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- 임상시험 NCT04793594
원격 평가로 뇌졸중 환자를 평가할 때 어떤 균형 테스트가 더 효과적입니까?
2021년 3월 10일 업데이트: Ceren Bayrak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
뇌졸중 환자의 원격 평가: Berg Balance Scale, Tinetti Balance and Walk Test, Timed Up and Go test 중 어느 것이 균형 평가에 더 효과적입니까?
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 임상 적용 방법에 대한 원격 평가 방법을 적용한 균형 검사의 타당성 수준과 장점을 비교하고 그 효과를 밝히는 것이다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 뇌졸중 환자의 임상 적용 방법에 대한 원격 평가 방법을 적용한 균형 검사의 타당성 수준과 장점을 비교하고 그 효과를 밝히는 것이다.
물리 치료를 위해 3월-9월에 İstinye University Bahçeşehir Liv 병원 물리 치료 및 재활 부서로 추천되고 포함 기준을 충족하는 뇌졸중 환자가 연구에 포함됩니다.
연구자가 작성한 Patient Assessment Form과 Standardized Mini Mental Test, The Rankin Scale, Timed Get Up and Go Test, Berg Balance Scale, Tinetti Balance and Gait Test를 통해 참여자의 균형과 보행을 평가하였다. 뇌졸중 및 원격 평가 방법이 적용된 테스트의 적용 수준을 비교하기 위해 테스트는 연구 참여에 동의한 개인 및/또는 연구를 수행한 연구원이 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ayse Zengin Alpozgen, PhD
- 전화번호: 05526830479
- 이메일: azengin@iuc.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
뇌졸중은 뇌의 일부에 대한 혈액 공급이 차단될 때 발생하는 심각한 생명을 위협하는 의학적 상태입니다.
설명
포함 기준:
- 의사소통을 위한 충분한 인지기능 (표준화간이정신검사 점수> 24점)
- 침대나 휠체어에 의존하지 않습니다. (1 ≤ 수정된 Rankin 척도 점수 <5)
- 균형 문제(Timed Get Up and Go Test 점수> 12초)
- 가정에서 원격 영상통화에 필요한 기술역량 제공
- 평가 중에 동행할 수 있는 친척 근처
- 20~80세
- 터키어로 말하기
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 신경계 및 정형외과 질환을 가진 자로서 뇌졸중으로 인해 시각 및 청각 기능이 영향을 받는 사람과 실어증이 있는 사람은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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원격 평가 그룹
균형 평가
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환자는 Berg Balance Test로 균형을 평가합니다.
환자는 Tinetti 균형 및 보행 테스트로 균형을 평가합니다.
환자는 균형을 위해 Time Up And Go Test로 평가합니다.
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대면(클리닉) 그룹
균형 평가
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환자는 Berg Balance Test로 균형을 평가합니다.
환자는 Tinetti 균형 및 보행 테스트로 균형을 평가합니다.
환자는 균형을 위해 Time Up And Go Test로 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 테스트
기간: 12주
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Berg Balance Test는 14개 항목으로 구성되어 있으며 기능적 작업을 수행하면서 균형을 유지하는 개인의 능력을 측정합니다.
각 과제는 0점(독립적으로 수행할 수 없음)에서 4점(최고의 성과라고 명시됨)까지 점수가 매겨집니다.
0-20점은 높은 낙상 위험, 21-40점은 중간 낙상 위험, 41-56점은 낮은 위험으로 해석됩니다.
뇌졸중 환자에 대한 터키어 버전의 타당성 및 신뢰성 연구는 Şahin et al.
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12주
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Tinetti 균형 및 보행 척도
기간: 12주
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Tinetti Balance And Gait Scale은 총 28점이며 최대 16점이며 보행 점수는 12점입니다.
26점 이하인 사람들은 문제가 있는 것으로 생각됩니다. 19점 이하인 사람은 정상인에 비해 자해 위험이 5배 이상 높은 것으로 나타났다(17).
2009년 Ağırcan이 터키어 적응, 유효성 및 신뢰성 연구를 수행했습니다.
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12주
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 12주
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Timed Up And Go Test는 이동성과 동적 균형을 평가하기 위해 간단하고 널리 사용되는 신속한 테스트입니다.
환자에게 의자에서 일어나 3미터를 안전하고 정상적인 속도로 걷도록 요청하고, 돌아서 뒤로 걷고, 다시 의자에 앉으면 시간이 초(sec) 단위로 기록됩니다.
검사는 환자의 발을 바닥에 평평하게 놓고 팔걸이에 팔을 얹은 상태에서 시작하여 3회 반복하여 가장 좋은 결과를 기록합니다.
12초 이상 걷는 것은 넘어질 위험이 있음을 나타냅니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ceren Bayrak, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- 연구 의자: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- 수석 연구원: Yakup Krespi, Professor, Istinye University, Faculty of Medicine, Neurology Department
- 수석 연구원: Roya Soltanalizadeh, MD, Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- 수석 연구원: İlknur Mazı, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
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