Blok sphenopalatine ganglion pro léčbu bolesti hlavy po durální punkci u porodnických pacientek
Účinnost a účinnost sphenopalatinového ganglionového bloku pro léčbu bolesti hlavy po durální punkci u porodnických pacientek - Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska a cíle: Postdurální punkční bolest hlavy (PDPH) je častou komplikací lumbální punkce, pravděpodobně je způsobena ztrátou mozkomíšního moku do epidurálního prostoru přes durální trhlinu. Prevalence PDPH je vyšší u těhotných žen. Blokáda sphenopalatinových ganglií (SPGB) je neinvazivní intervence s minimálními nežádoucími účinky, je indikována u akutních a chronických bolestí obličeje/hlavy, jako je klastrová bolest hlavy, neuralgie trigeminu, postherpetická neuralgie a bolest kvůli rakovině hlavy a krku. SPGB lze provádět různými přístupy: transnazální, transorální, sub zygomatický a laterální infratemporální. Transnazální je nejjednodušší, nejméně invazivní přístup, který lze provést u lůžka.
Cílem této studie je studovat účinnost a účinnost blokády sfenopalatinových ganglií při léčbě postdurální punkční bolesti hlavy u porodnických pacientek. Zaznamená se následující: skóre bolesti bude hodnoceno pomocí numerické hodnotící stupnice bolesti (NRS), srdce rychlost a střední arteriální tlak, nástup a trvání analgezie, celková dávka ketorolaku, délka pobytu v nemocnici a spokojenost pacienta
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Abassia
-
Cairo, Abassia, Egypt, 11591
- Ain Shams University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ASA I nebo II po císařském řezu
- Tělesná hmotnost mezi 60-100 kg
- Aktivní PDPH během dní po spinální anestezii se nezmírňuje standardní léčbou, jako je intravenózní podávání tekutin, klid na lůžku a kofein.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta účastnit se studie
- Index tělesné hmotnosti >35kg/m2
- Pacienti s:koagulopatií,deviací nosního septa,polyp
- Krvácení z nosu v anamnéze
- Alergie na lokální anestetikum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Skupina A (kontrolní skupina)
Pacienti budou dostávat paracetamol 1 g třikrát denně intravenózně
|
pacienti budou dostávat paracetamol 1 g třikrát denně intravenózně
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (skupina bloku sfenopalatinových ganglií)
pacienti dostanou blokádu sphenopalatinových ganglií transnazálním přístupem bavlněným aplikátorem napuštěným 2% lignokainem se 4 mg dexamethasonu
|
Pacienti dostanou SPGB transnazálním přístupem bavlněným aplikátorem napuštěným 2% lignokainem se 4 mg dexamethasonu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselné hodnocení skóre bolesti
Časové okno: Prvních 24 hodin po zákroku
|
K posouzení účinnosti SPGB při léčbě PDPH bude použito číselné hodnocení bolesti
|
Prvních 24 hodin po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková spotřeba analgetik
Časové okno: Prvních 24 hodin po zákroku
|
bude vypočtena celková dávka ketorolaku
|
Prvních 24 hodin po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Novotvary
- Bolest
- Neurologické projevy
- Cysty
- Nemoci pojivové tkáně
- Mucinózy
- Poruchy bolesti hlavy
- Poruchy bolesti hlavy, sekundární
- Rány a zranění
- Bolest hlavy
- Ganglionové cysty
- Bolest hlavy po durální punkci
- Fyziologické účinky léků
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Antipyretika
- Acetaminofen
Další identifikační čísla studie
- FMASU R 12/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .