der in 2% Lignocain mit 4 mg Dexamethason getränkt ist
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Die Patienten erhalten das SPGB über den transnasalen Zugang durch einen Applikator mit Baumwollspitze, der in 2 % Lignocain mit 4 mg Dexamethason getränkt ist
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertung
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach dem Eingriff
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Zur Bewertung der Wirksamkeit von SPGB zur Behandlung von PDPH wird ein numerischer Bewertungsschmerzwert verwendet
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Die ersten 24 Stunden nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtverbrauch von Analgetika
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach dem Eingriff
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Gesamtdosis von Ketorolac wird berechnet
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Die ersten 24 Stunden nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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Andere Studien-ID-Nummern
- FMASU R 12/2021
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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