Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost přerušovaného půstu na hubnutí a související metabolické parametry u dospělých s nadváhou nebo obezitou

16. září 2025 aktualizováno: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Objasnit účinky na zdraví a dále prozkoumat výzkum bezpečnosti. Tato studie byla provedena u dospělých s nadváhou nebo obezitou pomocí přerušovaného hladovění po dobu 4 týdnů. Cílem této studie bylo poskytnout vědecký základ pro IF v kombinaci s chůzí využívanou jako nová technologie prevence a kontroly onemocnění nadváhou a obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie byli postupně zařazeni lidé s nadváhou a obezitou. Subjekty akceptovaly intermitentní půst po dobu 4 týdnů. Proto porovnáním a analýzou morfologických indexů (výška, hmotnost, obvod pasu, obvod boků, procento tělesného tuku, poměr pasu k bokům a index tělesné hmotnosti), krevní tlak, srdeční frekvence, biochemický index krve a moči, dietní chování, a další ukazatele před a po intervenci. A tím vyhodnotit efekt zásahu a nežádoucí reakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku od 18 do 75 let bez diabetu. 25<BMI<35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • dietní terapie před účastí. porucha funkce jater. porucha funkce ledvin. rakovina. těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 5: 2 přerušovaný půst
Všechny subjekty obdržely 5: 2, pokud. Sledovali normální stravu po dobu 5 dnů každý týden a cvičili, pokud po dobu 2 dnů diskontinuálně. V normálních dnech stravování spotřebovaly ženy 1200 až 1500 kcal/den a muži konzumovali 1500 až 1800 kcal/den, s distribucí makro-nutrientu 45% až 50% uhlohydrátů, 20% proteinu a 30% až 35% tuku. Spotřebovali 500 kcal a nejméně 50 g proteinu za lehký den nalačno. Bez omezení byly povoleny nekalorické nápoje, jako je voda a neslazený čaj. Výživový lékař poskytl stravovací vedení a dokumentoval jakékoli příznaky nepohodlí v průběhu studie.
Behaviorální: 5: 2 přerušovaný půst
Všechny subjekty obdržely 5: 2, pokud. Sledovali normální stravu po dobu 5 dnů každý týden a cvičili, pokud po dobu 2 dnů diskontinuálně. V normálních dnech stravování spotřebovaly ženy 1200 až 1500 kcal/den a muži konzumovali 1500 až 1800 kcal/den, s distribucí makro-nutrientu 45% až 50% uhlohydrátů, 20% proteinu a 30% až 35% tuku. Spotřebovali 500 kcal a nejméně 50 g proteinu za lehký den nalačno. Bez omezení byly povoleny nekalorické nápoje, jako je voda a neslazený čaj. Výživový lékař poskytl stravovací vedení a dokumentoval jakékoli příznaky nepohodlí v průběhu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI, kg/m²) měřeno pomocí digitálního měřítka a stadiometru
Časové okno: 8 týdnů
BMI se vypočítá jako hmotnost (kg) děleno výškou na druhou (m²). Hmotnost bude měřena na kalibrované digitální stupnici a výšce pomocí stadiometru. Měření budou prováděna na začátku a po 8týdenním přerušovaném intervenci nalačno.
8 týdnů
Index TSH (TSHI) vypočtený z hladin TSH séra a FT4
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky žilní krve nalačno budou odebrány na začátku a po 8týdenním přerušovaném intervenci nalačno. Koncentrace TSH a FT4 v séru budou stanoveny pomocí standardizovaného automatizovaného imunotestu. Index TSH bude vypočítán podle publikovaných vzorců.
8 týdnů
Index citlivosti na hormony tyreotropu (TTSI) vypočítaný z hladin TSH séra a FT4
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky krve nalačno budou odebírány na začátku a po 8týdenním přerušovaném intervenci nalačno. Koncentrace TSH a FT4 v séru budou měřeny pomocí standardizovaného automatizovaného imunotestu. TTSI se vypočítá podle publikovaných vzorců.
8 týdnů
Poměr FT3/FT4 vypočtený z hladin séra FT3 a FT4
Časové okno: 8 týdnů
Vzorky žilní krve nalačno budou odebrány na začátku a po 8týdenním přerušovaném intervenci nalačno. Koncentrace séra FT3 a FT4 budou měřeny pomocí standardizovaného automatizovaného imunotestu a poměr FT3/FT4 bude vypočítán jako index účinnosti přeměny hormonů periferní štítné žlázy.
8 týdnů
Změny v metabolických parametrech po 8týdenním intervenci, pokud jsou měřeny pomocí krevních testů a biochemických testů.
Časové okno: 8 týdnů

Lipidový profil: Celkový cholesterol (TC), triglyceridy (TG), lipoprotein cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C) a lipoprotein cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C) budou měřeny ze vzorků krve nalačno.

Glykovaný hemoglobin (HbA1C, %) bude měřen pomocí vysoce výkonné kapalinové chromatografie (HPLC). Glukóza nalačno (mg/dl nebo mmol/l) bude měřena pomocí enzymatické metody glukózy oxidázy. Inzulín nalačno (μIU/ml) se měří pomocí imunoanalýzy elektrochemiluminiscence. Všechny vzorky krve budou odebrány po rychlém půstu přes noc na začátku a po 8týdenním intervenci.
8 týdnů
Změny v břišních nálezech MRI MRI (depozice jaterního tuku) po 8 týdnech, pokud intervence, hodnocené pomocí magnetické rezonance zobrazování
Časové okno: 8 týdnů
Distribuce břišního tuku a obsah jater tuku bude hodnoceno pomocí zobrazování magnetické rezonance (MRI). Skeny budou provedeny na začátku a po 8týdenním zásahu.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obvod pasu
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
změna obvodu pasu
výchozí stav a 4 týdny
obvod boků
Časové okno: výchozí stav a 4 týdny
změna obvodu boků
výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Chao Yang Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-IF-11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit