- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04793594
Qual teste de equilíbrio é mais eficaz ao avaliar pacientes com AVC com uma teleavaliação?
10 de março de 2021 atualizado por: Ceren Bayrak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tele-Avaliação em Pacientes com AVC: Qual dos Testes Escala de Equilíbrio de Berg, Equilíbrio de Tinetti e Teste de Caminhada, Timed Up and Go é mais Eficaz na Avaliação do Equilíbrio?
O objetivo deste estudo é comparar os níveis de viabilidade e vantagens dos testes de equilíbrio aplicados com métodos de teleavaliação aos métodos de aplicação clínica em pacientes com AVC e revelar sua eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os níveis de viabilidade e vantagens dos testes de equilíbrio aplicados com métodos de teleavaliação aos métodos de aplicação clínica em pacientes com AVC e revelar sua eficácia.
Pacientes com AVC que são encaminhados para a Unidade de Fisioterapia e Reabilitação do Hospital Bahçeşehir Liv da Universidade İstinye em março-setembro para fisioterapia e atendem aos critérios de inclusão serão incluídos no estudo.
A Ficha de Avaliação do Paciente elaborada pela pesquisadora e o Mini Teste Mental Padronizado, Escala de Rankin, Timed Get Up and Go Test, Escala de Equilíbrio de Berg, Equilíbrio de Tinetti e Teste de Marcha para avaliar o equilíbrio e a marcha dos participantes devido a acidente vascular cerebral e comparar o nível de aplicabilidade dos testes aplicados com o método de teleavaliação e os testes serão preenchidos pelos indivíduos que concordaram em participar do estudo e/ou pelos pesquisadores que realizaram o estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayse Zengin Alpozgen, PhD
- Número de telefone: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O AVC é uma condição médica grave com risco de vida que ocorre quando o suprimento de sangue para parte do cérebro é interrompido.
Descrição
Critério de inclusão:
- Função cognitiva suficiente para comunicação (pontuação do Mini-Teste Mental Padronizado> 24)
- Não dependente de cama ou cadeira de rodas. (1 ≤ Pontuação da Escala de Rankin Modificada <5)
- Problema de equilíbrio (pontuação do teste de levantar e andar cronometrado> 12 seg)
- Fornecer a competência tecnológica necessária para comunicação remota por vídeo em casa
- Perto de um familiar que o possa acompanhar durante a avaliação
- Idade 20-80 anos
- falando turco
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doenças neurológicas e ortopédicas que não sejam AVC, cuja visão e função auditiva sejam afetadas por AVC e aqueles com afasia não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Teleavaliação
Avaliação de saldo
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Os pacientes avaliam com o Teste de Equilíbrio de Berg para equilíbrio
Os pacientes avaliam com o teste de equilíbrio e marcha de Tinetti para equilíbrio
Os pacientes avaliam com o teste Time Up And Go para equilíbrio
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Grupo Cara a Cara (Clínica)
Avaliação de saldo
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Os pacientes avaliam com o Teste de Equilíbrio de Berg para equilíbrio
Os pacientes avaliam com o teste de equilíbrio e marcha de Tinetti para equilíbrio
Os pacientes avaliam com o teste Time Up And Go para equilíbrio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Equilíbrio de Berg
Prazo: 12 semanas
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O Teste de Equilíbrio de Berg é composto por 14 itens e mede a capacidade dos indivíduos em manter o equilíbrio durante a execução de tarefas funcionais.
Cada tarefa é pontuada de 0 (não pode executar de forma independente) a 4 (melhor desempenho declarado).
0-20 pontos são interpretados como alto risco de queda, entre 21-40 pontos como médio risco de queda e entre 41-56 pontos como baixo risco.
O estudo de validade e confiabilidade da versão turca em pacientes com AVC foi realizado por Şahin et al.
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12 semanas
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Escala de Equilíbrio e Marcha de Tinetti
Prazo: 12 semanas
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A Tinetti Balance And Gait Scale é um total de 28 pontos, com um máximo de 16 e uma pontuação de caminhada de 12 pontos.
Acredita-se que aqueles que pontuam 26 ou menos têm problemas; Observa-se que o risco de queda é cinco vezes maior naqueles com pontuação igual ou inferior a 19 em relação aos indivíduos normais (17).
Sua adaptação para o turco, estudo de validade e confiabilidade foi realizado por Ağırcan em 2009.
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12 semanas
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Teste Timed Up And Go
Prazo: 12 semanas
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O Timed Up And Go Test é um teste simples, rápido e amplamente utilizado para avaliar a mobilidade e o equilíbrio dinâmico.
Pede-se à pessoa que se levante da cadeira, ande 3 metros com segurança e em passo normal, vire-se, ande para trás, sente-se na cadeira e o tempo é registrado em segundos (seg).
O teste é iniciado com os pés do paciente apoiados no chão e os braços apoiados no apoio de braço da cadeira, sendo realizado em três repetições e anotado o melhor resultado.
Caminhar mais de 12 segundos indica risco de queda.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ceren Bayrak, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Cadeira de estudo: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Investigador principal: Yakup Krespi, Professor, Istinye University, Faculty of Medicine, Neurology Department
- Investigador principal: Roya Soltanalizadeh, MD, Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- Investigador principal: İlknur Mazı, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulUC7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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