蝶腭神经节阻滞治疗产科患者硬膜穿刺后头痛
2022年2月15日 更新者：Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi、Ain Shams University
蝶腭神经节阻滞治疗产科患者硬膜穿刺后头痛的疗效和效率——一项随机临床试验
本试验的目的是研究蝶腭神经节阻滞治疗产科患者硬膜穿刺后头痛的疗效和效率
研究概览
详细说明
背景与目的：硬膜穿刺后头痛(PDPH)是腰椎穿刺的常见并发症，可能是由于脑脊液通过硬膜撕裂流入硬膜外腔所致。 PDPH 在孕妇中的患病率较高。蝶腭神经节阻滞 (SPGB) 是一种无创干预，副作用极小，适用于急性和慢性面部/头部疼痛，如丛集性头痛、三叉神经痛、带状疱疹后神经痛和疼痛由于头颈癌。SPGB 可以通过不同的方法进行：经鼻、经口、颧下和外侧颞下。经鼻是最简单、侵入性最小的方法，可以在床边进行。
本试验的目的是研究蝶腭神经节阻滞治疗产科患者硬膜穿刺后头痛的疗效和效率。将记录以下内容：将使用数字疼痛评分量表 (NRS) 评估疼痛评分，心脏速率和平均动脉压、镇痛的开始和持续时间、酮咯酸的总剂量、住院时间和患者满意度
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Abassia
-
Cairo、Abassia、埃及、11591
- Ain Shams University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性患者 ASA I 或 II 剖腹产后
- 体重在60-100公斤之间
- 脊髓麻醉后数日内的活动性 PDPH 通过静脉输液、卧床休息和咖啡因等标准治疗无法缓解。
排除标准：
- 患者拒绝参与研究
- 体重指数>35kg/m2
- 患有以下疾病的患者：凝血障碍、鼻中隔偏曲、息肉
- 鼻出血史
- 对局部麻醉剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：A组（对照组）
患者将每天三次静脉注射扑热息痛 1 g
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患者将每天三次静脉注射扑热息痛 1 g
其他名称：
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有源比较器：B组（蝶腭神经节阻滞组）
患者将使用浸泡在 2% 利多卡因和 4 毫克地塞米松中的棉尖涂抹器经鼻途径接受蝶腭神经节阻滞
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患者将使用浸有 2% 利多卡因和 4 毫克地塞米松的棉尖涂抹器，通过经鼻途径接受 SPGB
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字评分疼痛评分
大体时间：手术后的第一个 24 小时
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数字评分疼痛评分将用于评估 SPGB 治疗 PDPH 的疗效
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手术后的第一个 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药总用量
大体时间：手术后的第一个 24 小时
|
将计算酮咯酸的总剂量
|
手术后的第一个 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月15日
初级完成 (实际的)
2021年11月25日
研究完成 (实际的)
2021年12月5日
研究注册日期
首次提交
2021年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月9日
首次发布 (实际的)
2021年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月15日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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