- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04794894
Välbefinnande och livskvalitetsuppfattningar hos personer med traumatisk hjärnskada
25 januari 2024 uppdaterad av: Quality Living, Inc.
Välbefinnande och livskvalitetsuppfattningar hos personer med traumatisk hjärnskada som får postakut telerehabilitering kontra klinikbaserade tjänster
Telerehabilitering är en tjänsteleveransmetod som har vuxit kraftigt de senaste åren.
Det har både fördelar och nackdelar i jämförelse med klinikbaserade tjänster.
Till exempel är telerehabilitering fördelaktigt för personer som bor på platser där specialiserade rehabiliteringstjänster är knappa; det har dock nackdelen att vara beroende av pålitliga internetanslutningar som inte är tillgängliga på alla platser.
Vissa människor föredrar också den integritet som ges genom att få behandling i sitt hem, men andra människor föredrar interaktionen med andra klienter med liknande utmaningar genom att delta i sessioner i klinikbaserade miljöer.
Andra frågor om för- och nackdelar med telerehabilitering förblir outforskade.
En sådan fråga är i fokus för denna forskning och rör effekten av att få postakut telerehabiliteringstjänster kontra klinikbaserade tjänster på det allmänna välbefinnandet och livskvaliteten för personer med traumatisk hjärnskada.
Syftet med studien är att jämföra förändringar i välbefinnande och livskvalitet under en fyramånadersperiod under vilken personer med traumatisk hjärnskada får postakut service antingen via telerehabilitering eller på en öppenvårdsavdelning.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68104
- Quality Living, Inc.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Femtio vuxna med traumatisk hjärnskada kommer att utgöra deltagarprovet.
Potentiella deltagare kommer att vara från ett bekvämlighetsprov av personer med traumatisk hjärnskada som närmar sig utskrivning från Quality Livings slutenvårdsprogram.
Deltagarna kommer att bilda två undergrupper - de vars framtida öppenvård kommer att ske genom klinikbaserade tjänster från läkare nära deras hem och de vars fortsatta rehabilitering kommer att ske genom telerehabiliteringstjänster.
Varje persons beslut om klinikbaserad kontra telerehabilitering kommer att härröra från faktorer inklusive finansiering, lokal tillgänglighet och tillgång, individuella preferenser och behandlingsteams rekommendationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ihållande traumatisk hjärnskada
- Får slutenvårdstjänster på Quality Living, Inc., Omaha, NE
- Flytande engelska
- Planerad att få antingen telerehabilitering eller klinikbaserad rehabilitering efter utskrivning från Quality Living, Inc.
Exklusions kriterier:
- Tar emot tjänster på stipendiebasis från Quality Living, Inc., Omaha, NE
- Planerad att få en kombination av telerehabilitering och klinikbaserade tjänster efter utskrivning från Quality Living, Inc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Telerehabiliteringstjänster
Sjukgymnastik, arbetsterapi, talspråksterapi och/eller rådgivning tillhandahålls i hemmet via telekommunikationsteknik.
|
Behandling ges efter avslutad sluten, akut rehabilitering.
|
Klinikbaserade rehabiliteringstjänster
Sjukgymnastik, arbetsterapi, talspråksterapi och/eller rådgivning tillhandahålls på en lokal anläggning.
|
Behandling ges efter avslutad sluten, akut rehabilitering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet efter hjärnskada
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader
|
Frågeformulär med 37 punkter utformat för att mäta sex hälsorelaterade livskvalitetsdimensioner för personer med TBI
|
Ändring från baslinjen vid 4 månader
|
Ändringar i Outlook - Kort
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader
|
10-post självrapporteringsinstrument som bedömer både positiva och negativa reaktioner på motgångar och traumatiska upplevelser.
|
Ändring från baslinjen vid 4 månader
|
Screening för generaliserat ångestsyndrom - 7
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader
|
Självrapporteringsinstrument med 7 punkter utformat för att screena för symtom och svårighetsgrad av generaliserad ångest hos vuxna.
|
Ändring från baslinjen vid 4 månader
|
Beck Depression Inventory - II
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 4 månader
|
21-objekt självrapporteringsinstrument där människor betygsätter sin upplevelse av depressionssymtom under de senaste två veckorna.
|
Ändring från baslinjen vid 4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Telerehabilitering eller klinikbaserad postakut behandlingsundersökning
Tidsram: 4 månader efter studieinskrivning
|
Forskardesignad undersökning för att fånga uppfattningar om mottagna behandlingar.
Den innehåller 2 frågor om längden och intensiteten av sjukgymnastik, arbetsterapi, tal-språkterapi och rådgivning/psykologtjänster och 15 frågor om bekvämligheten, fokus och resultatet av behandlingen samt kvaliteten på relationen terapeut-klient. .
|
4 månader efter studieinskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karen Hux, Ph.D., Quality Living, Inc.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 april 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2021
Första postat (Faktisk)
12 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Tele Wellness
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärnskador, traumatiska
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Minia UniversityHar inte rekryterat ännuEuthyroid Sick Syndromes in Traumatic Brain Injury Patient och GFAP-nivå
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
National Council of Scientific and Technical Research...Medical School HamburgRekryteringHjärnrespons framkallad av radiofrekvensstimuli hos människor | Brain Response Voked by Pinprick Stimuli in HumansArgentina
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadFörändringar i Brain Network ConnectivityFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringHypertoni | BMI | Träning | Brain Care PoängFörenta staterna
-
University of CalgaryHar inte rekryterat ännuStroke/Brain AttackKanada
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association; University of Maryland, College ParkRekryteringStroke | Stroke följdsjukdomar | Stroke/Brain AttackFörenta staterna
Kliniska prövningar på öppenvårdsrehabilitering
-
Linkoeping UniversityOstergotland County Council, Sweden; Fibromyalgia foundationHar inte rekryterat ännuÖvervikt och fetma | Smärta, kronisk | Användning av mobiltelefon | Dålig näring
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationAvslutadRyggmärgsskadaFörenta staterna
-
Carilion ClinicHar inte rekryterat ännuArytmier, hjärt | Arytmi | Synkope | Nära Syncope
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadSchizofreni | Schizoaffektiv sjukdom | Bipolär sjukdom | Djup depressionFörenta staterna
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAvslutadRehabilitering av bäckensnedvridning hos strokepatienter som använder robotiskt genererade kraftfältOmträning av gång i friska ämnen | Omträning av gång i Stroke SurvivorsFörenta staterna
-
Ospedale Generale Di Zona Moriggia-PelasciniAvslutadParkinsons sjukdom och Pisa syndromItalien
-
Arizona State UniversityRekryteringStroke | Afasi | Talets apraxiFörenta staterna
-
Donders Centre for NeuroscienceRekryteringStrokeFrankrike, Rumänien, Spanien
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOkändShoulder Impingement | Rotator Cuff sjukdomSpanien
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalOkänd