Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność przerywanego postu na utratę wagi i powiązane parametry metaboliczne u dorosłych z nadwagą lub otyłością

16 września 2025 zaktualizowane przez: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Aby wyjaśnić skutki zdrowotne i dalej badać badania nad bezpieczeństwem. Niniejsze badanie przeprowadzono wśród osób dorosłych z nadwagą lub otyłością stosując okresową głodówkę przez 4 tygodnie. Celem tego badania było dostarczenie podstaw naukowych dla stosowania IF w połączeniu z ćwiczeniami marszowymi jako nowej technologii zapobiegania i kontroli nadwagi i otyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu kolejno włączano osoby z nadwagą i otyłością. Badani zaakceptowali intermittent fasting intermittent fasting przez 4 tygodnie. Dlatego porównując i analizując wskaźniki morfologiczne (wzrost, waga, obwód talii, obwód bioder, procent tkanki tłuszczowej, stosunek talii do bioder i wskaźnik masy ciała), ciśnienie krwi, częstość akcji serca, wskaźnik biochemiczny krwi i moczu, zachowania żywieniowe, oraz inne wskaźniki przed i po interwencji. A tym samym ocenić efekt interwencji i działań niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 75 lat bez cukrzycy. 25<BMI<35kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • dietoterapia przed udziałem. upośledzenie czynności wątroby. upośledzenie czynności nerek. rak. w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 5: 2 Przerywany post
Wszyscy badani otrzymali 5: 2, jeśli. Śledzili normalną dietę przez 5 dni w tygodniu i ćwiczyli, jeśli przez 2 dni nieciągłe. W normalne dni jedzenia kobiety spożywały od 1200 do 1500 kcal/dzień, a mężczyźni spożywali 1500 do 1800 kcal/dzień, z rozkładem makro-odżywczym od 45% do 50% węglowodanów, 20% białka i 30% do 35% tłuszczu. Spożywali 500 kcal i co najmniej 50 g białka w lekkim dniu postu. Napoje niekaloryczne, takie jak woda i niesłodzona herbata, były dozwolone bez ograniczeń. Dietetyk zapewnił wskazówki dietetyczne i udokumentował wszelkie objawy dyskomfortu podczas badania.
Behawioralne: 5: 2 Przerywany post
Wszyscy badani otrzymali 5: 2, jeśli. Śledzili normalną dietę przez 5 dni w tygodniu i ćwiczyli, jeśli przez 2 dni nieciągłe. W normalne dni jedzenia kobiety spożywały od 1200 do 1500 kcal/dzień, a mężczyźni spożywali 1500 do 1800 kcal/dzień, z rozkładem makro-odżywczym od 45% do 50% węglowodanów, 20% białka i 30% do 35% tłuszczu. Spożywali 500 kcal i co najmniej 50 g białka w lekkim dniu postu. Napoje niekaloryczne, takie jak woda i niesłodzona herbata, były dozwolone bez ograniczeń. Dietetyk zapewnił wskazówki dietetyczne i udokumentował wszelkie objawy dyskomfortu podczas badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI, kg/m²) mierzony za pomocą skali cyfrowej i stadiometru
Ramy czasowe: 8 tygodni
BMI zostanie obliczone jako waga (kg) podzielona przez kwadrat wysokości (m²). Waga będzie mierzona w skalibrowanej skali cyfrowej i wysokości za pomocą stadiometru. Pomiary zostaną wykonane na początku i po 8-tygodniowej przerywanej interwencji na czczo.
8 tygodni
Indeks TSH (TSHI) obliczony na podstawie poziomów TSH i FT4 w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi na czczo zostaną pobrane na początku i po 8-tygodniowej przerywanej interwencji na czczo. Stężenia TSH i FT4 w surowicy zostaną określone przy użyciu znormalizowanego zautomatyzowanego testu immunologicznego. Indeks TSH zostanie obliczony na podstawie opublikowanych formuł.
8 tygodni
Wskaźnik czułości hormonu tarczycy tyrotrof (TTSI) obliczony na podstawie poziomów TSH i FT4 w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi na czczo zostaną pobrane na początku i po 8-tygodniowej przerywanej interwencji na czczo. Stężenia TSH i FT4 w surowicy będą mierzone za pomocą standaryzowanego zautomatyzowanego testu immunologicznego. TTSI zostanie obliczone zgodnie z opublikowanymi formułami.
8 tygodni
Stosunek FT3/FT4 obliczony na podstawie poziomów FT3 i FT4 w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Próbki krwi na czczo zostaną pobrane na początku i po 8-tygodniowej przerywanej interwencji na czczo. Stężenia FT3 i FT4 w surowicy będą mierzone za pomocą standardowego zautomatyzowanego testu immunologicznego, a stosunek FT3/FT4 zostanie obliczony jako wskaźnik wydajności konwersji hormonu tarczycy obwodowej.
8 tygodni
Zmiany parametrów metabolicznych po 8-tygodniowej interwencji, mierzone za pomocą badań krwi i testów biochemicznych.
Ramy czasowe: 8 tygodni

Profil lipidowy: Całkowity cholesterol (TC), trójglicerydy (TG), cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) i cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C) z próbek krwi na czczo.

Glikatowana hemoglobina (HBA1C, %) będzie mierzona za pomocą wysokowydajnej chromatografii cieczowej (HPLC). Glukoza na czczo (MG/DL lub MMOL/L) będzie mierzona metodą enzymatyczną oksydazy glukozy. Insulina na czczo (μIU/ml) będzie mierzona za pomocą testu immunologicznego elektrochemiluminescencyjnego. Wszystkie próbki krwi zostaną pobrane po nocnym poście na początku i po 8-tygodniowej interwencji.
8 tygodni
Zmiany w wynikach MRI brzucha (odkładanie tłuszczu w wątrobie) po 8 tygodnia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Rozkład tłuszczu brzusznego i zawartość tłuszczu wątroby zostaną ocenione za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego (MRI). Skany będą wykonywane na początku i po 8-tygodniowym, jeśli interwencja.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obwód talii
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
zmiana obwodu talii
linii podstawowej i 4 tyg
obwód bioder
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
zmiana obwodu bioder
linii podstawowej i 4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-IF-11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj