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Eficácia do Jejum Intermitente na Perda de Peso e Parâmetros Metabólicos Relacionados em Adultos com Sobrepeso ou Obesidade

11 de maio de 2023 atualizado por: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Elucidar os efeitos na saúde e explorar ainda mais a pesquisa sobre segurança. Este estudo foi realizado entre adultos com sobrepeso ou obesidade usando o jejum intermitente por 4 semanas. O objetivo deste estudo foi fornecer embasamento científico para o uso do FI combinado com o exercício de caminhada como uma nova tecnologia de prevenção e controle da doença sobrepeso e obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Neste estudo, pessoas com sobrepeso e obesidade foram consecutivamente incluídas. Os sujeitos aceitaram a intervenção de jejum intermitente por 4 semanas. Portanto, comparando e analisando os índices morfológicos (altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, percentual de gordura corporal, relação cintura/quadril e índice de massa corporal), pressão arterial, frequência cardíaca, índice bioquímico de sangue e urina, comportamento alimentar, e outros indicadores antes e depois da intervenção. E assim avaliar o efeito da intervenção e as reações adversas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

500

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Recrutamento
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com idade entre 18 e 75 anos sem diabetes. 25<IMC<35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • dietoterapia antes da participação. comprometimento da função hepática. comprometimento da função renal. Câncer. grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: jejum com restrição de tempo por 4 semanas
comer ad libitum das 7h às 17h e jejuar em outro horário
Experimental: Regime 5:2 por 4 semanas
escolheu dois dias não consecutivos por semana para comer muito pouco e comer ad libitum nos outros 5 dias da semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alanina aminotransferase plasmática (ALT)
Prazo: Mudança da linha de base ALT em 4 semanas
alanina aminotransferase plasmática (ALT)
Mudança da linha de base ALT em 4 semanas
aspartato aminotransferase (AST)
Prazo: Alteração do AST basal em 4 semanas
aspartato aminotransferase (AST)
Alteração do AST basal em 4 semanas
níveis plasmáticos de triglicerídeos (TG)
Prazo: Alteração da linha de base TG em 4 semanas
níveis plasmáticos de triglicerídeos (TG)
Alteração da linha de base TG em 4 semanas
gama-glutamiltransferase (GGT)
Prazo: Alteração da linha de base GGT em 4 semanas
gama-glutamiltransferase (GGT)
Alteração da linha de base GGT em 4 semanas
fosfatase alcalina (ALP)
Prazo: Alteração da linha de base ALP em 4 semanas
fosfatase alcalina (ALP)
Alteração da linha de base ALP em 4 semanas
altura
Prazo: Mudança da altura da linha de base em 4 semanas
altura
Mudança da altura da linha de base em 4 semanas
peso
Prazo: Alteração do peso basal em 4 semanas
peso
Alteração do peso basal em 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: linha de base e 4 semanas
a mudança da circunferência da cintura
linha de base e 4 semanas
circunferência do quadril
Prazo: linha de base e 4 semanas
a mudança da circunferência do quadril
linha de base e 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-IF-11

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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