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Perceptions du bien-être et de la qualité de vie des personnes atteintes d'un traumatisme crânien

25 janvier 2024 mis à jour par: Quality Living, Inc.

Perceptions du bien-être et de la qualité de vie des personnes atteintes d'un traumatisme crânien recevant une téléréadaptation post-aiguë par rapport aux services en clinique

La téléréadaptation est une méthode de prestation de services qui s'est considérablement développée ces dernières années. Il présente à la fois des avantages et des inconvénients par rapport aux services dispensés en clinique. Par exemple, la téléréadaptation est avantageuse pour les personnes résidant dans des régions où les services de réadaptation spécialisés sont rares ; cependant, il présente l’inconvénient de dépendre de connexions Internet fiables qui ne sont pas disponibles partout. En outre, certaines personnes préfèrent l’intimité offerte par le traitement à domicile, mais d’autres préfèrent l’interaction avec d’autres clients confrontés à des défis similaires en assistant à des séances en milieu clinique. D'autres questions sur les avantages et les inconvénients de la téléréadaptation restent inexplorées. L'une de ces questions est au centre de cette recherche et concerne l'effet de la réception de services de téléréadaptation post-aiguë par rapport aux services en clinique sur le bien-être général et la qualité de vie des personnes ayant subi un traumatisme crânien. Le but de l'étude est de comparer les changements dans le bien-être et la qualité de vie survenant sur une période de quatre mois au cours de laquelle les personnes atteintes d'un traumatisme crânien reçoivent des services post-aigus soit par téléréadaptation, soit dans un établissement ambulatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68104
        • Quality Living, Inc.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cinquante adultes ayant subi un traumatisme crânien constitueront l'échantillon de participants. Les participants potentiels proviendront d'un échantillon de commodité de personnes souffrant d'un traumatisme crânien sur le point de sortir du programme pour patients hospitalisés de Quality Living. Les participants formeront deux sous-groupes : ceux dont le traitement ambulatoire potentiel se fera par le biais de services cliniques dispensés par des praticiens proches de leur domicile et ceux dont la réadaptation continue se fera par le biais de services de téléréadaptation. La décision de chaque personne concernant les services de réadaptation en clinique ou de téléréadaptation dépendra de facteurs tels que le financement, la disponibilité et l'accès locaux, les préférences individuelles et les recommandations de l'équipe de traitement.

La description

Critère d'intégration:

  • Lésion cérébrale traumatique prolongée
  • Recevoir des services pour patients hospitalisés à Quality Living, Inc., Omaha, NE
  • Anglais courant
  • Prévu pour recevoir des services de téléréadaptation ou de réadaptation en clinique après sa sortie de Quality Living, Inc.

Critère d'exclusion:

  • Bénéficier de services sur la base d'une bourse de Quality Living, Inc., Omaha, NE
  • Prévu pour recevoir une combinaison de services de téléréadaptation et de services en clinique après sa sortie de Quality Living, Inc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Services de téléréadaptation
Physiothérapie, ergothérapie, orthophonie et/ou conseils fournis à domicile via les technologies de télécommunication.
Traitement fourni après la fin de la réadaptation aiguë en milieu hospitalier.
Services de réadaptation en clinique
Physiothérapie, ergothérapie, orthophonie et/ou conseils fournis dans un établissement local.
Traitement fourni après la fin de la réadaptation aiguë en milieu hospitalier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie après une lésion cérébrale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
Questionnaire de 37 éléments conçu pour mesurer six dimensions de la qualité de vie liées à la santé des personnes atteintes d'un traumatisme crânien
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
Modifications dans Outlook – Court
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
Instrument d'auto-évaluation en 10 éléments évaluant les réactions positives et négatives à l'adversité et aux expériences traumatisantes.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
Dépisteur de troubles anxieux généralisés - 7
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
Instrument d'auto-évaluation en 7 éléments conçu pour dépister les symptômes et la gravité de l'anxiété généralisée chez les adultes.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
Inventaire de dépression de Beck - II
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
Instrument d'auto-évaluation de 21 éléments sur lequel les personnes évaluent leur expérience des symptômes de dépression au cours des deux dernières semaines.
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquête sur la téléréadaptation ou le traitement post-aigu en clinique
Délai: 4 mois après l'inscription aux études
Enquête conçue par des chercheurs pour saisir les perceptions sur les traitements reçus. Il comprend 2 questions sur la durée et l'intensité des services de physiothérapie, d'ergothérapie, d'orthophonie et de conseil/psychologie et 15 éléments sur la commodité, l'orientation et les résultats du traitement ainsi que la qualité de la relation thérapeute-client. .
4 mois après l'inscription aux études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Première publication (Réel)

12 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Lésions cérébrales, traumatiques

Essais cliniques sur rééducation ambulatoire

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