Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sphenopalatin-ganglieblok til behandling af post-dural punkturhovedpine hos obstetriske patienter

15. februar 2022 opdateret af: Marwa Mostafa Mohamed Ali Mowafi, Ain Shams University

Effektivitet og effektivitet af Sphenopalatin Ganglion Block til behandling af postdural punkturhovedpine hos obstetriske patienter - et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med dette forsøg er at undersøge effektiviteten og effektiviteten af ​​sphenopalatin ganglieblok til behandling af post dural punkturhovedpine hos obstetriske patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund og formål: Post dural punkturhovedpine (PDPH) er en almindelig komplikation ved lumbalpunktur, det skyldes sandsynligvis tab af cerebrospinalvæske ind i epiduralrummet gennem duralriften. Forekomsten af ​​PDPH er højere hos gravide kvinder. Sphenopalatin ganglionblok (SPGB) er en ikke-invasiv intervention med minimale bivirkninger, den er indiceret ved akutte og kroniske ansigts-/hovedsmerter som klyngehovedpine, trigeminusneuralgi, postherpetisk neuralgi og smerter på grund af hoved- og halskræft.SPGB kan udføres ved forskellige tilgange: transnasal, transoral, sub zygomatisk og lateral infratemporal. Transnasal er den nemmeste, mindst invasive tilgang, som kan udføres ved sengen.

Formålet med dette forsøg er at studere effektiviteten og effektiviteten af ​​sphenopalatin-ganglieblok til behandling af post-dural punkturhovedpine hos obstetriske patienter. Følgende vil blive registreret: smertescore vil blive vurderet ved hjælp af den numeriske vurderingssmerteskala (NRS),hjerte rate og gennemsnitligt arterielt tryk, analgesiens begyndelse og varighed, total dosis af ketorolac, varighed af hospitalsophold og patienttilfredshed

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Abassia
      • Cairo, Abassia, Egypten, 11591
        • Ain Shams University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter ASA I eller II efter kejsersnit
  • Kropsvægt mellem 60-100 kg
  • Aktiv PDPH inden for dage efter spinal anæstesi lindres ikke med standardbehandling såsom intravenøs væske, sengeleje og koffein.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient nægter at deltage i undersøgelsen
  • Body mass index >35 kg/m2
  • Patienter med: koagulopati, næseseptumafvigelse, polyp
  • Anamnese med nasal blødning
  • Allergi over for lokalbedøvelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe A (kontrolgruppe)
Patienterne vil modtage paracetamol 1 g tre gange dagligt intravenøst
Medicin: paracetamol
patienter vil modtage paracetamol 1 g 3 gange dagligt intravenøst
Andre navne:
  • acetaminophen
Aktiv komparator: Gruppe B (Sphenopalatin ganglion blok gruppe)
patienter vil modtage sphenopalatin ganglion blok via transnasal tilgang med en bomuldsspids applikator gennemvædet i 2 % lignocain med 4 mg dexamethason
Procedure: Sphenopalatin ganglion blok
Patienterne vil modtage SPGB via den transnasale tilgang med en bomuldsspids applikator gennemvædet i lignocain 2 % med 4 mg dexamethason
Andre navne:
  • SPGB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurdering af smertescore
Tidsramme: De første 24 timer efter indgrebet
Numerisk vurdering af smertescore vil blive brugt til at vurdere effektiviteten af ​​SPGB til behandling af PDPH
De første 24 timer efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet smertestillende forbrug
Tidsramme: De første 24 timer efter indgrebet
total dosis af ketorolac vil blive beregnet
De første 24 timer efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2022

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMASU R 12/2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner