과체중 또는 비만 성인의 체중 감소 및 관련 대사 매개변수에 대한 간헐적 단식의 효능
2025년 9월 16일 업데이트: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
건강에 미치는 영향을 밝히고 안전에 대한 연구를 더 탐구합니다.
본 연구는 과체중 또는 비만인 성인을 대상으로 4주간 간헐적 단식을 시행하였다.
본 연구의 목적은 과체중 및 비만 질환의 새로운 예방 및 제어 기술로 사용되는 걷기 운동과 결합된 IF에 대한 과학적 근거를 제공하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 과체중과 비만인 사람들이 연속적으로 등록되었습니다.
피험자들은 4주간 간헐적 단식 중재를 받아들였습니다.
따라서 형태학적 지표(신장, 체중, 허리둘레, 엉덩이둘레, 체지방률, 허리둘레와 엉덩이둘레 비율, 체질량지수), 혈압, 심박수, 혈액 및 소변 생화학적 지수, 식습관 등을 비교 분석하여 개입 전후의 기타 지표.
따라서 개입 및 부작용의 효과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100020
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 당뇨병이 없는 18세에서 75세 사이의 성인. 25<BMI<35kg/m2
제외 기준:
- 참여 전 다이어트 요법. 간 기능 장애. 신장 기능 장애. 암. 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 5 : 2 간헐적 금식
모든 피험자는 5 : 2를 받았습니다.
그들은 매주 5 일 동안 정상적인 식단을 따랐으며 2 일 동안 불연속적으로 연습했습니다.
정상적인 식사 일에 여성은 1200 ~ 1500kcal/일을 소비했으며 남성은 1500 ~ 1800kcal/일을 소비했으며, 거시 영양소 분포는 45% 내지 50% 탄수화물, 20% 단백질 및 30% 내지 35% 지방을 소비했습니다.
그들은 가벼운 금식 날에 500kcal과 50g 이상의 단백질을 소비했습니다.
물이나 무가당 차와 같은 비 칼로리 음료는 제한없이 허용되었습니다.
영양사는식이 지침을 제공하고 연구 전반에 걸쳐 불편 함 증상을 기록했습니다.
|
모든 피험자는 5 : 2를 받았습니다.
그들은 매주 5 일 동안 정상적인 식단을 따랐으며 2 일 동안 불연속적으로 연습했습니다.
정상적인 식사 일에 여성은 1200 ~ 1500kcal/일을 소비했으며 남성은 1500 ~ 1800kcal/일을 소비했으며, 거시 영양소 분포는 45% 내지 50% 탄수화물, 20% 단백질 및 30% 내지 35% 지방을 소비했습니다.
그들은 가벼운 금식 날에 500kcal과 50g 이상의 단백질을 소비했습니다.
물이나 무가당 차와 같은 비 칼로리 음료는 제한없이 허용되었습니다.
영양사는식이 지침을 제공하고 연구 전반에 걸쳐 불편 함 증상을 기록했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
디지털 스케일 및 방향계를 사용하여 측정 된 체질량 지수 (BMI, KG/m²)
기간: 8 주
|
BMI는 체중 (kg)을 높이 제곱 (m²)으로 나눈 값으로 계산됩니다.
무게는 방향 다이어 미터를 사용하여 보정 된 디지털 스케일과 높이로 측정됩니다.
측정은 기준선 및 8 주 간헐적 금식 중재 후에 수행됩니다.
|
8 주
|
|
혈청 TSH 및 FT4 레벨에서 계산 된 TSH 지수 (TSHI)
기간: 8 주
|
금식 정맥 혈액 샘플은 기준선 및 8 주 간헐적 금식 개입 후에 수집됩니다.
혈청 TSH 및 FT4 농도는 표준화 된 자동 면역 분석을 사용하여 결정됩니다.
TSH 지수는 공개 된 공식에 따라 계산됩니다.
|
8 주
|
|
혈청 TSH 및 FT4 수준에서 계산 된 갑상선 갑상선 호르몬 감도 지수 (TTSI)
기간: 8 주
|
금식 혈액 샘플은 기준선 및 8 주 간헐적 공복 개입 후에 수집됩니다.
혈청 TSH 및 FT4 농도는 표준화 된 자동 면역 분석을 사용하여 측정됩니다.
TTSI는 게시 된 공식에 따라 계산됩니다.
|
8 주
|
|
혈청 FT3 및 FT4 수준으로부터 계산 된 FT3/FT4 비율
기간: 8 주
|
금식 정맥 혈액 샘플은 기준선 및 8 주 간헐적 금식 개입 후에 수집됩니다.
혈청 FT3 및 FT4 농도는 표준화 된 자동 면역 분석을 사용하여 측정 될 것이며, FT3/FT4 비율은 말초 갑상선 호르몬 전환 효율의 지수로 계산됩니다.
|
8 주
|
|
8 주 후의 대사 파라미터의 변화는 혈액 검사 및 생화학 적 분석법을 사용하여 측정 된 중재 IF 중재 후 측정.
기간: 8 주
|
지질 프로파일 : 총 콜레스테롤 (TC), 트리글리세리드 (TG), 저밀도 지단백질 콜레스테롤 (LDL-C) 및 고밀도 지단백질 콜레스테롤 (HDL-C)은 금식 혈액 샘플로부터 측정 될 것이다. 당화 된 헤모글로빈 (HBA1C, %)은 고성능 액체 크로마토 그래피 (HPLC)를 사용하여 측정 될 것이다. 공복 포도당 (Mg/DL 또는 MMOL/L)은 효소 적 포도당 산화 효소 방법을 사용하여 측정됩니다. 공복 인슐린 (μiu/ml)은 전기 화학 발광 면역 분석을 사용하여 측정 될 것이다. 모든 혈액 샘플은 기준선에서 하룻밤 사이에 그리고 8 주 후에 개입 한 후에 수집됩니다. |
8 주
|
|
중재 IF 개입 후 8 주 후 복부 MRI 소견 (간 지방 침착)의 변화, 자기 공명 영상을 사용하여 평가
기간: 8 주
|
복부 지방 분포 및 간 지방 함량은 자기 공명 영상 (MRI)을 사용하여 평가됩니다.
스캔은 기준선 및 8 주 후에 개입 후에 수행됩니다.
|
8 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
허리 둘레
기간: 기준선 및 4주
|
허리둘레의 변화
|
기준선 및 4주
|
|
엉덩이 둘레
기간: 기준선 및 4주
|
엉덩이 둘레의 변화
|
기준선 및 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 22일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-IF-11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .