산과 환자의 경막 천자 후 두통 관리를 위한 Sphenopalatine ganglion block
2022년 2월 15일 업데이트: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University
산과 환자의 경막 천자 후 두통 관리를 위한 Sphenopalatine 신경절 차단의 효과 및 효율성-무작위 임상 시험
이 시험의 목적은 산과 환자의 경막 천자 후 두통 관리를 위한 접형구개 신경절 차단의 효능과 효율성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경 및 목적: 경막 천자 후 두통(PDPH)은 요추 천자의 흔한 합병증으로 경막 파열을 통해 경막 외 공간으로 뇌척수액이 손실되기 때문일 수 있습니다. PDPH의 유병률은 임산부에서 더 높습니다. 접형구개 신경절 차단(SPGB)은 최소한의 부작용으로 비침습적 개입이며, 군집성 두통, 삼차신경통, 대상포진 후 신경통 및 통증과 같은 급성 및 만성 안면/두통에 나타납니다. 두경부암으로 인해 SPGB는 비강, 경구, 광대뼈 아래 및 측두측 측면과 같은 다양한 접근 방식으로 수행할 수 있습니다. 비강은 침대 옆에서 수행할 수 있는 가장 쉽고 최소 침습적 접근 방식입니다.
이 실험의 목적은 산과 환자의 경막 천자 후 두통 관리를 위한 접형구개 신경절 차단의 효능 및 효율성을 연구하는 것입니다. 다음이 기록됩니다: 통증 점수는 숫자 등급 통증 척도(NRS), 심장 속도 및 평균 동맥압, 진통 시작 및 기간, 케토로락 총 용량, 입원 기간 및 환자 만족도
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abassia
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Cairo, Abassia, 이집트, 11591
- Ain Shams University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개 후 여성 환자 ASA I 또는 II
- 체중 60~100kg
- 정맥 수액, 침상 안정 및 카페인과 같은 표준 치료로 완화되지 않는 척추 마취 후 수일 이내에 활성 PDPH.
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
- 체질량 지수 >35kg/m2
- 다음이 있는 환자: 응고병증, 비중격만곡증, 폴립
- 비강 출혈의 역사
- 국소 마취제에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 A(대조군)
환자는 파라세타몰 1g을 매일 세 번 정맥 주사합니다.
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환자는 파라세타몰 1g을 매일 세 번 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B(Sphenopalatine ganglion block group)
환자는 2% 리그노카인과 4mg 덱사메타손에 적신 면봉으로 비강 접근을 통해 접형구개 신경절 차단을 받게 됩니다.
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환자는 4mg 덱사메타손과 함께 2% 리그노카인에 적신 면봉으로 비강 접근법을 통해 SPGB를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 등급 고통 점수
기간: 시술 후 첫 24시간
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숫자 등급 통증 점수는 PDPH 치료를 위한 SPGB의 효능을 평가하는 데 사용됩니다.
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시술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 진통제 소비
기간: 시술 후 첫 24시간
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ketorolac의 총 용량이 계산됩니다.
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시술 후 첫 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU R 12/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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