Ocena LINFU™: nieinwazyjna metoda pobierania komórek trzustkowych do wczesnego wykrywania raka trzustki

W ramach tego badania pacjenci zostaną poddani pobraniu płynu trzustkowego techniką LINFU™. Ta procedura trwa około 30-45 minut. Ta procedura zostanie przeprowadzona na początku standardowej procedury ultrasonografii endoskopowej (EUS) uczestnika. Szczegóły procedury podano poniżej.

Technika LINFU™

1. Po uspokojeniu lub znieczuleniu uczestnika zostanie zastosowane nieskoncentrowane ultradźwiękowe pobudzenie trzustki o niskim natężeniu. Oznacza to, że fale dźwiękowe z ultradźwięków w górnej części żołądka zostaną wykorzystane do stymulacji trzustki do wydzielania soku.
2. Podczas USG Badacz poda pacjentowi Lumason do żyły w ramieniu (IV). Lumason to środek kontrastowy, który był często używany do tworzenia bąbelków, co pozwala na lepszą wizualizację obrazów. W tym badaniu Lumason zostanie użyty do wytworzenia bąbelków i prawdopodobnie zwiększenia liczby komórek trzustki zebranych do badania.
3. Po 25 minutach badania ultrasonograficznego uczestnik otrzyma dożylną dawkę sekretyny w ciągu 1 minuty. Naturalnie sekretyna jest hormonem uwalnianym do krwioobiegu przez część jelita cienkiego, czyli dwunastnicę (zwłaszcza w odpowiedzi na kwasowość) w celu pobudzenia wydzielania przez wątrobę i trzustkę. W tym badaniu sekretynę stosuje się w celu zwiększenia liczby wydalanych komórek trzustkowych w celu zmaksymalizowania liczby zebranych komórek.
4. Następnie uczestnik zostanie poddany klinicznie wskazanemu EGD (wprowadzenie rurki do gardła i przez żołądek). EGD oznacza esophagogastroduodenoscopy. Procedura ta byłaby wykonywana niezależnie od udziału w badaniu. Badacz przeprowadzający EGD omówi wszystkie zagrożenia i wyjaśni, w jaki sposób zostanie przeprowadzona procedura.
5. Sok trzustkowy zostanie natychmiast pobrany. Około 15 minut po rozpoczęciu procedury EGD zostanie podana druga dawka sekretyny.
6. Sok trzustkowy będzie nadal zbierany przez łącznie 30 minut.

Następnie uczestnik będzie kontynuował standardową ocenę podejrzenia nowotworu za pomocą ultrasonografii endoskopowej, z aspiracją cienkoigłową (BAC) lub bez niej. To nie jest częścią badania, a Badacz już ustalił, że ten test jest wymagany.

Technika LINFU nie będzie wykorzystywana do kierowania opieką medyczną. Jest to technika eksperymentalna, więc uczestnicy nie otrzymają wyników. W ramach standardowej opieki medycznej uczestnicy zostaną poddani diagnostyce klinicznej.

Uczestnicy zostaną wezwani 24 godziny po procedurze badawczej i 30 dni po procedurze, aby sprawdzić, czy występują objawy zapalenia trzustki (rozwinął się stan zapalny trzustki). Jeśli tak, uczestnicy zostaną poproszeni o powrót do kliniki w celu dalszej oceny, tak jak w ramach standardowej opieki medycznej.

Wszelkie możliwe do zidentyfikowania prywatne informacje lub okazy zebrane i/lub wykorzystane do celów tych badań nie będą wykorzystywane ani rozpowszechniane w przyszłych badaniach naukowych.