Skuteczność przerywanego postu na utratę wagi i powiązane parametry metaboliczne u dorosłych z nadwagą lub otyłością
11 maja 2023 zaktualizowane przez: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
Aby wyjaśnić skutki zdrowotne i dalej badać badania nad bezpieczeństwem.
Niniejsze badanie przeprowadzono wśród osób dorosłych z nadwagą lub otyłością stosując okresową głodówkę przez 4 tygodnie.
Celem tego badania było dostarczenie podstaw naukowych dla stosowania IF w połączeniu z ćwiczeniami marszowymi jako nowej technologii zapobiegania i kontroli nadwagi i otyłości.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu kolejno włączano osoby z nadwagą i otyłością.
Badani zaakceptowali intermittent fasting intermittent fasting przez 4 tygodnie.
Dlatego porównując i analizując wskaźniki morfologiczne (wzrost, waga, obwód talii, obwód bioder, procent tkanki tłuszczowej, stosunek talii do bioder i wskaźnik masy ciała), ciśnienie krwi, częstość akcji serca, wskaźnik biochemiczny krwi i moczu, zachowania żywieniowe, oraz inne wskaźniki przed i po interwencji.
A tym samym ocenić efekt interwencji i działań niepożądanych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jia Liu
- Numer telefonu: 01085231217
- E-mail: liujia0116@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100020
- Rekrutacyjny
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Jia Liu, MD
- Numer telefonu: 010-8523161710
- E-mail: liujia0116@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 75 lat bez cukrzycy. 25<BMI<35kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- dietoterapia przed udziałem. upośledzenie czynności wątroby. upośledzenie czynności nerek. rak. w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ograniczony czasowo post przez 4 tygodnie
|
jedz ad libitum od 7:00 do 17:00 i pość w innym czasie
|
|
Eksperymentalny: Reżim 5:2 przez 4 tygodnie
|
wybrał dwa nienastępujące po sobie dni w tygodniu, aby jeść bardzo mało i jeść ad libitum przez pozostałe 5 dni w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aminotransferaza alaninowa (ALT) w osoczu
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej AlAT po 4 tygodniach
|
aminotransferaza alaninowa (ALT) w osoczu
|
Zmiana od wyjściowej AlAT po 4 tygodniach
|
|
aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej AST po 4 tygodniach
|
aminotransferaza asparaginianowa (AST)
|
Zmiana od początkowej AST po 4 tygodniach
|
|
poziomy triglicerydów w osoczu (TG)
Ramy czasowe: Zmiana z linii bazowej TG po 4 tygodniach
|
poziomy triglicerydów w osoczu (TG)
|
Zmiana z linii bazowej TG po 4 tygodniach
|
|
gamma-glutamylotransferaza (GGT)
Ramy czasowe: Zmiana GGT w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
gamma-glutamylotransferaza (GGT)
|
Zmiana GGT w stosunku do wartości wyjściowej po 4 tygodniach
|
|
fosfataza alkaliczna (ALP)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej ALP po 4 tygodniach
|
fosfataza alkaliczna (ALP)
|
Zmiana od wyjściowej ALP po 4 tygodniach
|
|
wysokość
Ramy czasowe: Zmiana od wzrostu wyjściowego po 4 tygodniach
|
wysokość
|
Zmiana od wzrostu wyjściowego po 4 tygodniach
|
|
waga
Ramy czasowe: Zmiana masy wyjściowej po 4 tygodniach
|
waga
|
Zmiana masy wyjściowej po 4 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
|
zmiana obwodu talii
|
linii podstawowej i 4 tyg
|
|
obwód bioder
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
|
zmiana obwodu bioder
|
linii podstawowej i 4 tyg
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guang Wang, Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University, Beijing 100020, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-IF-11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .