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脑外伤患者的健康和生活质量认知

2024年1月25日 更新者:Quality Living, Inc.

接受急性后远程康复与临床服务的创伤性脑损伤患者的健康和生活质量认知

远程康复是近年来大幅增长的一种服务提供方法。 与基于诊所的服务相比,它既有优点也有缺点。 例如,远程康复对于居住在缺乏专业康复服务的地区的人们来说是有利的;然而,它的缺点是依赖于可靠的互联网连接,但并非所有地方都可用。 此外,有些人更喜欢在家中接受治疗所提供的隐私,但其他人更喜欢与其他客户进行互动,而其他客户则面临着在诊所环境中参加治疗所带来的类似挑战。 关于远程康复的优点和缺点的其他问题仍有待探索。 其中一个问题是本研究的重点,涉及接受急性后远程康复服务与临床服务对创伤性脑损伤患者的总体福祉和生活质量的影响。 该研究的目的是比较四个月内发生的健康和生活质量的变化,在此期间,脑外伤患者通过远程康复或在门诊机构接受急性后服务。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68104
        • Quality Living, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者样本将包括 50 名患有创伤性脑损伤的成年人。 潜在的参与者将从优质生活住院项目中即将出院的脑外伤患者中随机抽取。 参与者将分为两个亚组:那些未来的门诊治疗将通过其家附近的从业者提供的诊所服务进行,而那些继续康复将通过远程康复服务进行。 每个人对基于诊所还是远程康复服务的决定将取决于资金、当地可用性和访问、个人偏好和治疗团队建议等因素。

描述

纳入标准:

  • 持续性脑外伤
  • 在内布拉斯加州奥马哈的 Quality Living, Inc. 接受住院服务
  • 流利的英语
  • 计划从 Quality Living, Inc. 出院后接受远程康复或基于诊所的康复服务。

排除标准:

  • 获得内布拉斯加州奥马哈 Quality Living, Inc. 提供的奖学金服务
  • 计划在 Quality Living, Inc. 出院后接受远程康复和基于诊所的服务相结合。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
远程康复服务
物理治疗、职业治疗、言语治疗和/或通过电信技术在家提供的咨询。
住院急性康复完成后提供治疗。
临床康复服务
当地机构提供的物理治疗、职业治疗、言语治疗和/或咨询。
住院急性康复完成后提供治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑损伤后的生活质量
大体时间:4 个月时相对基线的变化
包含 37 项的调查问卷,旨在衡量 TBI 患者的六个与健康相关的生活质量维度
4 个月时相对基线的变化
展望的变化 - 简短
大体时间:4 个月时相对基线的变化
10 项自我报告工具,评估对逆境和创伤经历的积极和消极反应。
4 个月时相对基线的变化
广泛性焦虑症筛查 - 7
大体时间:4 个月时相对基线的变化
7 项自我报告工具,旨在筛查成人广泛性焦虑的症状和严重程度。
4 个月时相对基线的变化
贝克抑郁量表 - II
大体时间:4 个月时相对基线的变化
21 项自我报告工具,人们可以用它来评价过去两周内抑郁症状的经历。
4 个月时相对基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
远程康复或基于临床的急性后治疗调查
大体时间:入学后4个月
研究人员设计的调查旨在了解对所接受治疗的看法。 它包括 2 个关于物理治疗、职业治疗、言语治疗和咨询/心理服务的长度和强度的问题,以及 15 个关于治疗的便利性、重点和结果以及治疗师与客户关系质量的项目。
入学后4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Karen Hux, Ph.D.、Quality Living, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月16日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月9日

首次发布 (实际的)

2021年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月25日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

门诊康复的临床试验

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