Blocco del ganglio sfenopalatino per la gestione della cefalea post-puntura durale nei pazienti ostetrici
Efficacia ed efficienza del blocco del ganglio sfenopalatino per la gestione della cefalea post-puntura durale nei pazienti ostetrici: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto e obiettivi: la cefalea post puntura durale (PDPH) è una complicanza comune della puntura lombare, probabilmente dovuta alla perdita di liquido cerebrospinale nello spazio epidurale attraverso la lacerazione durale. La prevalenza di PDPH è più alta nelle donne in gravidanza. Il blocco del ganglio sfenopalatino (SPGB) è un intervento non invasivo con effetti avversi minimi, è indicato nel dolore facciale / alla testa acuto e cronico come cefalea a grappolo, nevralgia del trigemino, nevralgia post-erpetica e dolore a causa del cancro della testa e del collo. L'SPGB può essere eseguito con diversi approcci: transnasale, transorale, sub zigomatico e infratemporale laterale. Il transnasale è l'approccio più semplice e meno invasivo che può essere eseguito al letto del paziente.
L'obiettivo di questo studio è studiare l'efficacia e l'efficienza del blocco del ganglio sfenopalatino per la gestione della cefalea post-puntura durale in pazienti ostetriche. frequenza e pressione arteriosa media, inizio e durata dell'analgesia, dose totale di ketorolac, durata della degenza ospedaliera e soddisfazione del paziente
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Abassia
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Cairo, Abassia, Egitto, 11591
- Ain Shams University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile ASA I o II post taglio cesareo
- Peso corporeo tra 60-100 kg
- PDPH attivo entro pochi giorni dall'anestesia spinale non alleviato con un trattamento standard come fluidi per via endovenosa, riposo a letto e caffeina.
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
- Indice di massa corporea >35 kg/m2
- Pazienti con: coagulopatia, deviazione del setto nasale, polipo
- Storia di sanguinamento nasale
- Allergia all'anestetico locale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo A (gruppo di controllo)
I pazienti riceveranno paracetamolo 1 g tre volte al giorno per via endovenosa
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i pazienti riceveranno paracetamolo 1 g tre volte al giorno per via endovenosa
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo B (gruppo blocco ganglio sfenopalatino)
i pazienti riceveranno il blocco del ganglio sfenopalatino tramite approccio transnasale mediante un applicatore con punta di cotone imbevuto di 2% di lidocaina con 4 mg di desametasone
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I pazienti riceveranno l'SPGB tramite l'approccio transnasale mediante un applicatore con punta di cotone imbevuto di lidocaina al 2% con 4 mg di desametasone
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio numerico del dolore
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo la procedura
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Il punteggio numerico del punteggio del dolore verrà utilizzato per valutare l'efficacia di SPGB per il trattamento del PDPH
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Prime 24 ore dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo totale di analgesici
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo la procedura
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verrà calcolata la dose totale di ketorolac
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Prime 24 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Neoplasie
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Cisti
- Malattie del tessuto connettivo
- Mucinosi
- Disturbi della cefalea
- Disturbi della cefalea, secondari
- Ferite e lesioni
- Male alla testa
- Cisti gangliari
- Cefalea post-puntura durale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, non narcotici
- Antipiretici
- Acetaminofene
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMASU R 12/2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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