Evaluatie van LINFU™: een niet-invasieve methode voor het verzamelen van alvleeskliercellen voor de vroege opsporing van alvleesklierkanker

Als onderdeel van dit onderzoek zullen patiënten pancreasvocht verzamelen met behulp van de LINFU™-techniek. Deze procedure duurt ongeveer 30-45 minuten. Deze procedure wordt uitgevoerd aan het begin van de endoscopische echografieprocedure (EUS) van de deelnemer. De details voor de procedure staan ​​hieronder vermeld.

LINFU™-techniek

1. Zodra de deelnemer verdoofd of onder narcose is, zal niet-gefocuste ultrasone excitatie van de alvleesklier met lage intensiteit worden geïmplementeerd. Dit betekent dat de geluidsgolven van de echografie op de bovenkant van de maag worden gebruikt om de alvleesklier te stimuleren om sap af te geven.
2. Tijdens de echografie zal de onderzoeker Lumason toedienen via een ader in de arm van de deelnemer (IV). Lumason is een contrastmiddel dat vaak werd gebruikt om bellen te creëren die een betere visualisatie van afbeeldingen mogelijk maken. In deze studie zal Lumason worden gebruikt om bellen te creëren en mogelijk het aantal pancreascellen te vergroten dat voor de studie is verzameld.
3. Na 25 minuten echografie krijgt de deelnemer gedurende 1 minuut een IV-dosis secretine. Natuurlijk is secretine een hormoon dat door een deel van de dunne darm, namelijk de twaalfvingerige darm, in de bloedbaan wordt afgegeven (vooral als reactie op de zuurgraad) om de secretie door de lever en pancreas te stimuleren. In deze studie wordt secretine gebruikt om het aantal pancreasceluitscheiding te verhogen om het aantal verzamelde cellen te maximaliseren.
4. De deelnemer ondergaat dan een klinisch geïndiceerde EGD (inbrengen van een buis door de keel en voorbij de maag). EGD staat voor esophagogastroduodenoscopie. Deze procedure zou worden uitgevoerd ongeacht deelname aan het onderzoek. De onderzoeker die EGD doet, zal alle risico's bespreken en uitleggen hoe de procedure zal worden uitgevoerd.
5. Het pancreassap wordt direct opgevangen. Ongeveer 15 minuten nadat de EGD-procedure is gestart, wordt een tweede dosis secretine toegediend.
6. Het pancreassap wordt in totaal 30 minuten opgevangen.

De deelnemer gaat dan verder met de standaardevaluatie van de vermoedelijke maligniteit met endoscopische echografie, al dan niet met fijne naald aspiratie (FNA). Dit maakt geen deel uit van het onderzoek en de onderzoeker heeft al bepaald dat deze test vereist is.

De LINFU-techniek wordt niet gebruikt om medische zorg te begeleiden. Dit is een experimentele techniek, zodat deelnemers de resultaten niet ontvangen. Deelnemers ondergaan klinische diagnostische procedures als onderdeel van de standaard medische zorg.

Deelnemers worden 24 uur na de onderzoeksprocedure en 30 dagen na de procedure gebeld om te zien of er symptomen van pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier) zijn ontstaan. Als dit het geval is, wordt de deelnemers gevraagd om terug te komen naar de kliniek voor verdere evaluatie, zoals zou gebeuren als onderdeel van de standaard medische zorg.

Alle identificeerbare privé-informatie of specimens die zijn verzameld en/of gebruikt voor de doeleinden van dit onderzoek, zullen niet worden gebruikt of verspreid voor toekomstige onderzoeksstudies.