Avaliando o LINFU™: um método não invasivo para coletar células pancreáticas para a detecção precoce do câncer pancreático

Os pacientes serão submetidos à coleta de fluido pancreático pela técnica LINFU™ como parte deste estudo. Este procedimento leva cerca de 30-45 minutos. Este procedimento será feito no início do procedimento de ultrassom endoscópico (EUS) padrão de atendimento do participante. Os detalhes do procedimento estão listados abaixo.

Técnica LINFU™

1. Uma vez que o participante esteja sedado ou sob anestesia, a excitação ultrassônica não focada de baixa intensidade do pâncreas será implementada. Isso significa que as ondas sonoras do ultrassom na parte superior do estômago serão usadas para estimular o pâncreas a liberar o suco.
2. Durante o ultrassom, o investigador administrará Lumason através de uma veia no braço do participante (IV). O Lumason é um agente de contraste muito utilizado para criar bolhas que permitem uma melhor visualização das imagens. Neste estudo, o Lumason será usado para criar bolhas e possivelmente aumentar o número de células pancreáticas coletadas para o estudo.
3. Após 25 minutos de ultrassom, o participante receberá uma dose IV de secretina durante 1 minuto. Naturalmente, a secretina é um hormônio liberado na corrente sanguínea por uma parte do intestino delgado, ou seja, o duodeno, (especialmente em resposta à acidez) para estimular a secreção pelo fígado e pâncreas. Neste estudo, a secretina é usada para aumentar o número de excreção de células pancreáticas para maximizar o número de células coletadas.
4. O participante será então submetido a EGD clinicamente indicado (inserção de um tubo na garganta e além do estômago). EGD significa esofagogastroduodenoscopia. Este procedimento seria feito independentemente da participação no estudo. O investigador que está fazendo EGD discutirá todos os riscos e explicará como o procedimento será feito.
5. O suco pancreático será coletado imediatamente. Cerca de 15 minutos após o início do procedimento de EGD, uma segunda dose de secretina será administrada.
6. O suco pancreático continuará a ser coletado por um total de 30 minutos.

O participante continuará então com a avaliação padrão da suspeita de malignidade com ultrassom endoscópico, com ou sem aspiração por agulha fina (PAAF). Isso não faz parte do estudo e o Investigador já determinou que esse teste é necessário.

A técnica LINFU não será utilizada para orientar o atendimento médico. Esta é uma técnica experimental para que os participantes não recebam os resultados. Os participantes serão submetidos a procedimentos de diagnóstico clínico como parte do atendimento médico padrão.

Os participantes serão chamados 24 horas após o procedimento do estudo e 30 dias após o procedimento para verificar se há algum sintoma de pancreatite (desenvolvimento de inflamação do pâncreas). Nesse caso, os participantes serão solicitados a voltar à clínica para uma avaliação mais aprofundada, como seria feito como parte do atendimento médico padrão.

Qualquer informação privada identificável ou espécimes coletados e/ou usados ​​para os propósitos desta pesquisa não serão usados ​​ou distribuídos para futuros estudos de pesquisa.