テレアセスメントで脳卒中患者を評価する場合、どのバランステストがより効果的ですか?
2021年3月10日 更新者：Ceren Bayrak、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
脳卒中患者の遠隔評価: Berg Balance Scale、Tinetti Balance and Walk Test、Timed Up and Go Tests のどれがバランス評価に効果的か?
この研究の目的は、脳卒中患者における遠隔評価法を適用したバランステストの実現可能性レベルと利点を臨床適用法と比較し、その有効性を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、脳卒中患者における遠隔評価法を適用したバランステストの実現可能性レベルと利点を臨床適用法と比較し、その有効性を明らかにすることです。
物理療法のために3月から9月にイスティニエ大学バフチェシェヒル・リヴ病院の理学療法およびリハビリテーションユニットに紹介され、包含基準を満たす脳卒中患者が研究に含まれます。
研究者によって作成された患者評価フォームと、標準化されたミニメンタルテスト、ランキンスケール、時間指定のGet Up and Go Test、Bergバランススケール、Tinettiバランス、および歩行テストにより、参加者のバランスと歩行を評価します。脳卒中および遠隔評価法で適用されるテストの適用レベルを比較するため、テストは、研究への参加に同意した個人および/または研究を実施した研究者によって完了されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ayse Zengin Alpozgen, PhD
- 電話番号：05526830479
- メール：azengin@iuc.edu.tr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中は、脳の一部への血液供給が遮断されたときに発生する、生命を脅かす深刻な病状です。
説明
包含基準:
- コミュニケーションのための十分な認知機能 (標準化されたミニメンタル テストのスコア > 24)
- ベッドや車椅子に依存しない。 (1 ≤ 修正ランキン スケール スコア <5)
- バランスの問題 (Timed Get Up and Go Test スコア > 12 秒)
- 自宅での遠隔ビデオ通信に必要な技術力を提供
- 評価中に同行できる親戚の近く
- 年齢 20～80歳
- トルコ語を話す
除外基準:
- 脳卒中以外の神経学的および整形外科的疾患を患っており、視覚および聴覚機能が脳卒中によって影響を受けている個人、および失語症の人は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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遠隔評価グループ
バランス評価
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患者はバランスをベルクバランステストで評価します
患者はTinetti Balance And Gait Testでバランスを評価します
患者はタイムアップアンドゴーテストでバランスを評価します
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対面（クリニック）グループ
バランス評価
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患者はバランスをベルクバランステストで評価します
患者はTinetti Balance And Gait Testでバランスを評価します
患者はタイムアップアンドゴーテストでバランスを評価します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーグバランステスト
時間枠：12週間
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Berg Balance Test は 14 項目で構成され、個人が機能的なタスクを実行しながらバランスを維持する能力を測定します。
各タスクは、0 (独立して実行できない) から 4 (最高のパフォーマンスを示す) までのスコアが付けられます。
0 ～ 20 点は転倒の危険性が高いと解釈され、21 ～ 40 点の間は転倒の危険性が中程度、41 ～ 56 点の間は転倒の危険性が低いと解釈されます。
脳卒中患者におけるトルコ語版の有効性と信頼性の研究は、Şahin らによって行われました。
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12週間
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Tinettiバランスと歩行スケール
時間枠：12週間
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Tinetti Balance And Gait Scale は、最大 16 点、歩行スコア 12 点の合計 28 点です。
26 点以下の人は問題があると考えられています。スコアが 19 以下の人は、正常な人に比べて自己転倒のリスクが 5 倍高いことが観察されています (17)。
トルコ語への適応、妥当性と信頼性の研究は、2009 年に Ağırcan によって実施されました。
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12週間
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：12週間
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Timed Up And Go Test は、可動性と動的バランスを評価するための、簡単で広く使用されている迅速なテストです。
人は椅子から立ち上がり、安全に通常のペースで 3 メートル歩き、向きを変え、後ろに歩き、椅子に座るように求められ、時間が秒 (秒) で記録されます。
テストは、患者の足を床に平らに置き、腕を椅子の肘掛けに乗せた状態で開始し、3 回繰り返して実行し、最良の結果を記録します。
12 秒以上歩くと、転倒の危険性があります。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ceren Bayrak, BSc、Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- スタディチェア：Ayse Zengin Alpozgen, PhD、Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- 主任研究者：Yakup Krespi, Professor、Istinye University, Faculty of Medicine, Neurology Department
- 主任研究者：Roya Soltanalizadeh, MD、Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- 主任研究者：İlknur Mazı, BSc、Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月10日
最初の投稿 (実際)
2021年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月10日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。