- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04795973
Eficácia do Jejum Intermitente na Perda de Peso e Parâmetros Metabólicos Relacionados em Adultos com Sobrepeso ou Obesidade
11 de maio de 2023 atualizado por: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Elucidar os efeitos na saúde e explorar ainda mais a pesquisa sobre segurança.
Este estudo foi realizado entre adultos com sobrepeso ou obesidade usando o jejum intermitente por 4 semanas.
O objetivo deste estudo foi fornecer embasamento científico para o uso do FI combinado com o exercício de caminhada como uma nova tecnologia de prevenção e controle da doença sobrepeso e obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, pessoas com sobrepeso e obesidade foram consecutivamente incluídas.
Os sujeitos aceitaram a intervenção de jejum intermitente por 4 semanas.
Portanto, comparando e analisando os índices morfológicos (altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, percentual de gordura corporal, relação cintura/quadril e índice de massa corporal), pressão arterial, frequência cardíaca, índice bioquímico de sangue e urina, comportamento alimentar, e outros indicadores antes e depois da intervenção.
E assim avaliar o efeito da intervenção e as reações adversas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jia Liu
- Número de telefone: 01085231217
- E-mail: liujia0116@126.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Jia Liu, MD
- Número de telefone: 010-8523161710
- E-mail: liujia0116@126.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade entre 18 e 75 anos sem diabetes. 25<IMC<35 kg/m2
Critério de exclusão:
- dietoterapia antes da participação. comprometimento da função hepática. comprometimento da função renal. Câncer. grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: jejum com restrição de tempo por 4 semanas
|
comer ad libitum das 7h às 17h e jejuar em outro horário
|
Experimental: Regime 5:2 por 4 semanas
|
escolheu dois dias não consecutivos por semana para comer muito pouco e comer ad libitum nos outros 5 dias da semana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
alanina aminotransferase plasmática (ALT)
Prazo: Mudança da linha de base ALT em 4 semanas
|
alanina aminotransferase plasmática (ALT)
|
Mudança da linha de base ALT em 4 semanas
|
aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: Alteração do AST basal em 4 semanas
|
aspartato aminotransferase (AST)
|
Alteração do AST basal em 4 semanas
|
níveis plasmáticos de triglicerídeos (TG)
Prazo: Alteração da linha de base TG em 4 semanas
|
níveis plasmáticos de triglicerídeos (TG)
|
Alteração da linha de base TG em 4 semanas
|
gama-glutamiltransferase (GGT)
Prazo: Alteração da linha de base GGT em 4 semanas
|
gama-glutamiltransferase (GGT)
|
Alteração da linha de base GGT em 4 semanas
|
fosfatase alcalina (ALP)
Prazo: Alteração da linha de base ALP em 4 semanas
|
fosfatase alcalina (ALP)
|
Alteração da linha de base ALP em 4 semanas
|
altura
Prazo: Mudança da altura da linha de base em 4 semanas
|
altura
|
Mudança da altura da linha de base em 4 semanas
|
peso
Prazo: Alteração do peso basal em 4 semanas
|
peso
|
Alteração do peso basal em 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Circunferência da cintura
Prazo: linha de base e 4 semanas
|
a mudança da circunferência da cintura
|
linha de base e 4 semanas
|
circunferência do quadril
Prazo: linha de base e 4 semanas
|
a mudança da circunferência do quadril
|
linha de base e 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de março de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-IF-11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .