Az időszakos böjt hatékonysága a súlycsökkenésre és a kapcsolódó anyagcsere-paraméterekre túlsúlyos vagy elhízott felnőtteknél
2023. május 11. frissítette: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Az egészségügyi hatások tisztázása és a biztonsággal kapcsolatos kutatás további feltárása.
Ezt a vizsgálatot túlsúlyos vagy elhízott felnőttek körében végezték, 4 hétig tartó időszakos koplalással.
Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy tudományos alapot nyújtson a túlsúlyos és elhízásos betegség új megelőzési és ellenőrzési technológiájaként használt gyalogos gyakorlattal kombinált IF-hez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba a túlsúlyos és elhízott embereket egymást követően vonták be.
Az alanyok elfogadták az időszakos éheztetést 4 hétig.
Ezért a morfológiai mutatók (magasság, súly, derékkörfogat, csípőkörfogat, testzsírszázalék, derék-csípő arány és testtömeg-index), vérnyomás, pulzusszám, vér és vizelet biokémiai index, táplálkozási viselkedés összehasonlításával és elemzésével, és egyéb mutatók a beavatkozás előtt és után.
Így értékelje a beavatkozás és a mellékhatások hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
500
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jia Liu
- Telefonszám: 01085231217
- E-mail: liujia0116@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100020
- Toborzás
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Jia Liu, MD
- Telefonszám: 010-8523161710
- E-mail: liujia0116@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti, cukorbetegségben nem szenvedő felnőttek. 25<BMI<35 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- diétás terápia részvétel előtt. májfunkciós károsodás. vesefunkció károsodás. rák. terhes
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: időkorlátozott böjt 4 hétig
|
egyél ad libitum reggel 7-től délután 5-ig, máskor pedig böjtölj
|
|
Kísérleti: 5:2 arányú kezelés 4 hétig
|
heti két nem egymást követő napot választott, hogy nagyon keveset, a hét másik 5 napján pedig ad libitum egyél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
plazma alanin aminotranszferáz (ALT)
Időkeret: Változás a kiindulási ALT-hez képest 4 héten belül
|
plazma alanin aminotranszferáz (ALT)
|
Változás a kiindulási ALT-hez képest 4 héten belül
|
|
aszpartát aminotranszferáz (AST)
Időkeret: Változás a kiindulási AST értékhez képest 4 héten belül
|
aszpartát aminotranszferáz (AST)
|
Változás a kiindulási AST értékhez képest 4 héten belül
|
|
plazma triglicerid szint (TG)
Időkeret: Változás a kiindulási TG-hez képest 4 héten belül
|
plazma triglicerid szint (TG)
|
Változás a kiindulási TG-hez képest 4 héten belül
|
|
gamma-glutamil-transzferáz (GGT)
Időkeret: Változás a kiindulási GGT-hez képest 4 hétnél
|
gamma-glutamil-transzferáz (GGT)
|
Változás a kiindulási GGT-hez képest 4 hétnél
|
|
alkalikus foszfatáz (ALP)
Időkeret: Változás a kiindulási ALP-hez képest 4 héten belül
|
alkalikus foszfatáz (ALP)
|
Változás a kiindulási ALP-hez képest 4 héten belül
|
|
magasság
Időkeret: Változás az alapvonal magasságához képest 4 hétnél
|
magasság
|
Változás az alapvonal magasságához képest 4 hétnél
|
|
súly
Időkeret: Változás az alapsúlyhoz képest 4 hét után
|
súly
|
Változás az alapsúlyhoz képest 4 hét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékbőség
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
a derékbőség változása
|
alapvonal és 4 hét
|
|
csípő kerülete
Időkeret: alapvonal és 4 hét
|
a csípőkörfogat változása
|
alapvonal és 4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-IF-11
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .