- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04795973
Efficacité du jeûne intermittent sur la perte de poids et les paramètres métaboliques associés chez les adultes en surpoids ou obèses
11 mai 2023 mis à jour par: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Élucider les effets sur la santé et explorer davantage la recherche sur la sécurité.
Cette étude a été menée auprès d'adultes en surpoids ou obèses en utilisant le jeûne intermittent pendant 4 semaines.
Le but de cette étude était de fournir une base scientifique pour le FI combiné à l'exercice de marche utilisé comme nouvelle technologie de prévention et de contrôle de la maladie du surpoids et de l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, des personnes en surpoids et obèses ont été inscrites consécutivement.
Les sujets ont accepté l'intervention de jeûne intermittent pendant 4 semaines.
Par conséquent, en comparant et en analysant les indices morphologiques (taille, poids, tour de taille, tour de hanches, pourcentage de graisse corporelle, rapport taille/hanches et indice de masse corporelle), la tension artérielle, la fréquence cardiaque, l'indice biochimique sanguin et urinaire, le comportement alimentaire, et d'autres indicateurs avant et après l'intervention.
Et ainsi évaluer l'effet de l'intervention et les effets indésirables.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
500
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia Liu
- Numéro de téléphone: 01085231217
- E-mail: liujia0116@126.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100020
- Recrutement
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Jia Liu, MD
- Numéro de téléphone: 010-8523161710
- E-mail: liujia0116@126.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de 18 à 75 ans sans diabète. 25<IMC<35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- thérapie diététique avant la participation. altération de la fonction hépatique. atteinte de la fonction rénale. cancer. enceinte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Jeûne limité dans le temps pendant 4 semaines
|
manger à volonté de 7h à 17h et jeûner à d'autres moments
|
Expérimental: Régime 5:2 pendant 4 semaines
|
a choisi deux jours non consécutifs par semaine pour manger très peu et manger à volonté les 5 autres jours de la semaine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
plasma alanine aminotransférase (ALT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base ALT à 4 semaines
|
plasma alanine aminotransférase (ALT)
|
Changement par rapport à la ligne de base ALT à 4 semaines
|
aspartate aminotransférase (AST)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base AST à 4 semaines
|
aspartate aminotransférase (AST)
|
Changement par rapport à la ligne de base AST à 4 semaines
|
taux plasmatiques de triglycérides (TG)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base TG à 4 semaines
|
taux plasmatiques de triglycérides (TG)
|
Changement par rapport à la ligne de base TG à 4 semaines
|
gamma-glutamyltransférase (GGT)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base GGT à 4 semaines
|
gamma-glutamyltransférase (GGT)
|
Changement par rapport à la ligne de base GGT à 4 semaines
|
phosphatase alcaline (ALP)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base ALP à 4 semaines
|
phosphatase alcaline (ALP)
|
Changement par rapport à la ligne de base ALP à 4 semaines
|
hauteur
Délai: Changement de la taille de base à 4 semaines
|
hauteur
|
Changement de la taille de base à 4 semaines
|
lester
Délai: Changement du poids de base à 4 semaines
|
lester
|
Changement du poids de base à 4 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Tour de taille
Délai: ligne de base et 4 semaines
|
le changement de tour de taille
|
ligne de base et 4 semaines
|
tour de hanche
Délai: ligne de base et 4 semaines
|
le changement de tour de hanche
|
ligne de base et 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2021
Première publication (Réel)
12 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-IF-11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .