- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04793594
Quale Balance Test è più efficace quando si valutano i pazienti con ictus con una televalutazione?
10 marzo 2021 aggiornato da: Ceren Bayrak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tele-valutazione nei pazienti con ictus: quale tra la bilancia Berg Balance Scale, Tinetti Balance e Walk Test, Timed Up e Go Test è più efficace nella valutazione dell'equilibrio?
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare i livelli di fattibilità ei vantaggi dei test di equilibrio applicati con metodi di televalutazione ai metodi di applicazione clinica nei pazienti con ictus e di rivelare la loro efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare i livelli di fattibilità ei vantaggi dei test di equilibrio applicati con metodi di televalutazione ai metodi di applicazione clinica nei pazienti con ictus e di rivelare la loro efficacia.
I pazienti con ictus che vengono indirizzati all'Unità di fisioterapia e riabilitazione dell'ospedale Bahçeşehir Liv dell'Università İstinye a marzo-settembre per la fisioterapia e soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio.
Il modulo di valutazione del paziente che è stato preparato dal ricercatore e il mini test mentale standardizzato, la scala Rankin, il test Timed Get Up and Go, la scala dell'equilibrio Berg, il test dell'equilibrio e dell'andatura di Tinetti per valutare l'equilibrio e la deambulazione dei partecipanti a causa di ictus e per confrontare il livello di applicabilità dei test applicati con il metodo di televalutazione e i test saranno completati dalle persone che hanno accettato di partecipare allo studio e/o dai ricercatori che hanno condotto lo studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ayse Zengin Alpozgen, PhD
- Numero di telefono: 05526830479
- Email: azengin@iuc.edu.tr
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
L'ictus è una grave condizione medica pericolosa per la vita che si verifica quando l'afflusso di sangue a una parte del cervello viene interrotto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Funzione cognitiva sufficiente per la comunicazione (punteggio del test mini-mentale standardizzato> 24)
- Non dipende dal letto o dalla sedia a rotelle. (1 ≤ Punteggio della scala Rankin modificata <5)
- Problema di equilibrio (punteggio Timed Get Up and Go Test> 12 sec)
- Fornire la competenza tecnologica necessaria per la videocomunicazione remota a casa
- Vicino a un parente che può accompagnarti durante la valutazione
- Età 20-80 anni
- Parlare turco
Criteri di esclusione:
- Gli individui con una malattia neurologica e ortopedica diversa dall'ictus, la cui visione e funzione uditiva sono influenzate dall'ictus e quelli con afasia non saranno inclusi nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di televalutazione
Valutazione dell'equilibrio
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I pazienti valutano l'equilibrio con il Berg Balance Test
I pazienti valutano l'equilibrio con Tinetti Balance And Gait Test
I pazienti valutano l'equilibrio con Time Up And Go Test
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Gruppo faccia a faccia (clinica).
Valutazione dell'equilibrio
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I pazienti valutano l'equilibrio con il Berg Balance Test
I pazienti valutano l'equilibrio con Tinetti Balance And Gait Test
I pazienti valutano l'equilibrio con Time Up And Go Test
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 12 settimane
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Berg Balance Test è composto da 14 elementi e misura la capacità delle persone di mantenere l'equilibrio durante l'esecuzione di compiti funzionali.
Ad ogni attività viene assegnato un punteggio da 0 (non può essere eseguito in modo indipendente) a 4 (prestazione migliore dichiarata).
0-20 punti sono interpretati come alto rischio di caduta, tra 21-40 punti come rischio medio di caduta e tra 41-56 punti come basso rischio.
Lo studio di validità e affidabilità della versione turca nei pazienti con ictus è stato eseguito da Şahin et al.
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12 settimane
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Tinetti Equilibrio E Scala Di Andatura
Lasso di tempo: 12 settimane
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La scala Tinetti Balance And Gait è un totale di 28 punti, con un massimo di 16 e un punteggio di camminata di 12 punti.
Si pensa che coloro che ottengono un punteggio pari o inferiore a 26 abbiano problemi; Si osserva che il rischio di autocaduta è cinque volte superiore in coloro che ottengono un punteggio pari o inferiore a 19 rispetto agli individui normali (17).
Il suo adattamento al turco, lo studio di validità e affidabilità è stato condotto da Ağırcan nel 2009.
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12 settimane
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Tempo e vai alla prova
Lasso di tempo: 12 settimane
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Timed Up And Go Test è un test semplice, ampiamente utilizzato e rapido per valutare la mobilità e l'equilibrio dinamico.
Alla persona viene chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri in sicurezza e a un ritmo normale, girarsi, tornare indietro, sedersi sulla sedia e il tempo viene registrato in secondi (sec).
Il test inizia con i piedi del paziente appoggiati a terra e le braccia appoggiate sul bracciolo della sedia, viene eseguito in tre ripetizioni e viene registrato il miglior risultato.
Camminare per più di 12 secondi indica un rischio di caduta.
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ceren Bayrak, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Cattedra di studio: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Investigatore principale: Yakup Krespi, Professor, Istinye University, Faculty of Medicine, Neurology Department
- Investigatore principale: Roya Soltanalizadeh, MD, Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- Investigatore principale: İlknur Mazı, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 marzo 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
11 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulUC7
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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