- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04793594
Mikä tasapainotesti on tehokkaampi arvioitaessa aivohalvauspotilaita etäarvioinnin avulla?
keskiviikko 10. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Ceren Bayrak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Etäarviointi potilailla, joilla on aivohalvaus: Kumpi Bergin tasapaino-asteikko, Tinetti-tasapaino- ja kävelytesti, ajoitettu ylös- ja mene-testi on tehokkaampi tasapainon arvioinnissa?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata etäarviointimenetelmillä sovellettavien tasapainotestien toteutettavuustasoja ja etuja aivohalvauspotilaiden kliinisiin sovellusmenetelmiin ja paljastaa niiden tehokkuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata etäarviointimenetelmillä sovellettavien tasapainotestien toteutettavuustasoja ja etuja aivohalvauspotilaiden kliinisiin sovellusmenetelmiin ja paljastaa niiden tehokkuus.
Aivohalvauspotilaat, jotka lähetetään İstinye University Bahçeşehir Liv -sairaalan fysioterapia- ja kuntoutusyksikköön maalis-syyskuussa fysioterapiaan ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.
Tutkijan laatima potilasarviointilomake ja standardisoitu mielenterveystesti, Rankin-asteikko, ajoitettu ylös ja mene -testi, Bergin tasapainoasteikko, Tinetti-tasapaino- ja kävelytesti arvioidakseen osallistujien tasapainoa ja kävelyä. aivohalvaus ja verrata etäarviointimenetelmällä käytettyjen testien soveltuvuustasoa ja testejä suorittavat henkilöt, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja/tai tutkimuksen suorittaneet tutkijat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ayse Zengin Alpozgen, PhD
- Puhelinnumero: 05526830479
- Sähköposti: azengin@iuc.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aivohalvaus on vakava hengenvaarallinen sairaus, joka tapahtuu, kun verenkierto osaan aivoista katkeaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Riittävät kognitiiviset toiminnot kommunikointiin (standardoitu minimentaalitesti pisteet> 24)
- Ei riipu sängystä tai pyörätuolista. (1 ≤ Modifioitu Rankin-asteikon pistemäärä <5)
- Tasapainoongelma (Ajastettu nouse ja mene -testin tulos> 12 sekuntia)
- Tarvittavan teknologisen osaamisen tarjoaminen etävideoviestintään kotona
- Lähellä sukulaista, joka voi olla mukana arvioinnin aikana
- Ikä 20-80 vuotta
- Turkkia puhuen
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on jokin muu neurologinen ja ortopedinen sairaus kuin aivohalvaus ja joiden näkö- ja kuulotoiminta on vaikuttanut aivohalvaukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tele-Assessment Group
Tasapainon arviointi
|
Potilaat arvioivat tasapainon Berg Balance Testillä
Potilaat arvioivat tasapainoa Tinetti-tasapaino- ja kävelytestillä
Potilaat arvioivat tasapainoa Time Up And Go -testillä
|
|
Kasvotusten (klinikka) ryhmä
Tasapainon arviointi
|
Potilaat arvioivat tasapainon Berg Balance Testillä
Potilaat arvioivat tasapainoa Tinetti-tasapaino- ja kävelytestillä
Potilaat arvioivat tasapainoa Time Up And Go -testillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Berg Balance Test koostuu 14 kohdasta ja mittaa yksilön kykyä säilyttää tasapaino toiminnallisia tehtäviä suorittaessaan.
Jokainen tehtävä pisteytetään 0:sta (ei voi suorittaa itsenäisesti) 4:ään (paras suoritus).
0-20 pistettä tulkitaan suureksi kaatumisriskiksi, 21-40 pistettä keskitasoksi ja 41-56 pistettä pieneksi riskiksi.
Turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen aivohalvauspotilailla suorittivat Şahin et al.
|
12 viikkoa
|
|
Tinetti tasapaino- ja kävelyasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tinetti Balance And Gait Scale on yhteensä 28 pistettä, maksimi 16 ja kävelypiste 12 pistettä.
Niillä, joiden pistemäärä on 26 tai vähemmän, uskotaan olevan ongelmia; On havaittu, että itseputoamisen riski on viisi kertaa suurempi niillä, joiden pistemäärä on 19 tai alle, verrattuna normaaleihin henkilöihin (17).
Ağırcan teki sen mukauttamisen turkkiin, validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen vuonna 2009.
|
12 viikkoa
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Timed Up And Go Test on yksinkertainen ja laajalti käytetty nopea testi liikkuvuuden ja dynaamisen tasapainon arvioimiseen.
Henkilöä pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään 3 metriä turvallisesti ja normaalia tahtia, kääntymään ympäri, kävelemään taaksepäin, istumaan takaisin tuolille ja aika tallennetaan sekunteina (s).
Testi aloitetaan potilaan jalat lattialla ja käsivarret tuolin käsinojassa. Testi suoritetaan kolmessa toistossa ja paras tulos kirjataan.
Yli 12 sekuntia käveleminen tarkoittaa putoamisriskiä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ceren Bayrak, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Opintojen puheenjohtaja: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Päätutkija: Yakup Krespi, Professor, Istinye University, Faculty of Medicine, Neurology Department
- Päätutkija: Roya Soltanalizadeh, MD, Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- Päätutkija: İlknur Mazı, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulUC7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .