- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04793594
Hvilken balancetest er mere effektiv, når man vurderer apopleksipatienter med en tele-vurdering?
10. marts 2021 opdateret af: Ceren Bayrak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tele-vurdering hos patienter med slagtilfælde: Hvilken af Berg Balance Scale, Tinetti Balance and Walk Test, Timed Up and Go test er mere effektiv i balancevurdering?
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne gennemførlighedsniveauerne og fordelene ved balancetest anvendt med televurderingsmetoder med kliniske anvendelsesmetoder hos patienter med slagtilfælde og at afsløre deres effektivitet.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne gennemførlighedsniveauerne og fordelene ved balancetest anvendt med televurderingsmetoder med kliniske anvendelsesmetoder hos patienter med slagtilfælde og at afsløre deres effektivitet.
Slagpatienter, der henvises til İstinye University Bahçeşehir Liv Hospital Fysioterapi og Rehabiliteringsenhed i marts-september for fysioterapi og opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patientvurderingsskemaet som er udarbejdet af forskeren og Standardiseret Mini Mental Test, Rankin Scale, Timed Get Up and Go Test, Berg Balance Scale, Tinetti Balance og Gangtest med henblik på at evaluere deltagernes balance og gang pga. slagtilfælde og for at sammenligne anvendelighedsniveauet for de anvendte tests med televurderingsmetoden, og test vil blive gennemført af personer, der har indvilliget i at deltage i undersøgelsen og/eller de forskere, der har udført undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ayse Zengin Alpozgen, PhD
- Telefonnummer: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Slagtilfælde er en alvorlig livstruende medicinsk tilstand, der opstår, når blodtilførslen til en del af hjernen afbrydes.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstrækkelig kognitiv funktion til kommunikation (Standardiseret Mini-Mental Test score> 24)
- Ikke afhængig af seng eller kørestol. (1 ≤ Modified Rankin Scale score <5)
- Balanceproblem (tidsbestemt Rejs op og gå-testresultat> 12 sek.)
- Tilvejebringelse af den nødvendige teknologiske kompetence til fjernvideokommunikation i hjemmet
- Nær en pårørende, som kan ledsage dig under vurderingen
- Alder 20-80 år
- Taler tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en anden neurologisk og ortopædisk sygdom end slagtilfælde, hvis syn og hørefunktion er påvirket af slagtilfælde, og personer med afasi vil ikke indgå i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tele- Vurderingsgruppe
Balancevurdering
|
Patienterne evaluerer med Berg Balance Test for balance
Patienterne evaluerer med Tinetti Balance And Gait Test for balance
Patienterne evaluerer med Time Up And Go Test for balance
|
|
Ansigt til ansigt (klinik) gruppe
Balancevurdering
|
Patienterne evaluerer med Berg Balance Test for balance
Patienterne evaluerer med Tinetti Balance And Gait Test for balance
Patienterne evaluerer med Time Up And Go Test for balance
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balancetest
Tidsramme: 12 uger
|
Berg Balance Test består af 14 punkter og måler individers evne til at opretholde balancen, mens de udfører funktionelle opgaver.
Hver opgave scores fra 0 (kan ikke udføre uafhængigt) til 4 (angivet bedste præstation).
0-20 point tolkes som høj risiko for at falde, mellem 21-40 point som middel risiko for at falde og mellem 41-56 point som lav risiko.
Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af den tyrkiske version hos patienter med slagtilfælde blev udført af Şahin et al.
|
12 uger
|
|
Tinetti balance og gangskala
Tidsramme: 12 uger
|
Tinetti Balance And Gait Scale er i alt 28 point, med et maksimum på 16 og en gåscore på 12 point.
De, der scorer 26 og derunder, menes at have problemer; Det observeres, at risikoen for selvfald er fem gange højere hos dem, der scorer 19 og derunder sammenlignet med normale individer (17).
Dens tilpasning til tyrkisk, validitets- og pålidelighedsundersøgelse blev udført af Ağırcan i 2009.
|
12 uger
|
|
Timed Up And Go Test
Tidsramme: 12 uger
|
Timed Up And Go Test er en simpel og meget brugt og hurtig test til vurdering af mobilitet og dynamisk balance.
Personen bedes rejse sig fra stolen, gå 3 meter sikkert og i normalt tempo, vende om, gå tilbage, læne sig tilbage på stolen, og tiden registreres i sekunder (sek.).
Testen startes med patientens fødder fladt på gulvet og arme hvilende på stolens armlæn, og udføres i tre gentagelser og det bedste resultat registreres.
At gå længere end 12 sekunder indikerer en risiko for at falde.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ceren Bayrak, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Studiestol: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Ledende efterforsker: Yakup Krespi, Professor, Istinye University, Faculty of Medicine, Neurology Department
- Ledende efterforsker: Roya Soltanalizadeh, MD, Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- Ledende efterforsker: İlknur Mazı, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstanbulUC7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .