過体重または肥満の成人における減量および関連する代謝パラメータに対する間欠的断食の有効性
2025年9月16日 更新者：Guang Wang、Beijing Chao Yang Hospital
健康への影響を解明し、安全性に関する研究をさらに深める。
この研究は、過体重または肥満の成人を対象に、断続的な断食を 4 週間行って実施されました。
この研究の目的は、過体重および肥満症の新しい予防および制御技術として使用される歩行運動と組み合わせた IF の科学的根拠を提供することでした。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、太りすぎと肥満の人が連続して登録されました。
被験者は 4 週間の間欠的断食介入を受け入れた。
そこで、形態学的指標（身長、体重、胴囲、ヒップ囲、体脂肪率、ウエスト/ヒップ比、ボディマス指数）、血圧、心拍数、血液・尿生化学指数、食事行動を比較・分析することで、および介入前後のその他の指標。
したがって、介入と副作用の効果を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100020
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 糖尿病のない 18 歳から 75 歳までの成人。 25<BMI<35kg/m2
除外基準:
- 参加前の食事療法。 肝機能障害。 腎機能障害。 癌。 妊娠中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：5：2断続的な断食
すべての被験者は5：2を受け取りました。
彼らは毎週5日間通常の食事をたどり、2日間不連続に練習しました。
通常の食事日には、女性は1200〜1500 kcal/日を消費し、男性は1500〜1800 kcal/日を消費し、マクロ栄養分布は45％から50％の炭水化物、タンパク質20％、30％〜35％の脂肪を消費しました。
彼らは、軽い断食の日に500 kcalと少なくとも50 gのタンパク質を消費しました。
水や無糖茶のような非カロリック飲料は、制限なしに許可されました。
栄養士は食事誘導を提供し、研究中の不快感の症状を文書化しました。
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すべての被験者は5：2を受け取りました。
彼らは毎週5日間通常の食事をたどり、2日間不連続に練習しました。
通常の食事日には、女性は1200〜1500 kcal/日を消費し、男性は1500〜1800 kcal/日を消費し、マクロ栄養分布は45％から50％の炭水化物、タンパク質20％、30％〜35％の脂肪を消費しました。
彼らは、軽い断食の日に500 kcalと少なくとも50 gのタンパク質を消費しました。
水や無糖茶のような非カロリック飲料は、制限なしに許可されました。
栄養士は食事誘導を提供し、研究中の不快感の症状を文書化しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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デジタルスケールとスタジオメーターを使用して測定されたボディマスインデックス（BMI、kg/m²）
時間枠：8週間
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BMIは、重量（kg）を高さ（m²）で割ったものとして計算されます。
体重は、スタジオメーターを使用して、キャリブレーションされたデジタルスケールと高さで測定されます。
ベースラインで測定が行われ、8週間の断続的な断食介入の後に行われます。
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8週間
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血清TSHおよびFT4レベルから計算されたTSHインデックス（TSHI）
時間枠：8週間
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空腹時の静脈血サンプルは、ベースラインで、8週間の断続的な断食介入の後に収集されます。
血清TSHおよびFT4濃度は、標準化された自動化された免疫測定法を使用して決定されます。
TSHインデックスは、公開された式に従って計算されます。
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8週間
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血清TSHおよびFT4レベルから計算された甲状腺甲状腺ホルモン感受性指数（TTSI）
時間枠：8週間
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空腹時血液サンプルは、ベースラインで、8週間の断続的な断食介入の後に収集されます。
血清TSHおよびFT4濃度は、標準化された自動化された免疫測定法を使用して測定されます。
TTSIは、公開された式に従って計算されます。
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8週間
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FT3/FT4比は、血清FT3およびFT4レベルから計算されました
時間枠：8週間
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空腹時の静脈血サンプルは、ベースラインで、8週間の断続的な断食介入の後に収集されます。
血清FT3およびFT4濃度は、標準化された自動化された免疫測定法を使用して測定され、FT3/FT4比は末梢甲状腺ホルモン変換効率の指標として計算されます。
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8週間
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血液検査および生化学的アッセイを使用して測定された介入の場合、8週間後の代謝パラメーターの変化。
時間枠：8週間
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脂質プロファイル：総コレステロール（TC）、トリグリセリド（TG）、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）、および高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）は、断食血液サンプルから測定されます。 糖化ヘモグロビン（HBA1C、％）は、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）を使用して測定されます。 空腹時グルコース（mg/dlまたはmmol/l）は、酵素グルコースオキシダーゼ法を使用して測定されます。 空腹時インスリン（μIU/ml）は、電気化学炎症免疫測定法を使用して測定されます。 すべての血液サンプルは、ベースラインで一晩断食し、介入の場合は8週間の後に収集されます。 |
8週間
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8週間の介入後の腹部MRI所見（肝脂肪沈着）の変化、磁気共鳴画像法を使用して評価された
時間枠：8週間
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腹部脂肪分布と肝臓脂肪含有量は、磁気共鳴イメージング（MRI）を使用して評価されます。
スキャンは、ベースラインで、および介入の場合は8週間後に実行されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠：ベースラインと 4 週間
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ウエスト周りの変化
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ベースラインと 4 週間
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ヒップ周囲
時間枠：ベースラインと 4 週間
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ヒップ周りの変化
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ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guang Wang、Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月22日
一次修了 (実際)
2021年4月30日
研究の完了 (実際)
2021年4月30日
試験登録日
最初に提出
2021年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月10日
最初の投稿 (実際)
2021年3月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月16日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。