- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04795973
과체중 또는 비만 성인의 체중 감소 및 관련 대사 매개변수에 대한 간헐적 단식의 효능
2023년 5월 11일 업데이트: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
건강에 미치는 영향을 밝히고 안전에 대한 연구를 더 탐구합니다.
본 연구는 과체중 또는 비만인 성인을 대상으로 4주간 간헐적 단식을 시행하였다.
본 연구의 목적은 과체중 및 비만 질환의 새로운 예방 및 제어 기술로 사용되는 걷기 운동과 결합된 IF에 대한 과학적 근거를 제공하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 과체중과 비만인 사람들이 연속적으로 등록되었습니다.
피험자들은 4주간 간헐적 단식 중재를 받아들였습니다.
따라서 형태학적 지표(신장, 체중, 허리둘레, 엉덩이둘레, 체지방률, 허리둘레와 엉덩이둘레 비율, 체질량지수), 혈압, 심박수, 혈액 및 소변 생화학적 지수, 식습관 등을 비교 분석하여 개입 전후의 기타 지표.
따라서 개입 및 부작용의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
500
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia Liu
- 전화번호: 01085231217
- 이메일: liujia0116@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Jia Liu, MD
- 전화번호: 010-8523161710
- 이메일: liujia0116@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병이 없는 18세에서 75세 사이의 성인. 25<BMI<35kg/m2
제외 기준:
- 참여 전 다이어트 요법. 간 기능 장애. 신장 기능 장애. 암. 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 4주 동안 시간 제한 단식
|
오전 7시부터 오후 5시까지 자유롭게 먹고 그 외 시간에는 단식
|
실험적: 4주간 5:2 요법
|
일주일에 2일은 연속하지 않고 거의 먹지 않고 나머지 5일은 자유롭게 먹기로 했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈장 알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 4주에 기준선 ALT에서 변경
|
혈장 알라닌 아미노전이효소(ALT)
|
4주에 기준선 ALT에서 변경
|
아스파르테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 4주째 기준선 AST에서 변경
|
아스파르테이트 아미노전이효소(AST)
|
4주째 기준선 AST에서 변경
|
혈장 트리글리세리드 수치(TG)
기간: 4주째 베이스라인 TG에서 변경
|
혈장 트리글리세리드 수치(TG)
|
4주째 베이스라인 TG에서 변경
|
감마글루타밀전이효소(GGT)
기간: 4주째 기준선 GGT에서 변경
|
감마글루타밀전이효소(GGT)
|
4주째 기준선 GGT에서 변경
|
알칼리성 포스파타제(ALP)
기간: 4주째 기준선 ALP에서 변경
|
알칼리성 포스파타제(ALP)
|
4주째 기준선 ALP에서 변경
|
키
기간: 4주에 기준선 높이에서 변경
|
키
|
4주에 기준선 높이에서 변경
|
무게
기간: 4주째 기준 체중에서 변경
|
무게
|
4주째 기준 체중에서 변경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
허리 둘레
기간: 기준선 및 4주
|
허리둘레의 변화
|
기준선 및 4주
|
엉덩이 둘레
기간: 기준선 및 4주
|
엉덩이 둘레의 변화
|
기준선 및 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .