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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04794894
Perceptions du bien-être et de la qualité de vie des personnes atteintes d'un traumatisme crânien
25 janvier 2024 mis à jour par: Quality Living, Inc.
Perceptions du bien-être et de la qualité de vie des personnes atteintes d'un traumatisme crânien recevant une téléréadaptation post-aiguë par rapport aux services en clinique
La téléréadaptation est une méthode de prestation de services qui s'est considérablement développée ces dernières années.
Il présente à la fois des avantages et des inconvénients par rapport aux services dispensés en clinique.
Par exemple, la téléréadaptation est avantageuse pour les personnes résidant dans des régions où les services de réadaptation spécialisés sont rares ; cependant, il présente l’inconvénient de dépendre de connexions Internet fiables qui ne sont pas disponibles partout.
En outre, certaines personnes préfèrent l’intimité offerte par le traitement à domicile, mais d’autres préfèrent l’interaction avec d’autres clients confrontés à des défis similaires en assistant à des séances en milieu clinique.
D'autres questions sur les avantages et les inconvénients de la téléréadaptation restent inexplorées.
L'une de ces questions est au centre de cette recherche et concerne l'effet de la réception de services de téléréadaptation post-aiguë par rapport aux services en clinique sur le bien-être général et la qualité de vie des personnes ayant subi un traumatisme crânien.
Le but de l'étude est de comparer les changements dans le bien-être et la qualité de vie survenant sur une période de quatre mois au cours de laquelle les personnes atteintes d'un traumatisme crânien reçoivent des services post-aigus soit par téléréadaptation, soit dans un établissement ambulatoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, États-Unis, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cinquante adultes ayant subi un traumatisme crânien constitueront l'échantillon de participants.
Les participants potentiels proviendront d'un échantillon de commodité de personnes souffrant d'un traumatisme crânien sur le point de sortir du programme pour patients hospitalisés de Quality Living.
Les participants formeront deux sous-groupes : ceux dont le traitement ambulatoire potentiel se fera par le biais de services cliniques dispensés par des praticiens proches de leur domicile et ceux dont la réadaptation continue se fera par le biais de services de téléréadaptation.
La décision de chaque personne concernant les services de réadaptation en clinique ou de téléréadaptation dépendra de facteurs tels que le financement, la disponibilité et l'accès locaux, les préférences individuelles et les recommandations de l'équipe de traitement.
La description
Critère d'intégration:
- Lésion cérébrale traumatique prolongée
- Recevoir des services pour patients hospitalisés à Quality Living, Inc., Omaha, NE
- Anglais courant
- Prévu pour recevoir des services de téléréadaptation ou de réadaptation en clinique après sa sortie de Quality Living, Inc.
Critère d'exclusion:
- Bénéficier de services sur la base d'une bourse de Quality Living, Inc., Omaha, NE
- Prévu pour recevoir une combinaison de services de téléréadaptation et de services en clinique après sa sortie de Quality Living, Inc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Services de téléréadaptation
Physiothérapie, ergothérapie, orthophonie et/ou conseils fournis à domicile via les technologies de télécommunication.
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Traitement fourni après la fin de la réadaptation aiguë en milieu hospitalier.
|
Services de réadaptation en clinique
Physiothérapie, ergothérapie, orthophonie et/ou conseils fournis dans un établissement local.
|
Traitement fourni après la fin de la réadaptation aiguë en milieu hospitalier.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualité de vie après une lésion cérébrale
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
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Questionnaire de 37 éléments conçu pour mesurer six dimensions de la qualité de vie liées à la santé des personnes atteintes d'un traumatisme crânien
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
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Modifications dans Outlook – Court
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
|
Instrument d'auto-évaluation en 10 éléments évaluant les réactions positives et négatives à l'adversité et aux expériences traumatisantes.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
|
Dépisteur de troubles anxieux généralisés - 7
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
|
Instrument d'auto-évaluation en 7 éléments conçu pour dépister les symptômes et la gravité de l'anxiété généralisée chez les adultes.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
|
Inventaire de dépression de Beck - II
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
|
Instrument d'auto-évaluation de 21 éléments sur lequel les personnes évaluent leur expérience des symptômes de dépression au cours des deux dernières semaines.
|
Changement par rapport à la ligne de base à 4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Enquête sur la téléréadaptation ou le traitement post-aigu en clinique
Délai: 4 mois après l'inscription aux études
|
Enquête conçue par des chercheurs pour saisir les perceptions sur les traitements reçus.
Il comprend 2 questions sur la durée et l'intensité des services de physiothérapie, d'ergothérapie, d'orthophonie et de conseil/psychologie et 15 éléments sur la commodité, l'orientation et les résultats du traitement ainsi que la qualité de la relation thérapeute-client. .
|
4 mois après l'inscription aux études
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 avril 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Première publication (Réel)
12 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Tele Wellness
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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