- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04793594
Welke balanstest is effectiever bij het evalueren van patiënten met een beroerte met een tele-assessment?
10 maart 2021 bijgewerkt door: Ceren Bayrak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tele-assessment bij patiënten met een beroerte: welke van de Berg Balance Scale, Tinetti Balance en Walk Test, Timed Up and Go-tests is effectiever bij balansbeoordeling?
Het doel van deze studie is om de haalbaarheidsniveaus en voordelen van balanstesten die worden toegepast met tele-assessmentmethoden te vergelijken met klinische toepassingsmethoden bij patiënten met een beroerte en om hun effectiviteit te onthullen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de haalbaarheidsniveaus en voordelen van balanstesten die worden toegepast met tele-assessmentmethoden te vergelijken met klinische toepassingsmethoden bij patiënten met een beroerte en om hun effectiviteit te onthullen.
Patiënten met een beroerte die in maart-september zijn doorverwezen naar de İstinye University Bahçeşehir Liv Hospital Physiotherapy and Rehabilitation Unit voor fysiotherapie en die voldoen aan de inclusiecriteria, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Het patiëntbeoordelingsformulier dat door de onderzoeker is opgesteld en de gestandaardiseerde mini-mentale test, de Rankin-schaal, getimede opstaan-en-gaan-test, Berg-balansschaal, Tinetti-balans en looptest om de balans en het lopen van de deelnemers te evalueren vanwege beroerte en om het toepasbaarheidsniveau van de toegepaste tests te vergelijken met de tele-assessmentmethode en tests zullen worden voltooid door personen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en/of de onderzoekers die het onderzoek hebben uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayse Zengin Alpozgen, PhD
- Telefoonnummer: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Een beroerte is een ernstige levensbedreigende medische aandoening die optreedt wanneer de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen wordt afgesneden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoende cognitieve functie voor communicatie (Standardized Mini-Mental Testscore > 24)
- Niet afhankelijk van bed of rolstoel. (1 ≤ Aangepaste Rankin-schaalscore <5)
- Evenwichtsprobleem (Getimede opstaan-en-gaan-testscore> 12 sec)
- De nodige technologische competentie bieden voor videocommunicatie op afstand thuis
- In de buurt van een familielid die u kan vergezellen tijdens de beoordeling
- Leeftijd 20-80 jaar
- Turks spreken
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een andere neurologische en orthopedische aandoening dan een beroerte, van wie het gezichtsvermogen en de gehoorfunctie door een beroerte zijn aangetast, en personen met afasie zullen niet in het onderzoek worden opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Telebeoordelingsgroep
Evenwichtsbeoordeling
|
Patiënten evalueren met Berg Balance Test voor balans
Patiënten evalueren met Tinetti Balance And Gait Test voor evenwicht
Patiënten evalueren met Time Up And Go Test op evenwicht
|
|
Face-to-face (kliniek) groep
Evenwichtsbeoordeling
|
Patiënten evalueren met Berg Balance Test voor balans
Patiënten evalueren met Tinetti Balance And Gait Test voor evenwicht
Patiënten evalueren met Time Up And Go Test op evenwicht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Berg Evenwichtstest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Berg Balance Test bestaat uit 14 items en meet het vermogen van individuen om het evenwicht te bewaren tijdens het uitvoeren van functionele taken.
Elke taak krijgt een score van 0 (kan niet zelfstandig uitvoeren) tot 4 (vermelde beste prestatie).
0-20 punten worden geïnterpreteerd als hoog valrisico, tussen 21-40 punten als gemiddeld valrisico en tussen 41-56 punten als laag risico.
De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Turkse versie bij CVA-patiënten werd uitgevoerd door Şahin et al.
|
12 weken
|
|
Tinetti balans- en loopschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Tinetti Balance And Gait Scale is een totaal van 28 punten, met een maximum van 16 en een loopscore van 12 punten.
Van degenen die 26 en lager scoren, wordt aangenomen dat ze problemen hebben; Het is waargenomen dat het risico van zelf vallen vijf keer hoger is bij degenen die 19 of lager scoren in vergelijking met normale personen (17).
De aanpassing aan het Turks, validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Ağırcan in 2009.
|
12 weken
|
|
Timed Up And Go-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Timed Up And Go Test is een eenvoudige en veelgebruikte en snelle test voor het beoordelen van mobiliteit en dynamische balans.
De persoon wordt gevraagd op te staan uit de stoel, 3 meter veilig en in een normaal tempo te lopen, zich om te draaien, terug te lopen, achterover te leunen op de stoel en de tijd wordt geregistreerd in seconden (sec).
De test wordt gestart met de voeten van de patiënt plat op de grond en de armen rustend op de armleuning van de stoel, en wordt uitgevoerd in drie herhalingen en het beste resultaat wordt geregistreerd.
Langer lopen dan 12 seconden geeft een risico op vallen aan.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ceren Bayrak, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Studie stoel: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Hoofdonderzoeker: Yakup Krespi, Professor, Istinye University, Faculty of Medicine, Neurology Department
- Hoofdonderzoeker: Roya Soltanalizadeh, MD, Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- Hoofdonderzoeker: İlknur Mazı, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 maart 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulUC7
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .