- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04793594
Hvilken balansetest er mer effektiv når man evaluerer hjerneslagpasienter med en televurdering?
10. mars 2021 oppdatert av: Ceren Bayrak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tele-vurdering hos pasienter med hjerneslag: Hvilken av Berg Balance Scale, Tinetti Balance and Walk Test, Timed Up and Go tester er mer effektiv i balansevurdering?
Målet med denne studien er å sammenligne gjennomførbarhetsnivåene og fordelene ved balansetester brukt med televurderingsmetoder med kliniske applikasjonsmetoder hos slagpasienter og å avsløre deres effektivitet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne gjennomførbarhetsnivåene og fordelene ved balansetester brukt med televurderingsmetoder med kliniske applikasjonsmetoder hos slagpasienter og å avsløre deres effektivitet.
Hjerneslagpasienter som henvises til İstinye University Bahçeşehir Liv sykehus fysioterapi- og rehabiliteringsenhet i mars-september for fysioterapi og oppfyller inklusjonskriteriene, vil bli inkludert i studien.
Pasientvurderingsskjemaet som ble utarbeidet av forskeren og Standardisert Mini Mental Test, The Rankin Scale, Timed Get Up and Go Test, Berg Balance Scale, Tinetti Balance og Gangtest for å evaluere balansen og gange til deltakerne pga. hjerneslag og for å sammenligne anvendbarhetsnivået til testene som er brukt med televurderingsmetoden, og tester vil bli fullført av personer som godtok å delta i studien og/eller forskerne som utførte studien.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayse Zengin Alpozgen, PhD
- Telefonnummer: 05526830479
- E-post: azengin@iuc.edu.tr
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hjerneslag er en alvorlig livstruende medisinsk tilstand som oppstår når blodtilførselen til en del av hjernen kuttes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstrekkelig kognitiv funksjon for kommunikasjon (Standardisert Mini-Mental Test score> 24)
- Ikke avhengig av seng eller rullestol. (1 ≤ Modified Rankin Scale-poengsum <5)
- Balanseproblem (tidsbestemt stå opp og gå testresultat> 12 sek)
- Tilbyr nødvendig teknologisk kompetanse for ekstern videokommunikasjon hjemme
- Nær en pårørende som kan følge deg under vurderingen
- Alder 20-80 år
- Snakker tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en annen nevrologisk og ortopedisk sykdom enn hjerneslag, hvis syn og hørselsfunksjon er påvirket av hjerneslag, og de med afasi vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tele- Assessment Group
Balansevurdering
|
Pasienter evaluerer med Berg Balansetest for balanse
Pasienter evaluerer med Tinetti Balance And Gang Test for balanse
Pasienter evaluerer med Time Up And Go Test for balanse
|
|
Ansikt til ansikt (klinikk) gruppe
Balansevurdering
|
Pasienter evaluerer med Berg Balansetest for balanse
Pasienter evaluerer med Tinetti Balance And Gang Test for balanse
Pasienter evaluerer med Time Up And Go Test for balanse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Berg Balansetest
Tidsramme: 12 uker
|
Berg Balansetest består av 14 elementer og måler individers evne til å opprettholde balanse mens de utfører funksjonelle oppgaver.
Hver oppgave scores fra 0 (kan ikke utføre uavhengig) til 4 (oppgitt beste ytelse).
0-20 poeng tolkes som høy risiko for å falle, mellom 21-40 poeng som middels risiko for å falle, og mellom 41-56 poeng som lav risiko.
Validitets- og reliabilitetsstudien av den tyrkiske versjonen hos slagpasienter ble utført av Şahin et al.
|
12 uker
|
|
Tinetti balanse og gangskala
Tidsramme: 12 uker
|
Tinetti Balance And Gait Scale er totalt 28 poeng, med maksimalt 16 og en gangscore på 12 poeng.
De som skårer 26 og under antas å ha problemer; Det er observert at risikoen for selvfall er fem ganger høyere hos de som skårer 19 og under sammenlignet med normale individer (17).
Tilpasningen til tyrkisk, validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Ağırcan i 2009.
|
12 uker
|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 12 uker
|
Timed Up And Go Test er en enkel og mye brukt og rask test for å vurdere mobilitet og dynamisk balanse.
Personen blir bedt om å reise seg fra stolen, gå 3 meter trygt og i normalt tempo, snu seg, gå tilbake, lene seg tilbake på stolen, og tiden registreres i sekunder (sek).
Testen startes med pasientens føtter flatt på gulvet og armene hvilende på armlenet på stolen, og utføres i tre repetisjoner og det beste resultatet registreres.
Å gå lenger enn 12 sekunder indikerer risiko for å falle.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ceren Bayrak, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Studiestol: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Hovedetterforsker: Yakup Krespi, Professor, Istinye University, Faculty of Medicine, Neurology Department
- Hovedetterforsker: Roya Soltanalizadeh, MD, Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- Hovedetterforsker: İlknur Mazı, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulUC7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .