Který test rovnováhy je účinnější při hodnocení pacientů s cévní mozkovou příhodou pomocí tele-hodnocení?
10. března 2021 aktualizováno: Ceren Bayrak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Telehodnocení u pacientů s cévní mozkovou příhodou: Který z Berg Balance Scale, Tinetti Balance a Walk Test, Timed Up and Go je při hodnocení rovnováhy účinnější?
Cílem této studie je porovnat úrovně proveditelnosti a výhody balančních testů aplikovaných s metodami dálkového hodnocení s metodami klinické aplikace u pacientů s cévní mozkovou příhodou a odhalit jejich účinnost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat úrovně proveditelnosti a výhody balančních testů aplikovaných s metodami dálkového hodnocení s metodami klinické aplikace u pacientů s cévní mozkovou příhodou a odhalit jejich účinnost.
Do studie budou zahrnuti pacienti s cévní mozkovou příhodou, kteří jsou od března do září odesláni na fyzioterapii a rehabilitační jednotce nemocnice İstinye University Bahçeşehir Liv na fyzioterapii a splňují kritéria pro zařazení.
Formulář pro hodnocení pacienta, který byl připraven výzkumným pracovníkem, a Standardizovaný mini mentální test, Rankinova škála, Test načasovaného vstávání a chození, Berg Balance Scale, Tinetti Balance a Gait Test za účelem vyhodnocení rovnováhy a chůze účastníků kvůli mrtvice a porovnat úroveň použitelnosti použitých testů s metodou dálkového hodnocení a testy vyplní jednotlivci, kteří souhlasili s účastí ve studii, a/nebo výzkumníci, kteří studii provedli.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ayse Zengin Alpozgen, PhD
- Telefonní číslo: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Cévní mozková příhoda je vážný život ohrožující zdravotní stav, ke kterému dochází, když je přerušen přívod krve do části mozku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dostatečná kognitivní funkce pro komunikaci (skóre standardizovaného mini-mentálního testu> 24)
- Není závislý na lůžku nebo invalidním vozíku. (1 ≤ skóre modifikované Rankinovy škály <5)
- Problém s rovnováhou (skóre testu načasovaného vstávání a chození > 12 sekund)
- Poskytování potřebné technologické kompetence pro vzdálenou videokomunikaci doma
- V blízkosti příbuzného, který vás může při posuzování doprovázet
- Věk 20-80 let
- Mluví turecky
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebudou zařazeni jedinci s neurologickým a ortopedickým onemocněním jiným než cévní mozková příhoda, jejichž zrak a sluchové funkce jsou mozkovou příhodou ovlivněny, a osoby s afázií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Tele- Assessment Group
Posouzení rovnováhy
|
Pacienti hodnotí rovnováhu pomocí Berg Balance Test
Pacienti hodnotí rovnováhu pomocí Tinetti Balance And Gait Test
Pacienti hodnotí rovnováhu pomocí testu Time Up And Go
|
|
Skupina Face To Face (Klinika).
Posouzení rovnováhy
|
Pacienti hodnotí rovnováhu pomocí Berg Balance Test
Pacienti hodnotí rovnováhu pomocí Tinetti Balance And Gait Test
Pacienti hodnotí rovnováhu pomocí testu Time Up And Go
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balanční test
Časové okno: 12 týdnů
|
Berg Balance Test se skládá ze 14 položek a měří schopnost jedinců udržet rovnováhu při plnění funkčních úkolů.
Každý úkol je hodnocen od 0 (nelze provést samostatně) do 4 (uvedený nejlepší výkon).
0-20 bodů je interpretováno jako vysoké riziko pádu, mezi 21-40 body jako střední riziko pádu a mezi 41-56 body jako nízké riziko.
Studii validity a reliability turecké verze u pacientů s cévní mozkovou příhodou provedli Şahin et al.
|
12 týdnů
|
|
Tinetti rovnováha a stupnice chůze
Časové okno: 12 týdnů
|
Tinetti Balance And Gait Scale je celkem 28 bodů, maximálně 16 a skóre chůze 12 bodů.
Předpokládá se, že ti, kteří mají skóre 26 a méně, mají problémy; Bylo pozorováno, že riziko vlastního pádu je pětkrát vyšší u těch, kteří mají skóre 19 a méně ve srovnání s normálními jedinci (17).
Jeho adaptaci na turečtinu, studii validity a spolehlivosti provedl Ağırcan v roce 2009.
|
12 týdnů
|
|
Timed Up And Go Test
Časové okno: 12 týdnů
|
Timed Up And Go Test je jednoduchý a široce používaný a rychlý test pro hodnocení mobility a dynamické rovnováhy.
Osoba je požádána, aby vstala ze židle, ušla 3 metry bezpečně a normálním tempem, otočila se, vrátila se, posadila se zpět na židli a čas se zaznamená v sekundách (s).
Test začíná s chodidly pacienta na podlaze a pažemi opřenými o opěrku křesla a provádí se ve třech opakováních a zaznamená se nejlepší výsledek.
Chůze delší než 12 sekund znamená riziko pádu.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ceren Bayrak, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Studijní židle: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Vrchní vyšetřovatel: Yakup Krespi, Professor, Istinye University, Faculty of Medicine, Neurology Department
- Vrchní vyšetřovatel: Roya Soltanalizadeh, MD, Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: İlknur Mazı, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
11. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. března 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulUC7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .