LINFU™ の評価: 膵臓癌の早期発見のために膵臓細胞を収集するための非侵襲的方法

患者は、この研究の一環として、LINFU™ Technique による膵液の収集を受けます。 この手順には約 30 ～ 45 分かかります。 この手順は、参加者の標準的なケア内視鏡超音波手順 (EUS) の開始時に行われます。 手続きの詳細は以下のとおりです。

LINFU™ テクニック

1. 参加者が鎮静または麻酔下になると、膵臓の低強度非集束超音波励起が実装されます。 これは、胃の上部にある超音波からの音波が膵臓を刺激してジュースを放出させるために使用されることを意味します.
2. 超音波検査中、治験責任医師は参加者の腕の静脈から Lumason を投与します (IV)。 Lumason は、画像のより良い視覚化を可能にする泡を作成するために頻繁に使用された造影剤です。 この研究では、Lumason を使用して気泡を作成し、研究のために収集された膵臓細胞の数を増やすことができます。
3. 25 分間の超音波の後、参加者は 1 分間にわたってセクレチンの IV 投与を受けます。 当然のことながら、セクレチンは小腸の一部、すなわち十二指腸から血流に放出され（特に酸性度に反応して）、肝臓と膵臓による分泌を刺激するホルモンです. この研究では、セクレチンを使用して膵臓細胞の排泄数を増やし、収集される細胞の数を最大化します。
4. その後、参加者は、臨床的に指示された EGD (喉から胃を通過するチューブの挿入) を受けます。 EGDとは、食道胃十二指腸鏡検査の略です。 この手順は、研究への参加に関係なく行われます。 EGD を行っている治験責任医師は、すべてのリスクについて話し合い、手順がどのように行われるかを説明します。
5. 膵液はすぐに収集されます。 EGD 手順が開始されてから約 15 分後に、セクレチンの 2 回目の投与が行われます。
6. 合計30分間、膵液を採取し続けます。

その後、参加者は、細針吸引 (FNA) の有無にかかわらず、内視鏡超音波による悪性腫瘍の疑いの標準的な評価を続行します。 これは調査の一部ではなく、治験責任医師はこの検査が必要であるとすでに判断しています。

LINFU 技術は、医療のガイドには使用されません。 これは実験的な手法であるため、参加者が結果を受け取ることはありません。 参加者は、標準的な医療の一環として臨床診断手順を受けます。

参加者は、研究手順の24時間後および手順の30日後に呼び出され、膵炎の症状（膵臓の炎症が発生した）があるかどうかを確認します。 その場合、参加者は、標準的な医療の一環として行われるように、さらなる評価のためにクリニックに戻るよう求められます。

この研究の目的で収集および/または使用される個人を特定できる個人情報または標本は、将来の研究のために使用または配布されることはありません。