间歇性禁食对超重或肥胖成人减肥和相关代谢参数的疗效
2023年5月11日 更新者：Guang Wang、Beijing Chao Yang Hospital
阐明健康影响，进一步探索安全性研究。
这项研究是在超重或肥胖的成年人中进行的，使用间歇性禁食 4 周。
本研究旨在为IF结合步行运动作为一种新的超重肥胖疾病防治技术提供科学依据。
研究概览
详细说明
在这项研究中，超重和肥胖的人被连续纳入。
受试者接受了为期 4 周的间歇性禁食干预。
因此，通过对形态学指标（身高、体重、腰围、臀围、体脂率、腰臀比、体重指数）、血压、心率、血尿生化指标、饮食行为等进行比较分析，以及干预前后的其他指标。
并由此评价干预效果及不良反应。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jia Liu
- 电话号码：01085231217
- 邮箱：liujia0116@126.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100020
- 招聘中
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Jia Liu, MD
- 电话号码：010-8523161710
- 邮箱：liujia0116@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 75 岁之间且没有糖尿病的成年人。 25<体重指数<35公斤/平方米
排除标准：
- 参加前的饮食疗法。 肝功能损害。 肾功能损害。 癌症。 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：限时禁食 4 周
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早上 7 点到下午 5 点随意进食，其他时间禁食
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实验性的：5:2 方案 4 周
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每周选择两个不连续的日子吃得很少，并在一周的其他 5 天随意进食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血浆谷丙转氨酶 (ALT)
大体时间：4 周时基线 ALT 的变化
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血浆谷丙转氨酶 (ALT)
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4 周时基线 ALT 的变化
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天冬氨酸转氨酶 (AST)
大体时间：4 周时基线 AST 的变化
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天冬氨酸转氨酶 (AST)
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4 周时基线 AST 的变化
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血浆甘油三酯水平 (TG)
大体时间：4 周时基线 TG 的变化
|
血浆甘油三酯水平 (TG)
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4 周时基线 TG 的变化
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γ-谷氨酰转移酶 (GGT)
大体时间：4 周时基线 GGT 的变化
|
γ-谷氨酰转移酶 (GGT)
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4 周时基线 GGT 的变化
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碱性磷酸酶 (ALP)
大体时间：4 周时基线 ALP 的变化
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碱性磷酸酶 (ALP)
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4 周时基线 ALP 的变化
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高度
大体时间：4 周时基线身高的变化
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高度
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4 周时基线身高的变化
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重量
大体时间：4 周时基线体重的变化
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重量
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4 周时基线体重的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰围
大体时间：基线和 4 周
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腰围的变化
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基线和 4 周
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臀围
大体时间：基线和 4 周
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臀围的变化
|
基线和 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guang Wang、Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月22日
初级完成 (预期的)
2023年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月10日
首次发布 (实际的)
2021年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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