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外傷性脳損傷者の健康と生活の質に関する認識

2024年1月25日 更新者:Quality Living, Inc.

外傷性脳損傷患者が急性期後の遠隔リハビリテーションを受けた場合とクリニックベースのサービスを受けた場合の健康と生活の質の認識

遠隔リハビリテーションは、近年大幅に成長したサービス提供方法です。 クリニックでのサービスと比較すると、メリットもあればデメリットもあります。 たとえば、遠隔リハビリテーションは、専門的なリハビリテーション サービスが不足している地域に住む人々にとって有利です。ただし、信頼できるインターネット接続に依存しており、すべての場所で利用できるわけではないという欠点があります。 また、自宅で治療を受けることで得られるプライバシーを好む人もいますが、クリニックベースの環境でセッションに参加することで得られる、同様の課題を抱える他のクライアントとの交流を好む人もいます。 遠隔リハビリテーションの長所と短所に関するその他の疑問は未解明のままです。 このような疑問の 1 つがこの研究の焦点であり、急性期後の遠隔リハビリテーション サービスとクリニックベースのサービスを受けることが、外傷性脳損傷患者が経験する一般的な幸福と生活の質に及ぼす影響に関するものです。 研究の目的は、外傷性脳損傷患者が遠隔リハビリテーションまたは外来施設で急性期後のサービスを受けている場合の 4 か月間にわたる健康状態と生活の質の変化を比較することです。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68104
        • Quality Living, Inc.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

外傷性脳損傷のある成人50名が参加者サンプルとなる。 参加予定者は、クオリティ・リビングの入院プログラムからの退院が近づいている外傷性脳損傷患者の便宜的なサンプルから選ばれます。 参加者は 2 つのサブグループを形成します。外来治療が自宅近くの開業医によるクリニックベースのサービスを通じて行われる予定の参加者と、遠隔リハビリテーション サービスを通じて継続的なリハビリテーションが行われる予定の参加者です。 クリニックベースのリハビリテーション サービスと遠隔リハビリテーション サービスに関する各人の決定は、資金、地域の利用可能性とアクセス、個人の好み、治療チームの推奨事項などの要因によって決まります。

説明

包含基準:

  • 持続的な外傷性脳損傷
  • ネブラスカ州オマハのQuality Living, Inc.で入院患者サービスを受ける
  • 英語が上手
  • 株式会社クオリティ・リビング退院後、遠隔リハビリテーションまたはクリニックでのリハビリテーションサービスを受ける予定。

除外基準:

  • ネブラスカ州オマハのQuality Living, Inc.から奨学金ベースでサービスを受ける
  • 株式会社クオリティリビング退院後、遠隔リハビリテーションとクリニックベースのサービスを組み合わせたサービスを受ける予定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
遠隔リハビリテーションサービス
理学療法、作業療法、言語療法、および/またはカウンセリングは、通信技術を介して自宅で提供されます。
入院による急性期リハビリテーション終了後に治療が行われます。
クリニックを拠点としたリハビリテーションサービス
理学療法、作業療法、言語療法、および/またはカウンセリングが地元の施設で提供されます。
入院による急性期リハビリテーション終了後に治療が行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳損傷後の生活の質
時間枠:4か月後のベースラインからの変化
外傷性脳損傷者の健康関連の生活の質の 6 つの側面を測定するために設計された 37 項目のアンケート
4か月後のベースラインからの変化
Outlook の変更点 - 短い
時間枠:4か月後のベースラインからの変化
逆境やトラウマ体験に対するポジティブな反応とネガティブな反応の両方を評価する 10 項目の自己報告ツール。
4か月後のベースラインからの変化
全般性不安障害スクリーニング - 7
時間枠:4か月後のベースラインからの変化
成人の全般性不安症の症状と重症度をスクリーニングするために設計された 7 項目の自己報告手段。
4か月後のベースラインからの変化
ベックうつ病の目録 - II
時間枠:4か月後のベースラインからの変化
過去 2 週間以内のうつ病の症状の経験を評価する 21 項目の自己報告ツール。
4か月後のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔リハビリテーションまたはクリニックベースの急性期治療後調査
時間枠:入学後4ヶ月
受けた治療についての認識を把握するために研究者が企画した調査。 これには、理学療法、作業療法、言語療法、カウンセリング/心理サービスの長さと強度に関する 2 つの質問と、治療の利便性、焦点、結果、およびセラピストとクライアントの関係の質に関する 15 の項目が含まれています。 。
入学後4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Karen Hux, Ph.D.、Quality Living, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月16日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月9日

最初の投稿 (実際)

2021年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月25日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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