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¿Qué test de equilibrio es más eficaz a la hora de evaluar a pacientes con ictus con una teleevaluación?

10 de marzo de 2021 actualizado por: Ceren Bayrak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Teleevaluación en pacientes con ictus: ¿cuál de las escalas de Berg Balance, Tinetti Balance and Walk Test, Timed Up and Go Test es más efectiva en la evaluación del equilibrio?

El objetivo de este estudio es comparar los niveles de viabilidad y las ventajas de las pruebas de equilibrio aplicadas con métodos de teleevaluación con los métodos de aplicación clínica en pacientes con ictus y revelar su eficacia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar los niveles de viabilidad y las ventajas de las pruebas de equilibrio aplicadas con métodos de teleevaluación con los métodos de aplicación clínica en pacientes con ictus y revelar su eficacia. Los pacientes con accidente cerebrovascular que sean remitidos a la Unidad de Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital Bahçeşehir Liv de la Universidad de İstinye en marzo-septiembre para recibir fisioterapia y que cumplan con los criterios de inclusión se incluirán en el estudio. El Formulario de Evaluación del Paciente que fueron elaborados por el investigador y el Mini Test Mental Estandarizado, la Escala de Rankin, Timed Get Up and Go Test, Berg Balance Scale, Tinetti Balance and Gait Test para evaluar el equilibrio y la marcha de los participantes debido a accidente cerebrovascular y comparar el nivel de aplicabilidad de las pruebas aplicadas con el método de teleevaluación y las pruebas serán completadas por las personas que aceptaron participar en el estudio y/o los investigadores que realizaron el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayse Zengin Alpozgen, PhD
  • Número de teléfono: 05526830479
  • Correo electrónico: azengin@iuc.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El accidente cerebrovascular es una afección médica grave que pone en peligro la vida y que ocurre cuando se interrumpe el suministro de sangre a una parte del cerebro.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Función cognitiva suficiente para la comunicación (puntuación del Mini-Mental Test estandarizado > 24)
  • No depende de cama ni silla de ruedas. (1 ≤ Puntuación de la escala de Rankin modificada <5)
  • Problema de equilibrio (puntuación de la prueba cronometrada de levantarse y andar > 12 segundos)
  • Proporcionar la competencia tecnológica necesaria para la comunicación remota por video en el hogar
  • Cerca de un familiar que pueda acompañarte durante la valoración
  • Edad 20-80 años
  • hablando turco

Criterio de exclusión:

  • No se incluirán en el estudio las personas con una enfermedad neurológica y ortopédica distinta del accidente cerebrovascular, cuya visión y función auditiva se vean afectadas por el accidente cerebrovascular, y las personas con afasia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de teleevaluación
Evaluación del saldo
Otro: Prueba de equilibrio de Berg
Los pacientes evalúan con Berg Balance Test para el equilibrio
Otro: Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti
Los pacientes evalúan el equilibrio con Tinetti Balance And Gait Test
Otro: Prueba de tiempo arriba y listo
Los pacientes evalúan el equilibrio con la prueba Time Up And Go
Grupo cara a cara (clínica)
Evaluación del saldo
Otro: Prueba de equilibrio de Berg
Los pacientes evalúan con Berg Balance Test para el equilibrio
Otro: Prueba de equilibrio y marcha de Tinetti
Los pacientes evalúan el equilibrio con Tinetti Balance And Gait Test
Otro: Prueba de tiempo arriba y listo
Los pacientes evalúan el equilibrio con la prueba Time Up And Go

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: 12 semanas
Berg Balance Test consta de 14 elementos y mide la capacidad de las personas para mantener el equilibrio mientras realizan tareas funcionales. Cada tarea se puntúa de 0 (no se puede realizar de forma independiente) a 4 (mejor rendimiento indicado). 0-20 puntos se interpretan como riesgo alto de caída, entre 21-40 puntos como riesgo medio de caída y entre 41-56 puntos como riesgo bajo. El estudio de validez y fiabilidad de la versión turca en pacientes con accidente cerebrovascular fue realizado por Şahin et al.
12 semanas
Escala de equilibrio y marcha de Tinetti
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala de equilibrio y marcha de Tinetti tiene un total de 28 puntos, con un máximo de 16 y una puntuación para caminar de 12 puntos. Se cree que aquellos que obtienen una puntuación de 26 o menos tienen problemas; Se observa que el riesgo de autocaída es cinco veces mayor en aquellos que obtienen una puntuación de 19 o menos en comparación con los individuos normales (17). Su adaptación al turco, estudio de validez y fiabilidad fue realizado por Ağırcan en 2009.
12 semanas
Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 12 semanas
Timed Up And Go Test es una prueba rápida, simple y ampliamente utilizada para evaluar la movilidad y el equilibrio dinámico. Se le pide a la persona que se levante de la silla, camine 3 metros con seguridad y a un ritmo normal, dé la vuelta, camine hacia atrás, se siente en la silla y se registra el tiempo en segundos (seg). La prueba se inicia con los pies del paciente apoyados en el suelo y los brazos apoyados en el reposabrazos de la silla, y se realiza en tres repeticiones y se registra el mejor resultado. Caminar más de 12 segundos indica riesgo de caída.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Investigador principal: Ceren Bayrak, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
  • Silla de estudio: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
  • Investigador principal: Yakup Krespi, Professor, Istinye University, Faculty of Medicine, Neurology Department
  • Investigador principal: Roya Soltanalizadeh, MD, Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
  • Investigador principal: İlknur Mazı, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IstanbulUC7

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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