Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Välbefinnande och livskvalitetsuppfattningar hos personer med traumatisk hjärnskada

25 januari 2024 uppdaterad av: Quality Living, Inc.

Välbefinnande och livskvalitetsuppfattningar hos personer med traumatisk hjärnskada som får postakut telerehabilitering kontra klinikbaserade tjänster

Telerehabilitering är en tjänsteleveransmetod som har vuxit kraftigt de senaste åren. Det har både fördelar och nackdelar i jämförelse med klinikbaserade tjänster. Till exempel är telerehabilitering fördelaktigt för personer som bor på platser där specialiserade rehabiliteringstjänster är knappa; det har dock nackdelen att vara beroende av pålitliga internetanslutningar som inte är tillgängliga på alla platser. Vissa människor föredrar också den integritet som ges genom att få behandling i sitt hem, men andra människor föredrar interaktionen med andra klienter med liknande utmaningar genom att delta i sessioner i klinikbaserade miljöer. Andra frågor om för- och nackdelar med telerehabilitering förblir outforskade. En sådan fråga är i fokus för denna forskning och rör effekten av att få postakut telerehabiliteringstjänster kontra klinikbaserade tjänster på det allmänna välbefinnandet och livskvaliteten för personer med traumatisk hjärnskada. Syftet med studien är att jämföra förändringar i välbefinnande och livskvalitet under en fyramånadersperiod under vilken personer med traumatisk hjärnskada får postakut service antingen via telerehabilitering eller på en öppenvårdsavdelning.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68104
        • Quality Living, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Femtio vuxna med traumatisk hjärnskada kommer att utgöra deltagarprovet. Potentiella deltagare kommer att vara från ett bekvämlighetsprov av personer med traumatisk hjärnskada som närmar sig utskrivning från Quality Livings slutenvårdsprogram. Deltagarna kommer att bilda två undergrupper - de vars framtida öppenvård kommer att ske genom klinikbaserade tjänster från läkare nära deras hem och de vars fortsatta rehabilitering kommer att ske genom telerehabiliteringstjänster. Varje persons beslut om klinikbaserad kontra telerehabilitering kommer att härröra från faktorer inklusive finansiering, lokal tillgänglighet och tillgång, individuella preferenser och behandlingsteams rekommendationer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ihållande traumatisk hjärnskada
  • Får slutenvårdstjänster på Quality Living, Inc., Omaha, NE
  • Flytande engelska
  • Planerad att få antingen telerehabilitering eller klinikbaserad rehabilitering efter utskrivning från Quality Living, Inc.

Exklusions kriterier:

  • Tar emot tjänster på stipendiebasis från Quality Living, Inc., Omaha, NE
  • Planerad att få en kombination av telerehabilitering och klinikbaserade tjänster efter utskrivning från Quality Living, Inc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Telerehabiliteringstjänster
Sjukgymnastik, arbetsterapi, talspråksterapi och/eller rådgivning tillhandahålls i hemmet via telekommunikationsteknik.
Behandling ges efter avslutad sluten, akut rehabilitering.
Klinikbaserade rehabiliteringstjänster
Sjukgymnastik, arbetsterapi, talspråksterapi och/eller rådgivning tillhandahålls på en lokal anläggning.
Behandling ges efter avslutad sluten, akut rehabilitering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet efter hjärnskada
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader
Frågeformulär med 37 punkter utformat för att mäta sex hälsorelaterade livskvalitetsdimensioner för personer med TBI
Ändring från baslinjen vid 4 månader
Ändringar i Outlook - Kort
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader
10-post självrapporteringsinstrument som bedömer både positiva och negativa reaktioner på motgångar och traumatiska upplevelser.
Ändring från baslinjen vid 4 månader
Screening för generaliserat ångestsyndrom - 7
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader
Självrapporteringsinstrument med 7 punkter utformat för att screena för symtom och svårighetsgrad av generaliserad ångest hos vuxna.
Ändring från baslinjen vid 4 månader
Beck Depression Inventory - II
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader
21-objekt självrapporteringsinstrument där människor betygsätter sin upplevelse av depressionssymtom under de senaste två veckorna.
Ändring från baslinjen vid 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telerehabilitering eller klinikbaserad postakut behandlingsundersökning
Tidsram: 4 månader efter studieinskrivning
Forskardesignad undersökning för att fånga uppfattningar om mottagna behandlingar. Den innehåller 2 frågor om längden och intensiteten av sjukgymnastik, arbetsterapi, tal-språkterapi och rådgivning/psykologtjänster och 15 frågor om bekvämligheten, fokus och resultatet av behandlingen samt kvaliteten på relationen terapeut-klient. .
4 månader efter studieinskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2021

Första postat (Faktisk)

12 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärnskador, traumatiska

Kliniska prövningar på öppenvårdsrehabilitering

3
Prenumerera