Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání zdraví a kvality života lidí s traumatickým poraněním mozku

25. ledna 2024 aktualizováno: Quality Living, Inc.

Vnímání zdraví a kvality života lidí s traumatickým poraněním mozku, kteří dostávají postakutní telerehabilitaci versus služby na klinice

Telerehabilitace je metoda poskytování služeb, která se v posledních letech výrazně rozrostla. Ve srovnání s klinickými službami má výhody i nevýhody. Například telerehabilitace je výhodná pro lidi pobývající v lokalitách, kde jsou specializované rehabilitační služby vzácné; má však tu nevýhodu, že je závislý na spolehlivém internetovém připojení, které není dostupné ve všech lokalitách. Někteří lidé také preferují soukromí, které jim poskytuje léčba v jejich domově, ale jiní lidé dávají přednost interakci s jinými klienty s podobnými problémy, které jim poskytuje návštěva sezení na klinice. Další otázky o výhodách a nevýhodách telerehabilitace zůstávají neprozkoumané. Jedna taková otázka je zaměřena na tento výzkum a týká se vlivu poskytování postakutních telerehabilitačních služeb oproti službám kliniky na celkovou pohodu a kvalitu života lidí s traumatickým poraněním mozku. Cílem studie je porovnat změny ve wellness a kvalitě života, ke kterým došlo během čtyřměsíčního období, během kterého lidé s traumatickým poraněním mozku dostávají postakutní služby buď prostřednictvím telerehabilitace, nebo v ambulantním zařízení.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68104
        • Quality Living, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek účastníků bude tvořit padesát dospělých s traumatickým poraněním mozku. Potenciální účastníci budou ze vzorku lidí s traumatickým poraněním mozku, kteří se blíží propuštění z lůžkového programu Quality Living. Účastníci utvoří dvě podskupiny – ty, jejichž budoucí ambulantní léčba bude probíhat prostřednictvím klinických služeb od praktických lékařů v blízkosti jejich domova, a ty, jejichž další rehabilitace bude probíhat prostřednictvím telerehabilitačních služeb. Rozhodnutí každého člověka o službě na klinice versus telerehabilitační službě bude vycházet z faktorů včetně financování, místní dostupnosti a přístupu, individuálních preferencí a doporučení léčebného týmu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalé traumatické poranění mozku
  • Přijímání lůžkových služeb ve společnosti Quality Living, Inc., Omaha, NE
  • Plynně v angličtině
  • Naplánováno na příjem telerehabilitace nebo rehabilitačních služeb na klinice po propuštění z Quality Living, Inc.

Kritéria vyloučení:

  • Přijímání služeb na základě stipendií od společnosti Quality Living, Inc., Omaha, NE
  • Naplánováno, že budete dostávat kombinaci telerehabilitace a služeb na klinice po propuštění z Quality Living, Inc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Telerehabilitační služby
Fyzikální terapie, ergoterapie, logopedie a/nebo poradenství poskytované doma prostřednictvím telekomunikačních technologií.
Behaviorální: ambulantní rehabilitace
Léčba zajištěna po absolvování lůžkové, akutní rehabilitace.
Rehabilitační služby na klinice
Fyzikální terapie, pracovní terapie, logopedie a/nebo poradenství poskytované v místním zařízení.
Behaviorální: ambulantní rehabilitace
Léčba zajištěna po absolvování lůžkové, akutní rehabilitace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života po poranění mozku
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících
37položkový dotazník určený k měření šesti dimenzí kvality života souvisejících se zdravím u lidí s TBI
Změna od výchozího stavu po 4 měsících
Změny v Outlooku – Krátké
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících
10-položkový self-report nástroj hodnotící pozitivní i negativní reakce na nepřízeň osudu a traumatické zážitky.
Změna od výchozího stavu po 4 měsících
Screener generalizované úzkostné poruchy – 7
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících
7-položkový nástroj pro self-report určený ke screeningu symptomů a závažnosti generalizované úzkosti u dospělých.
Změna od výchozího stavu po 4 měsících
Beckův inventář deprese - II
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 měsících
21položkový nástroj pro sebereportování, na kterém lidé hodnotí své zkušenosti s příznaky deprese během posledních dvou týdnů.
Změna od výchozího stavu po 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Telerehabilitace nebo průzkum po akutní léčbě na klinice
Časové okno: 4 měsíce po zápisu do studia
Průzkum navržený výzkumnými pracovníky k zachycení vnímání přijaté léčby. Zahrnuje 2 otázky týkající se délky a intenzity fyzikální terapie, pracovní terapie, logopedické terapie a poradenských/psychologických služeb a 15 položek týkajících se vhodnosti, zaměření a výsledku léčby a také kvality vztahu terapeuta a klienta. .
4 měsíce po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Quality Living, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. dubna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Tele Wellness

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku, traumatické

Klinické studie na ambulantní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit