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Efficacia del digiuno intermittente sulla perdita di peso e sui relativi parametri metabolici negli adulti con sovrappeso o obesità

16 settembre 2025 aggiornato da: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Per chiarire gli effetti sulla salute ed esplorare ulteriormente la ricerca sulla sicurezza. Questo studio è stato condotto tra adulti con sovrappeso o obesità utilizzando il digiuno intermittente per 4 settimane. Lo scopo di questo studio era fornire una base scientifica per l'IF combinato con l'esercizio a piedi utilizzato come nuova tecnologia di prevenzione e controllo per la malattia da sovrappeso e obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio sono state arruolate consecutivamente persone in sovrappeso e obese. I soggetti hanno accettato l'intervento di digiuno intermittente per 4 settimane. Pertanto, confrontando e analizzando gli indici morfologici (altezza, peso, circonferenza vita, circonferenza fianchi, percentuale di grasso corporeo, rapporto vita-fianchi e indice di massa corporea), pressione arteriosa, frequenza cardiaca, indice biochimico sangue e urine, comportamento alimentare, e altri indicatori prima e dopo l'intervento. E quindi valutare l'effetto dell'intervento e le reazioni avverse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 75 anni senza diabete. 25<IMC<35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • terapia dietetica prima della partecipazione. compromissione della funzionalità epatica. compromissione della funzionalità renale. cancro. incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 5: 2 digiuno intermittente
Tutti i soggetti hanno ricevuto 5: 2 se. Hanno seguito una dieta normale per 5 giorni alla settimana e si sono praticati se per 2 giorni in modo discontinuo. Nei giorni di alimentazione normali, le donne hanno consumato da 1200 a 1500 kcal/giorno e gli uomini hanno consumato 1500 e 1800 kcal/giorno, con una distribuzione macro-nutriente del 45% al ​​50% di carboidrati, 20% di proteine ​​e 30% al 35% di grassi. Hanno consumato 500 kcal e almeno 50 g di proteine ​​in una luce di digiuno leggero. Le bevande non caloriche come l'acqua e il tè non zuccherato erano consentite senza restrizioni. Un nutrizionista ha fornito una guida dietetica e ha documentato eventuali sintomi di disagio durante lo studio.
Comportamentale: 5: 2 digiuno intermittente
Tutti i soggetti hanno ricevuto 5: 2 se. Hanno seguito una dieta normale per 5 giorni alla settimana e si sono praticati se per 2 giorni in modo discontinuo. Nei giorni di alimentazione normali, le donne hanno consumato da 1200 a 1500 kcal/giorno e gli uomini hanno consumato 1500 e 1800 kcal/giorno, con una distribuzione macro-nutriente del 45% al ​​50% di carboidrati, 20% di proteine ​​e 30% al 35% di grassi. Hanno consumato 500 kcal e almeno 50 g di proteine ​​in una luce di digiuno leggero. Le bevande non caloriche come l'acqua e il tè non zuccherato erano consentite senza restrizioni. Un nutrizionista ha fornito una guida dietetica e ha documentato eventuali sintomi di disagio durante lo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'indice di massa corporea (BMI, kg/m²) misurato utilizzando la scala digitale e lo stadiometro
Lasso di tempo: 8 settimane
L'IMC sarà calcolato come peso (kg) diviso per altezza quadrata (m²). Il peso verrà misurato su una scala digitale calibrata e un'altezza usando uno stadiometro. Le misurazioni verranno eseguite al basale e dopo l'intervento di digiuno intermittente di 8 settimane.
8 settimane
TSH Index (TSHI) calcolato dai livelli sierici di TSH e FT4
Lasso di tempo: 8 settimane
I campioni di sangue venoso a digiuno verranno raccolti al basale e dopo l'intervento di digiuno intermittente di 8 settimane. Le concentrazioni sieriche di TSH e FT4 saranno determinate utilizzando un test immunologico automatizzato standardizzato. L'indice TSH verrà calcolato secondo le formule pubblicate.
8 settimane
L'indice di sensibilità dell'ormone tiroideo tirootto (TTSI) calcolato dai livelli sierici di TSH e FT4
Lasso di tempo: 8 settimane
I campioni di sangue a digiuno verranno raccolti al basale e dopo l'intervento a digiuno intermittente di 8 settimane. Le concentrazioni sieriche di TSH e FT4 saranno misurate utilizzando un test immunologico automatizzato standardizzato. TTSI verrà calcolato secondo le formule pubblicate.
8 settimane
Rapporto FT3/FT4 calcolato dai livelli sierici di FT3 e FT4
Lasso di tempo: 8 settimane
I campioni di sangue venoso a digiuno verranno raccolti al basale e dopo l'intervento di digiuno intermittente di 8 settimane. Le concentrazioni sieriche di FT3 e FT4 saranno misurate utilizzando un test immunologico automatizzato standardizzato e il rapporto FT3/FT4 verrà calcolato come indice di efficienza di conversione dell'ormone tiroideo periferico.
8 settimane
Cambiamenti nei parametri metabolici dopo 8 settimane se l'intervento, misurato usando esami del sangue e saggi biochimici.
Lasso di tempo: 8 settimane

Profilo lipidico: colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) e colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) saranno misurati da campioni di sangue a digiuno.

L'emoglobina glicata (HbA1c, %) sarà misurata utilizzando cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC). Il glucosio a digiuno (mg/dl o mmol/l) verrà misurato utilizzando un metodo enzimatico di glucosio ossidasi. L'insulina a digiuno (μIU/mL) verrà misurata usando un test immunologico elettrochemiluminescenza. Tutti i campioni di sangue verranno raccolti dopo un digiuno durante la notte al basale e dopo l'intervento di 8 settimane.
8 settimane
Cambiamenti nei risultati della risonanza magnetica addominale (deposizione di grasso epatico) dopo 8 settimane se l'intervento, valutato usando la risonanza magnetica imaging
Lasso di tempo: 8 settimane
La distribuzione del grasso addominale e il contenuto di grassi epatici saranno valutati utilizzando l'imaging a risonanza magnetica (MRI). Le scansioni verranno eseguite al basale e dopo l'intervento di 8 settimane.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Girovita
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
il cambiamento della circonferenza della vita
basale e 4 settimane
girovita
Lasso di tempo: basale e 4 settimane
il cambiamento della circonferenza dell'anca
basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-IF-11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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