- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04793594
Który test równowagi jest skuteczniejszy w ocenie pacjentów z udarem za pomocą teleoceny?
10 marca 2021 zaktualizowane przez: Ceren Bayrak, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tele-ocena pacjentów z udarem mózgu: Która skala równowagi Berga, test równowagi Tinetti i test chodu, test „Timed Up and Go” jest skuteczniejszy w ocenie równowagi?
Celem niniejszej pracy jest porównanie wykonalności i zalet testów równowagi stosowanych metodami teleoceny z klinicznymi metodami aplikacyjnymi u pacjentów po udarze mózgu oraz ujawnienie ich skuteczności.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem niniejszej pracy jest porównanie wykonalności i zalet testów równowagi stosowanych metodami teleoceny z klinicznymi metodami aplikacyjnymi u pacjentów po udarze mózgu oraz ujawnienie ich skuteczności.
Pacjenci po udarze, którzy zostaną skierowani do Oddziału Fizjoterapii i Rehabilitacji Szpitala İstinye University Bahçeşehir Liv w okresie od marca do września na fizjoterapię i spełniają kryteria włączenia, zostaną włączeni do badania.
Przygotowany przez badacza Formularz Oceny Pacjenta oraz Standaryzowany Mini Test Psychiczny, Skala Rankina, Test Wstań i Idź na Czas, Skala Równowagi Berga, Test Równowagi Tinetti i Test Chódu w celu oceny równowagi i chodu uczestników ze względu na udaru mózgu oraz porównanie poziomu stosowalności zastosowanych testów z metodą teleoceny i testów zostaną przeprowadzone przez osoby, które wyraziły zgodę na udział w badaniu i/lub badaczy, którzy przeprowadzili badanie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayse Zengin Alpozgen, PhD
- Numer telefonu: 05526830479
- E-mail: azengin@iuc.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Udar jest poważnym, zagrażającym życiu stanem medycznym, który występuje, gdy dopływ krwi do części mózgu zostaje odcięty.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wystarczające funkcje poznawcze do komunikacji (wynik w Standaryzowanym Mini-Mental Test> 24)
- Nie zależy od łóżka ani wózka inwalidzkiego. (1 ≤ wynik w zmodyfikowanej skali Rankina <5)
- Problem z równowagą (wynik testu Wstań i idź na czas > 12 sekund)
- Zapewnienie niezbędnych kompetencji technologicznych do zdalnej komunikacji wideo w domu
- W pobliżu krewnego, który może towarzyszyć Ci podczas oceny
- Wiek 20-80 lat
- Mówiąc po turecku
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami neurologicznymi i ortopedycznymi innymi niż udar, u których udar ma wpływ na wzrok i słuch oraz osoby z afazją nie zostaną włączone do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Teleoceny
Ocena równowagi
|
Pacjenci oceniają równowagę za pomocą Berg Balance Test
Pacjenci oceniają równowagę za pomocą testu równowagi i chodu Tinetti
Pacjenci oceniają równowagę za pomocą testu Time Up And Go
|
|
Grupa twarzą w twarz (klinika).
Ocena równowagi
|
Pacjenci oceniają równowagę za pomocą Berg Balance Test
Pacjenci oceniają równowagę za pomocą testu równowagi i chodu Tinetti
Pacjenci oceniają równowagę za pomocą testu Time Up And Go
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Berg Balance Test składa się z 14 pozycji i mierzy zdolność osób do utrzymania równowagi podczas wykonywania zadań funkcjonalnych.
Każde zadanie jest oceniane w skali od 0 (nie może wykonać samodzielnie) do 4 (określone najlepsze wykonanie).
Od 0 do 20 punktów interpretuje się jako wysokie ryzyko upadku, od 21 do 40 punktów jako średnie ryzyko upadku, a od 41 do 56 punktów jako ryzyko niskie.
Badanie ważności i wiarygodności tureckiej wersji u pacjentów z udarem mózgu przeprowadzili Şahin i in.
|
12 tygodni
|
|
Skala równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Tinetti Balance And Gait Scale to łącznie 28 punktów, z maksimum 16 i 12 punktami za chodzenie.
Uważa się, że ci, którzy uzyskali wynik 26 i mniej, mają problemy; Zaobserwowano, że ryzyko samoupadku jest pięciokrotnie wyższe u osób z wynikiem 19 i niższym w porównaniu z osobami zdrowymi (17).
Jego dostosowanie do języka tureckiego, badanie ważności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Ağırcan w 2009 roku.
|
12 tygodni
|
|
Test „Time Up And Go”.
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Test Timed Up And Go jest prostym i szeroko stosowanym i szybkim testem do oceny mobilności i równowagi dynamicznej.
Osoba jest proszona, aby wstała z krzesła, przeszła bezpiecznie i normalnym tempem 3 metry, odwróciła się, cofnęła, usiadła z powrotem na krześle, a czas jest zapisywany w sekundach (s).
Badanie rozpoczyna się od położenia stóp pacjenta płasko na podłodze i oparcia rąk na podłokietniku fotela, wykonuje się go w trzech powtórzeniach i zapisuje się najlepszy wynik.
Chodzenie dłuższe niż 12 sekund wskazuje na ryzyko upadku.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ceren Bayrak, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Krzesło do nauki: Ayse Zengin Alpozgen, PhD, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
- Główny śledczy: Yakup Krespi, Professor, Istinye University, Faculty of Medicine, Neurology Department
- Główny śledczy: Roya Soltanalizadeh, MD, Istinye University Bahcesehir Liv Hospital
- Główny śledczy: İlknur Mazı, BSc, Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Health Science, Physiotherapy And Rehabilitation Department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IstanbulUC7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .