Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​intermitterende faste på vægttab og relaterede metaboliske parametre hos voksne med overvægt eller fedme

16. september 2025 opdateret af: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
For at belyse sundhedseffekterne og udforske forskningen i sikkerhed yderligere. Denne undersøgelse blev udført blandt voksne med overvægt eller fedme ved at bruge intermitterende faste i 4 uger. Formålet med denne undersøgelse var at give et videnskabeligt grundlag for IF kombineret med gangmotion brugt som en ny forebyggelses- og kontrolteknologi for overvægts- og fedmesygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev overvægtige og fede personer fortløbende tilmeldt. Forsøgspersonerne accepterede den intermitterende fastende intervention i 4 uger. Derfor, ved at sammenligne og analysere de morfologiske indekser (højde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, kropsfedtprocent, talje til hofte-forhold og kropsmasseindeks), blodtryk, hjertefrekvens, blod- og urinbiokemiske indeks, diætadfærd, og andre indikatorer før og efter interventionen. Og dermed evaluere effekten af ​​intervention og bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 75 år uden diabetes. 25<BMI<35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • diætterapi inden deltagelse. nedsat leverfunktion. nedsat nyrefunktion. Kræft. gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 5: 2 intermitterende faste
Alle forsøgspersoner modtog 5: 2 hvis. De fulgte en normal diæt i 5 dage hver uge og øvede i 2 dage diskontinuerligt. På normale spisedage forbrugte kvinder 1200 til 1500 kcal/dag, og mænd forbrugte 1500 til 1800 kcal/dag med makro-næringsstoffordeling på 45% til 50% kulhydrat, 20% protein og 30% til 35% fedt. De forbrugte 500 kcal og mindst 50 g protein på en let fastende dag. Ikke -kaloriske drikkevarer som vand og usødet te blev tilladt uden begrænsning. En ernæringsfysiolog leverede diætvejledning og dokumenterede eventuelle ubehagssymptomer under hele undersøgelsen.
Adfærdsmæssigt: 5: 2 intermitterende faste
Alle forsøgspersoner modtog 5: 2 hvis. De fulgte en normal diæt i 5 dage hver uge og øvede i 2 dage diskontinuerligt. På normale spisedage forbrugte kvinder 1200 til 1500 kcal/dag, og mænd forbrugte 1500 til 1800 kcal/dag med makro-næringsstoffordeling på 45% til 50% kulhydrat, 20% protein og 30% til 35% fedt. De forbrugte 500 kcal og mindst 50 g protein på en let fastende dag. Ikke -kaloriske drikkevarer som vand og usødet te blev tilladt uden begrænsning. En ernæringsfysiolog leverede diætvejledning og dokumenterede eventuelle ubehagssymptomer under hele undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsmasseindeks (BMI, KG/m²) målt ved hjælp af digital skala og stadiometer
Tidsramme: 8 uger
BMI beregnes som vægt (kg) divideret med højden af ​​højden (m²). Vægt måles i en kalibreret digital skala og højde ved hjælp af et stadiometer. Målinger vil blive foretaget ved baseline og efter den 8-ugers intermitterende fastende intervention.
8 uger
TSH -indeks (TSHI) beregnet ud fra serum TSH- og FT4 -niveauer
Tidsramme: 8 uger
Fastende venøse blodprøver indsamles ved baseline og efter den 8-ugers intermitterende fastende intervention. Serum TSH- og FT4 -koncentrationer bestemmes ved anvendelse af en standardiseret automatiseret immunoassay. TSH -indeks beregnes i henhold til offentliggjorte formler.
8 uger
Thyrotroph Thyroid Hormon Sensitivity Index (TTSI) beregnet ud fra serum TSH- og FT4 -niveauer
Tidsramme: 8 uger
Fastende blodprøver indsamles ved baseline og efter den 8-ugers intermitterende fastende intervention. Serum TSH- og FT4 -koncentrationer måles ved anvendelse af en standardiseret automatiseret immunoassay. TTSI beregnes i henhold til offentliggjorte formler.
8 uger
FT3/FT4 -forhold beregnet ud fra serum FT3- og FT4 -niveauer
Tidsramme: 8 uger
Fastende venøse blodprøver indsamles ved baseline og efter den 8-ugers intermitterende fastende intervention. Serum FT3- og FT4 -koncentrationer måles ved anvendelse af en standardiseret automatiseret immunoassay, og FT3/FT4 -forholdet beregnes som et indeks for perifere skjoldbruskkirtelhormonkonverteringseffektivitet.
8 uger
Ændringer i metaboliske parametre efter 8-ugers, hvis intervention, målt ved hjælp af blodprøver og biokemiske assays.
Tidsramme: 8 uger

Lipidprofil: total kolesterol (TC), triglycerider (TG), lipoprotein-kolesterol med lav densitet (LDL-C) og lipoprotein-kolesterol med høj densitet (HDL-C) måles fra fastende blodprøver.

Glyceret hæmoglobin (HBA1C, %) måles ved anvendelse af højpræstationsvæskekromatografi (HPLC). Fastende glukose (Mg/DL eller mmol/L) måles ved anvendelse af en enzymatisk glukoseoxidase -metode. Fastende insulin (μIU/ml) måles ved anvendelse af en elektrokemiluminescensimmunoassay. Alle blodprøver indsamles efter en hurtig natten over ved baseline og efter 8-ugers, hvis intervention.
8 uger
Ændringer i abdominal MR-fund (leverfedtaflejring) efter 8-ugers, hvis intervention, vurderet ved hjælp af magnetisk resonansafbildning
Tidsramme: 8 uger
Distribution af abdominal fedt og leverfedt indhold vurderes ved hjælp af magnetisk resonansafbildning (MRI). Scanninger udføres ved baseline og efter den 8-ugers, hvis intervention.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: baseline og 4 uger
ændringen af ​​taljeomkredsen
baseline og 4 uger
hofteomkreds
Tidsramme: baseline og 4 uger
ændringen af ​​hofteomkredsen
baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-IF-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner