- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04793594
Welcher Gleichgewichtstest ist effektiver bei der Beurteilung von Schlaganfallpatienten mit einem Tele-Assessment?
10. März 2021 aktualisiert von: Ceren Bayrak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tele-Assessment bei Patienten mit Schlaganfall: Welche der Berg-Balance-Skala, des Tinetti-Balance- und Geh-Tests, des Timed-Up-and-Go-Tests ist effektiver bei der Gleichgewichtsbeurteilung?
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Vorteile von Gleichgewichtstests, die mit Tele-Assessment-Methoden angewendet werden, mit klinischen Anwendungsmethoden bei Schlaganfallpatienten zu vergleichen und ihre Wirksamkeit aufzuzeigen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Vorteile von Gleichgewichtstests, die mit Tele-Assessment-Methoden angewendet werden, mit klinischen Anwendungsmethoden bei Schlaganfallpatienten zu vergleichen und ihre Wirksamkeit aufzuzeigen.
Schlaganfallpatienten, die von März bis September zur Physiotherapie an die Physiotherapie- und Rehabilitationseinheit des Bahçeşehir Liv-Krankenhauses der İstinye-Universität überwiesen werden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.
Das Patientenbewertungsformular, das vom Forscher erstellt wurde, und der standardisierte Mini-Mentaltest, die Rankin-Skala, der zeitgesteuerte Aufsteh- und Gehtest, die Berg-Balance-Skala, der Tinetti-Balance- und der Gangtest, um das Gleichgewicht und das Gehen der Teilnehmer aufgrund von zu bewerten Schlaganfall und zum Vergleich des Anwendbarkeitsgrads der angewandten Tests mit der Tele-Assessment-Methode und Tests werden von Personen durchgeführt, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, und / oder den Forschern, die die Studie durchgeführt haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayse Zengin Alpozgen, PhD
- Telefonnummer: 05526830479
- E-Mail: azengin@iuc.edu.tr
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Ein Schlaganfall ist eine ernsthafte, lebensbedrohliche Erkrankung, die auftritt, wenn die Blutversorgung eines Teils des Gehirns unterbrochen wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausreichende kognitive Funktion für die Kommunikation (Standardized Mini-Mental Test score> 24)
- Nicht auf Bett oder Rollstuhl angewiesen. (1 ≤ Punktzahl der modifizierten Rankin-Skala <5)
- Gleichgewichtsproblem (Timed Get Up and Go Test score> 12 sec)
- Bereitstellung der notwendigen technologischen Kompetenz für die Remote-Videokommunikation zu Hause
- In der Nähe eines Angehörigen, der Sie während der Untersuchung begleiten kann
- Alter 20-80 Jahre
- Türkisch gesprochen
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer anderen neurologischen und orthopädischen Erkrankung als Schlaganfall, deren Seh- und Hörfunktion durch einen Schlaganfall beeinträchtigt sind, sowie Personen mit Aphasie werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Tele-Assessment-Gruppe
Gleichgewichtsbeurteilung
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Patienten bewerten mit dem Berg Balance Test das Gleichgewicht
Die Patienten bewerten mit dem Tinetti Balance And Gait Test das Gleichgewicht
Die Patienten bewerten mit dem Time Up And Go-Test das Gleichgewicht
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Gruppe von Angesicht zu Angesicht (Klinik).
Gleichgewichtsbeurteilung
|
Patienten bewerten mit dem Berg Balance Test das Gleichgewicht
Die Patienten bewerten mit dem Tinetti Balance And Gait Test das Gleichgewicht
Die Patienten bewerten mit dem Time Up And Go-Test das Gleichgewicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Berg Balance Test besteht aus 14 Items und misst die Fähigkeit von Personen, das Gleichgewicht zu halten, während sie funktionelle Aufgaben ausführen.
Jede Aufgabe wird von 0 (kann nicht selbstständig ausgeführt werden) bis 4 (angegebene beste Leistung) bewertet.
0-20 Punkte werden als hohes Sturzrisiko interpretiert, zwischen 21-40 Punkte als mittleres Sturzrisiko und zwischen 41-56 Punkte als geringes Risiko.
Die Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der türkischen Version bei Schlaganfallpatienten wurde von Şahin et al.
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12 Wochen
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Tinetti Gleichgewichts- und Gangskala
Zeitfenster: 12 Wochen
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Die Tinetti Balance And Gait Scale beträgt insgesamt 28 Punkte, mit einem Maximum von 16 und einem Walking-Score von 12 Punkten.
Es wird angenommen, dass diejenigen, die 26 und weniger Punkte erzielen, Probleme haben; Es wurde beobachtet, dass das Risiko eines Selbststurzes bei Personen mit einem Score von 19 und darunter fünfmal höher ist als bei normalen Personen (17).
Die Anpassung an das Türkische, die Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie wurde 2009 von Ağırcan durchgeführt.
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12 Wochen
|
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Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der Timed Up And Go Test ist ein einfacher und weit verbreiteter Schnelltest zur Beurteilung der Mobilität und des dynamischen Gleichgewichts.
Die Person wird gebeten, vom Stuhl aufzustehen, 3 Meter sicher und in normalem Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen, sich auf dem Stuhl zurückzulehnen, und die Zeit wird in Sekunden (Sek.) aufgezeichnet.
Der Test beginnt mit den Füßen des Patienten flach auf dem Boden und den Armen auf der Armlehne des Stuhls und wird in drei Wiederholungen durchgeführt, wobei das beste Ergebnis aufgezeichnet wird.
Gehen länger als 12 Sekunden weist auf Sturzgefahr hin.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ceren Bayrak, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Studienstuhl: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Hauptermittler: Yakup Krespi, Professor, Istinye University, Faculty of Medicine, Neurology Department
- Hauptermittler: Roya Soltanalizadeh, MD, Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- Hauptermittler: İlknur Mazı, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulUC7
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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